Форум за хепатит

Метастази

Споделяне на знания, комуникация и поддръжка на хора с хепатит

Алкохолът и ние

  • Към страницата:

Re: алкохол и ние

Вашето послание Вера »16 юли 2015 г. 23:07 ч

алкохол на pvt

Вашето послание vasiliy1111 »21 юли 2015 г. 16:01 часа

Re: Алкохол на pvt

Вашето послание masksim »21 юли 2015 г. 16:21 часа

Re: Алкохол на pvt

Вашето послание Ирена »21 юли 2015 г. 16:30 ч

Re: Алкохол на pvt

Вашето послание пипер »21 юли 2015 г. 18:36 часа

Re: алкохол и ние

Вашето послание чист въздух »26 юли 2015 г. 22:53 часа

Re: алкохол и ние

Вашето послание RomaMat »27 юли 2015 г. 00:35 ч

Re: алкохол и ние

Вашето послание Вера »27 юли 2015 г. 9:07 ч

Re: алкохол и ние

Вашето послание Strashnenko »27 юли, 2015 ч. 5:11 ч

Re: алкохол и ние

Вашето послание Chib »27 юли 2015 г. 17:18 часа

Re: алкохол и ние

Вашето послание Вера »27 юли 2015 г. 18:48 ч

Re: алкохол и ние

Вашето послание Ilyukha »27 юли 2015 г. 19:08 часа

Re: алкохол и ние

Вашето послание Alexandro »28 юли 2015 г., 9:45 ч

Re: алкохол и ние

Вашето послание Strashnenko »29 юли 2015 г. 7:21 ч

Re: алкохол и ние

Вашето послание Alexandro »29 юли 2015 12:20 ч

Algeron: ръководство за употреба

Algeron е лекарство за борба с хепатит С, включително при пациенти с ХИВ. Има антивирусни и имуномодулаторни действия.

Индикации за употреба

Лекарството е разработено за лечение на първия развит хепатит С на хроничен стадий, включително на пациенти с ХИВ (при условие че има стабилна коинфекция на вируса и липса на чернодробна декомпенсация).

Терапията с хепатит С е част от задължителната система за здравно осигуряване. Пациентът може да получи лечение безплатно, при условие че то отговаря на съществените изисквания (18 г. до 65 години, което се потвърждава от чернодробна биопсия фиброза сертифициран психиатър не склонност към самоубийство, положителен резултат от лабораторни тестове). Във всеки случай решението за безплатно лечение се взема от лекарите.

Структура на препарата

Активното вещество LS е верижно-епиферон алфа-2b. В един милилитър от разтвора съдържанието му е 200 μg. Други компоненти:

  • Натриев ацетат трихидрат 2617 ug
  • Натриев хлорид - 8000 μg
  • PET 80 - 50 μg
  • Динатриев едетат дихидрат 56 μg
  • Вода - около 1 мл
  • Оцетът е студено.

Лечебни свойства

Терапевтичният ефект на антивирусното лекарство се постига благодарение на неговия активен компонент - интерферон алфа-2b.

Веществото има мощни антивирусни, имуномодулиращи свойства. В допълнение, блокира увеличено клетъчно образуване, пролиферация на заразени тъкани. В резултат на действието на лекарството засегнатите клетки се подтискат селективно, образуването на нови вирусни протеини се забавя или спира. Едновременно с това реакциите на имунната система се увеличават, броят на ЕК клетки се увеличава и активността на макрофагите се увеличава.

Форми на освобождаване

0,4 мл: (1 брой) - 4912 рубли. (4 бр.) - 20304 рубли. 0.5 мл (1 бр.) - 4642 рубли. (4 бр.) - 18665 рубли. 0.6 мл (1 бр.) - 5129 рубли. (4 бр.) - 20244 рубли. 0,8 мл (1 брой) - 5728 рубли., (4 бр.) - 23244 рубли. 1мл (1 бр.) 5600 тр., (4 бр.) - 22263 рубли.

Лекарството е под формата на разтвор за подкожни инжекции - бистра течност, която няма цвят или боядисана в бледожълти нюанси.

Лекарството се опакова в трикомпонентни спринцовки, изработени от прозрачно безцветно стъкло или във флакони от същия материал, затворени със запушалки, покрити с алуминиеви подложки.

Разтворът в стерилни спринцовки може да се дозира в 0,4, 0,5, 0,6, 0,8 и 1 ml във флакони - по 1 ml всяка.

Наркотикът отива в аптечната мрежа за 1 или 4 спринцовки в опаковка от картон с инструкции или 1 или 4 бутилки в опаковка с придружаваща анотация.

Метод на приложение

Инжектиране Инструкциите за употреба на Algeron препоръчват да се правят в предната коремна стена или бедрата, като се избягват инжекциите всеки път на едно място. Те трябва да се редуват всеки път. Инжекциите се инжектират от здравен работник, който има опит с пациенти с хепатит С, курсът на терапията се контролира от лекар. Спринцовка (или флакон) с медикамент е само за еднократна употреба. Лекарството не трябва да се бърка с други лекарства или да се поставя в спринцовка, която се инжектира с друго лекарство.

Дозата се определя за всеки пациент поотделно. Средно се изхожда от факта, че при комбиниран режим на лечение с рибавирин количеството на алгерона се изчислява от съотношението 1,5 mg активен ингредиент на килограм тегло.

  • Процедурата се провежда веднъж седмично, оптималното време е преди лягане.
  • Преди процедурата е необходимо да се дезинфекцират ръцете.
  • Изтеглете лекарството от хладилника и го оставете да се затопли естествено. Ако има кондензация на повърхността на медния инструмент - изчакайте изчезването му.
  • Ако в разтвора се образува каша, цветът му се е променил или е намерено увреждане на спринцовката (пукнатини), тогава агентът не може да се използва. Тя трябва да бъде заменена.
  • Направете инжекция на избраното място на тазобедрената става или корема - тя трябва да е свободна, без стави, нервни окончания, съдове, уплътнения.

Продължителността на курса на инжекции зависи от много показатели, включително от генотипа на вируса:

  • HCV 1. 12 седмица е повратна точка в лечението на хепатит С Algeronom ако по това време беше изчезнал или намалява инфекциозен натоварване, тези показатели за ранно беседа вирусологичен отговор за положителната тенденция и благоприятен изход от лечението. В този случай лекарството се удължава още 9 месеца. Ако 12-та седмица от ранния вирусологичен отговор не се прояви, терапията се прекратява.
  • HCV 2 и HCV 3. Ако ранната вирусологична реакция се разви в 12-та седмица, курсът се удължава още 3 месеца.
  • HCV 4. Този тип генотип е трудно за лечение. Предвижда се терапевтичен режим и за първия генотип.
  • Продължителността на терапията за пациенти с ХИВ с хепатит С е 48 седмици, независимо от генотипа на вируса на хепатит С.

Ако по време на терапевтичните странични ефекти или отклонение от нормата на резултатите от лабораторните тестове, коригирайте дозировката на едно от лекарствата или на два - Algeron и Ribavirin. На посочения курс се връща само след нормализиране на състоянието на пациента. Употребата на лекарството е напълно отменена, когато се появят самоубийствени намерения.

Ефективността на лечението зависи от много фактори: състоянието на пациента, диагнозата, генотипа на вируса. Продължителността му е от 16 седмици до 17 месеца.

При бременност и GW

Не са предписани лекарства с пегинтерферон алфа по време на бременност, тъй като не са провеждани проучвания за способността му да влияе върху образуването и развитието на плода. Експериментите с животни показват, че след прилагане на по-високи дози интерферон алфа-2а броят на спонтанните аборти се увеличава рязко. Но в същото време нямаше отклонения в развитието на потомството. По време на терапията с Algeron жените с репродуктивна възраст се препоръчват да прибягнат до високоефективни контрацептиви.

Също така, все още не е ясно дали интерферон алфа прониква в кърмата. Ето защо, за да се предотврати възможността от нежелани последици за детето, по време на курса на лечение трябва да се изоставят ХС.

Комбинацията от Algeron и Ribavirin е забранена по време на гестационния период, тъй като при експериментите, проведени върху животни, е намерен негативен ефект върху състоянието на плода, водещ до смъртта му. Освен това трябва да се има предвид, че рибавирин е противопоказан не само от самите бременни жени. Тя не може да се използва при лечение на мъже, ако през втората половина роди дете.

Преди да започнете лечение с рибавирин, е необходимо да направите тест за бременност и само след като сте сигурни, че имате отрицателен резултат, може да започнете лечението. В този случай, способността на отрицателна лекарството да причини заболяване на плода трябва да бъде информиран, че жените в репродуктивна възраст и мъже способност чийто партньор, за да раждат, или са в очакване на бебето.

Противопоказания

Algeron не се предписва, когато:

  • Индивидуална свръхчувствителност към основните или допълнителните компоненти.
  • Нетърпимост към Рибавирин или неговите другари.
  • Декомпенсирана форма на цироза на черния дроб.
  • Нарушение на бъбречната функция, придружаваща цироза при пациенти с коинфекция.
  • Хепатитът е с автоимунен произход, а също и ако има някаква автоимунна патология в историята.
  • Дисфункция на щитовидната жлеза, която не подлежи на корекция на лекарството.
  • Болести на мозъка (напр. Епилепсия) и тежки нарушения на ЦНС.
  • Комплексни патологии SSS по време на назначаването Algeron или се е случило преди шест месеца.
  • Тежко сърдечно заболяване.
  • Злокачествени тумори.
  • Вродена непоносимост към лактоза, липса на лактаза, глюкозо-галактозна малабсорбция (поради наличието на лактоза в ривовирин).
  • Наследствено нарушение на структурата на хемоглобина.
  • Бременност и кърмене.
  • Възрастта е по-малка от 18 години.
  • Тежка хемопоеза в костния мозък.
  • Изчерпване, отслабване на тялото.
  • Терапевтичен курс с лекарството Telbivudine.

Забранява се употребата на Algeron и лечението на мъжете, ако партньорите им очакват дете.

Лекарството изисква повишено внимание при назначаването, ако е налице:

  • Тежка белодробна болест.
  • Комплексни умствени патологии (депресия, суицидни тенденции) по време на назначаването или присъствието на Алгер в анамнезата.
  • Захарен диабет със заплаха от кетоацидоза.
  • Патологии, причинени от нарушение на кръвосъсирването.
  • Левкопения.
  • Лечението с миелотоксични лекарства е предписано.
  • Ако пациентите с ХИВ и хепатит С значително намалиха броя на лимфоцитите.

обезпечителни мерки

Algeron се предписва само на възрастни пациенти, тъй като не са провеждани проучвания върху юноши и деца относно неговата ефективност и безопасност (както като независим, така и изчерпателен). Същото ограничение се прилага и за хора, които са преминали трансплантация на органи.

Вниманието изисква назначаването на лекарства за хора с диабет, обструктивна пневмония. Това се отнася за пациенти, които имат проблеми с коагулацията или заболяването на кръвта, предизвикани от това разстройство (тромбофлебит), миелосупресията.

При лечението с Algeron е възможна негативна промяна в психическото състояние на някои пациенти. Има депресия, апатия, намерения за самоубийство или опити да се появят. Нежеланите реакции се проявяват сами след края на терапията, но те могат да се запазят за половин година след оттеглянето на лекарството. Съществува и диаметрално противоположна промяна в настроението: налице са доказателства за развитието на агресия във връзка с други или само за определени индивиди, развитието на мания, разделена личност, замъгляване на съзнанието. Ето защо по време на лечението е необходимо да се следи отблизо и най-малките колебания в психиката, за да се вземат навременни мерки за тяхното премахване. Ако се развият отрицателни признаци, е необходим адекватен анализ на състоянието на пациента, за да се определи степента на медицинска помощ. Ако едно лице е предприело мерки да не елиминира самоубийствените намерения или е станало опасно за другите, тогава се обсъжда въпросът за премахването на терапията с Algeron. След това се отделя известно време за наблюдение на пациента за осигуряване на психиатрична помощ навреме.

При някои пациенти в старческа възраст, лекувани с онкология с високи дози интерферон алфа, имаше замъгляване на съзнанието или кома. Въпреки, че тези нежелани реакции са обратими, в някои случаи пълно възстановяване е настъпило след 3 седмици.

Ако пациентите имат психични разстройства или имат анамнеза, курсът на Algeron се предписва само след подробен преглед и подходящо лечение.

При пациенти с хепатит С, при употреба на алкохол или наркотици, рискът от развитие или влошаване на съществуващите психични разстройства се увеличава. Следователно, преди назначаването на лекарството, се провежда проучване, изследват се възможните рискове и след анализ на възможните последици се определя подходящ режим на лечение. По време на курса такива пациенти са под постоянно медицинско наблюдение, а също и известно време след прекратяването му. Едновременно с терапията на основното заболяване е определен курс за елиминиране на алкохолната или наркотичната зависимост.

Ако пациентът страда от сърдечно заболяване или ако има анамнеза, тогава по време на курса на Algeron той трябва да бъде постоянно под медицинско наблюдение. В случай на влошаване на състоянието, терапията се спира или спира.

Необходимо е да се поддържа правилното ниво на хидратация на тялото, за да се избегне намаляване на кръвното налягане.

При пациенти с псориазис или саркоидоза, курс по Algeron може да предизвика изостряне. В този случай се поставя въпросът за премахването на наркотиците.

Медикаментите могат да причинят тежки усложнения на инфекцията, дори фатални последици. Следователно, при влошаване на здравословното състояние, лекарите трябва да бъдат информирани.

Кръстосани лекарствени взаимодействия

При назначаването на терапия с Algeron заедно с други лекарства е необходимо да се обмислят възможните последици:

  • Нямаше реакции между съставните съставки на лекарствата с пегинтерферон алфа и рибавирин.
  • Трябва да се внимава, когато се комбинира Algeron с лекарства, при трансформирането на които участват цитохромните Р-450 изоформи.
  • Algeron е в състояние да инхибира действието на ензимите, участващи в преобразуването на лекарства, така че, когато се комбинира с теофилин е необходимо да се проверява редовно концентрацията в кръвта на последния лекарството, и в зависимост от индикацията за регулиране на дозата.
  • Необходимо е внимателно да се проследяват признаците на предозиране на метадон, когато се използват заедно с Algeron.
  • При пациенти с ХИВ, по време на преминаването на високо активна антиретровирусна терапия (HAART), рискът от развитие на лактацидемия се увеличава. Това трябва да се има предвид, когато Algeron се включва в медицински комплекс.
  • При лечението на хепатит С при ХИВ пациенти, комбинираната употреба на лекарството със Zidovudine може да допринесе за влошаване на анемията.
  • Когато се комбинира с диданозин, рискът от развитие на тежка чернодробна недостатъчност с фатален изход се увеличава.
  • В комбинация с Telbivudine. Извършените експерименти показват, че с такава комбинация се увеличава заплахата от периферна невропатия. Докато учените не са изяснили характеристиките и механизма на патологията. Освен това все още няма данни за пълна безопасност на терапията с телбивудин в комбинация с Алгерон.

Странични ефекти

Приема се алгеронова терапия (при доза от 1,5 μg на килограм тегловно) с рибавирин в организма. Нежеланите реакции може да са леки или умерени, което не изисква отнемане на лекарството. Най-често пациентите развиват:

  • Главоболие, замаяност
  • Повишена раздразнителност
  • Често промени в настроението
  • Депресивно състояние
  • гадене
  • диария
  • Суха кашлица
  • Болка в мускулите
  • Кожни реакции (сухота на дермата, обрив, сърбеж)
  • Дразнене или възпаление на мястото на инжектиране
  • Треска (или грипоподобно) състояние
  • Бърза умора
  • Отслабване
  • Нарушения на хематопоетичната система.

Странични ефекти, които се развиват по-рядко:

  • парестезия
  • Нарушаването на когнитивните функции (загуба на внимание, памет)
  • безсъние
  • Нарушение на храносмилателния тракт (коремна болка, киселини в стомаха, гадене, сухота в устната кухина)
  • Назална задръствания
  • Болки в гърлото
  • Затруднено дишане, недостиг на въздух
  • шум в ушите
  • Болка в костите (осалгия), в областта на сърцето
  • тахикардия
  • Артериална хипо- или хипертония
  • изпотяване
  • Стоматит, гингивит
  • Болезненост и уплътняване на мястото на инжектиране
  • Херпесни инфекции
  • Загуба на съзнание
  • Усещане за жажда
  • Повишена активност на щитовидната жлеза
  • прашец заболяване
  • Промяна в показателите за урината
  • Дисменорея.

Нечетните и редките нежелани реакции са:

  • Самоубийствени намерения и опити, пристъпи на паника, халюцинации
  • панкреатит
  • Инфаркт на миокарда
  • Болка (в ушите, костите, устата)
  • Слабост на мускулите
  • Инфекция в мястото на инжектиране
  • Алергични реакции
  • Натрупване на течност в ретината, кръвоизлив
  • конвулсии
  • Кожна саркоидоза
  • Гадене на тъкани на мястото на инжектиране
  • Намалена зрителна острота
  • Бъбречна недостатъчност.

свръх доза

След приемане на предозиране на Algeron, всички условия, заплашващи живота, не са фиксирани. Предполага се, че с увеличаването на дозировката на лекарството се увеличава вероятността за възникване и интензивност на страничните ефекти.

След двукратно надвишаване на предписаното количество лекарство не се наблюдават сериозни усложнения.

В случай на симптоми на предозиране не се изисква специално лечение. Признаците на интоксикацията изчезват сами, така че не трябва да отменяте приемането на Algeron.

Клиничните наблюдения потвърждават безопасността на LS с интерферон алфа дори и след приемане на над дози десет пъти по-високи от нормата (1,2 mg).

Също така има данни за състоянията, които се развиват в резултат на прилагането на лекарството, без да се спазва интервалът от време (в рамките на два дни) и след седмично прилагане на повишени дози. Лекарите не са записали патологични процеси и нежелани явления.

В случай на предозиране е симптоматично лечение, като съществува антидот за специална Algerona и други методи за детоксикация (хемодиализа или перитонеална диализа) не притежават желаното действие.

Условия и срок на годност

Лекарството е подходящо за използване в терапията в продължение на две години от датата на производство. Да се ​​съхранява на тъмно място, температурният режим по време на съхранение трябва да бъде в рамките на 2-8 ° С. Не замразявайте продукта. Пазете от деца.

аналози

Genfakson

MR Pharma S.A. (Аржентина)

цена: (6 милиона IU) № 3 - 3185 рубли., (12 милиона IU) № 3 - 9759 рубли.

Основата на лекарствата - интерферон бета-1а - вещество, получено чрез генно инженерство.

Medpreparat за лечение на пациенти с множествена склероза. В резултат на терапията честотата и интензивността на екзацербациите намаляват и прогресията на заболяването се забавя. Genfaxon има имуномодулиращ, антивирусен ефект, потиска образуването и растежа на патогени, ограничава количеството и степента на увреждане на централната нервна система. Той е показан за терапия, започваща на 16-годишна възраст. Забранено е по време на бременност и лактация, с тежки умствени състояния, патологични състояния на бъбреците и черния дроб.

Произвежда се под формата на разтвор за подкожно инжектиране с различно съдържание на активно вещество - 6 милиона или 12 милиона IU. В опаковка с инструкцията - три спринцовки с разтвор.

Лечението започва с минимална доза, след което се увеличава постепенно - на всеки две седмици.

плюсове:

недостатъци:

  • Не изцелява напълно
  • Нежелани ефекти.

Algeron

Алгерон е интерферон, имуномодулатор с антивирусен ефект.

Форма на издаване и състав

Лекарствена форма Algerona - разтвор за подкожно приложение: бистра течност, безцветен или леко жълтеникав оттенък (0,4; 0,5; 0,6; 0,8 или 1 мл стерилни спринцовки от трикомпонентна безцветно неутрално спринцовка, спринцовката 1 в контур клетъчна опаковане изработен от полимерни филми 1 или 4 блистера в картонена сноп; за 1 мл флакони от неутрално стъкло на безцветно, запечатани с тефлоново покритие запушалки и огънати алуминиеви капачки, или 4 до 1 флакон в блистера на контур от полимерни ти филм, 1 пакет в картонен пакет).

1 ml от разтвора съдържа:

  • активно вещество: chaineginterferon alfa-2b - 0,2 mg;
  • помощни съставки: натриев ацетат трихидрат, ледена оцетна киселина, натриев хлорид, полисорбат-80, динатриев едетат дихидрат, вода за инжекции.

Индикации за употреба

Algeron използва в комбинация с рибавирин за лечение на първичен хроничен активен хепатит С при възрастни пациенти с положителен PCR анализ (полимеразна верижна реакция) с за наличието на РНК на вируса на хепатит С (HCV РНК), ако няма симптоми на чернодробно декомпенсирано заболяване.

Противопоказания

  • Декомпенсирана чернодробна цироза (клас В и С по скалата Child-Pugh или кървене от разширени вени);
  • цироза на черния дроб, потекло с чернодробна недостатъчност при коинфекция с ХИВ / хроничен хепатит С (индекс на Child-Pugh повече от 6);
  • автоимунен хепатит или други автоимунни патологии в анамнезата;
  • дисфункция на щитовидната жлеза, която не може да бъде медицински нормализирана;
  • епилепсия и / или дисфункция на централната нервна система;
  • тежки сърдечни и съдови патологии, нестабилни или неконтролируеми поне през последните шест месеца;
  • тежко бъбречно заболяване (включително бъбречна недостатъчност, креатининов клирънс (СК) по-малко от 50 ml / min, необходимост от хемодиализа);
  • злокачествени тумори;
  • наследствена или вродена промяна / разрушаване на структурата на протеина на хемоглобина (напр. сърповидно-клетъчна анемия, таласемия);
  • депресивни състояния в анамнезата и други тежки психични заболявания;
  • изразен инхибиране на хематопоезата на костния мозък (неутрофили по-малко от 0,5 х 10 9 / L и тромбоцити по-малко от 25 х 10 9 / L, хемоглобин по-малко от 85 г / л);
  • редки генетични заболявания, включително липса на лактаза, непоносимост към лактоза, малабсорбция на глюкоза-галактоза;
  • условия, придружени от тежко изтощение;
  • лечение при мъже, чиито партньори са бременни;
  • период на бременност и кърмене;
  • деца и подрастващи под 18 години;
  • употреба в комбинация с телбивудин;
  • свръхчувствителност към рибавирин и / или неговите съставки;
  • свръхчувствителност към интерферони, полиетиленгликол и други компоненти на лекарството.
  • тежко белодробно заболяване;
  • Захарен диабет с тенденция да развива диабетна кетоацидозна кома;
  • нарушения на системата за коагулация на кръвта (например, с тромбофлебит, след емболията на белодробната артерия);
  • инхибиране на костната хематопоеза мозък (неутрофили по-малко от 1,5 х 10 9 / L и тромбоцити по-малко от 90 х 10 9 / L, хемоглобин по-малко от 100 г / л);
  • ко-инфекция на ХИВ / хроничен хепатит С (броят на CD4 + Т-лимфоцити брой на по-малко от 200 клетки / мм или по-малко, 100 клетки / мл, когато плазмена HIV РНК ниво над 5000 копия / мл);
  • комбинация с миелотоксични лекарства.

Дозиране и администриране

Алгерон се инжектира подкожно в бедрото или предната коремна стена. Препоръчва се алтернативни места за инжектиране. Не прилагайте лекарството интравенозно.

Препоръчваната доза в комбинация с рибавирин е 0,0015 mg на килограм телесно тегло веднъж седмично.

Всяка спринцовка или бутилка е само за еднократна употреба. Не смесвайте разтвора или не го инжектирайте успоредно с други лекарства.

Продължителността на лечението зависи от генотипа на вируса:

  • генотип HCV 1 и 4. Наличието на ранен вирусологичен отговор (след 3 месеца лечение) позволява да се предвиди постигането на стабилна ремисия. В този случай се препоръчва да продължите да използвате Algeron за още 9 месеца (общата продължителност е 12 месеца). Ако след 3 месеца няма значителен клиничен ефект или след 6 месеца HCV РНК се открие в организма, трябва да се обмисли преустановяване на употребата на лекарството;
  • генотип HCV 2 и 3. Ако след изтичане на 3-месечна терапия се наблюдава ранен вирусологичен ефект, лечението се провежда за още 3 месеца (общата продължителност е 6 месеца). Дългосрочната терапия не е практична.

При пациенти с коинфекция с ХИВ / хроничен хепатит С, общата продължителност на курса е 12 месеца, независимо от генотипа на вируса.

За да се извърши инжектирането, след изваждането на контурната клетъчна опаковка с напълнена спринцовка или колба, отнема известно време, докато изчака температурата на разтвора да бъде равна на температурата на околния въздух. Ако на повърхността на кондензата се появи спринцовка / колба, изчакайте да се изпари напълно. Когато се появи пяната спринцовка / бутилка, разклатете и изчакайте, докато пяната се установи. Ако в разтвора има суспендирани частици или промяна в цвета, не трябва да се използва.

Препоръки за пациентите относно въвеждането на лекарството:

  1. Алгерон се инжектира в подкожната мастна тъкан. Оптимални места за инжектиране: бедро (горната част на бедрото, с изключение на слабините и коляното), корема (с изключение на медианата и пъпната област). Не се препоръчва инжекцията да се инжектира в болезнени точки, зачервени, обезцветени области, области с възли и уплътнения.
  2. Необходимо е всеки път да се избере ново място за инжектиране, за да се сведе до минимум дискомфорта и болката. В рамките на всяка област на инжектиране има много точки за инжектиране, което ви позволява да променяте точките на инжектиране в границите на тези области.
  3. За да използвате Algeron в спринцовки: вземете приготвената спринцовка в ръката си и извадете предпазната капачка от иглата; в зависимост от дозата, предписана от Вашия лекар, може да се наложи да премахнете излишната решение от спринцовката, го направи с помощта на буталото, което бавно и внимателно натиснете нагоре, докато достигне необходимата маркировка.
  4. За да използвате Algeron във флакони: поставете бутилката на равна повърхност и свалете капака (с помощта на пинцети или друго устройство); дезинфекцирайте горната част на флакона. Вземете стерилна спринцовка в ръка, свалете предпазната капачка от иглата и внимателно, без да нарушавате стерилитета, вкарайте иглата през гумената капачка. Обърнете бутилката с главата надолу и бавно издърпайте буталото обратно, нагласете в спринцовката необходимото количество разтвор (посочено от лекаря). Извадете спринцовката от флакона, задръжте я с игла и извадете въздушните мехурчета с лек натиск върху буталото.
  5. Преди инжектирането поставете разтвора, дезинфекцирайте, кожата в гънката с палеца и показалеца.
  6. Иглата се поставя под кожата под ъгъл от 90 °, натиснете буталото на спринцовката докрай, за да инжектирате напълно разтвора. Свалете спринцовката с иглата вертикално нагоре.
  7. Ако забравите да направите инжекцията навреме, трябва незабавно да инжектирате лекарството, веднага щом го помните. Прилага се двойна доза от лекарството.

Странични ефекти

Възможни нежелани реакции, когато комбинираната терапия е 0,0015 mg / kg седмично Algerone и рибавирин:

  • система на храносмилане: много често - гадене, диария; често - загуба на апетит, болка в корема, сухота в устата, повръщане, киселини, промяна на вкуса; рядко - ерозивен гастрит, възпаление на жлъчния мехур, възпаление на панкреаса, хейлоза, глосит;
  • централна и периферна нервна система: много често - главоболие, световъртеж, депресия, промени в настроението, раздразнителност; често - чувство на изтръпване и изтръпване на крайниците, нарушения на паметта и вниманието, тревожност, нарушения на съня, безпокойство; рядко - слабост на мускулите, нарушена координация на движенията, объркване на говора;
  • сърдечно-съдова система: често - болка в сърцето, тахикардия, артериална хипотония, артериална хипертония; нечесто - аритмия;
  • кожата: много често - плешивост, сухота и люспеста кожа, кожен обрив, сърбеж; често - повишено потене, фурунулоза; рядко - тежко зачервяване на кожата, розацея;
  • лимфна и хематопоетична система: много често - намаляване на броя на левкоцитите, хемоглобина, неутрофилите, тромбоцитите; увеличаване на скоростта на утаяване на еритроцитите (ESR); увеличение на броя на лимфоцитите, моноцити; често - намаляване на броя на лимфоцитите, еозинофилите, моноцитите; повишени лимфни възли; рядко - патологична модификация на червените кръвни клетки;
  • дихателна система: много често суха кашлица; често - хрема, запушен нос, възпалено гърло, възпалено гърло, кървене от носа, задух, пневмония; рядко - синдром на бронхиална обструкция, тонзилит;
  • орган на слуха: често - шум в ушите;
  • мускулно-скелетна система и съединителна тъкан: много често - артралгия, миалгия; често - болка в костите; рядко - периостит;
  • мукозни мембрани: често - блефарит, конюнктивит, стоматит, възпаление на венците, ъглова стоматит;
  • инфекциозни и паразитни заболявания: често - остри респираторни вирусни инфекции; инфекция, причинена от вируса на херпес симплекс;
  • ендокринна система: често - хипотиреоидизъм; рядко - тиреотоксикоза, тиреоидит;
  • имунна система: често - алергичен риноконюнктивит;
  • уринарна система: често - нарушение на показателите за урина;
  • репродуктивна система: често болезнена менструация;
  • лабораторни показатели: много често - повишен билирубин, липиди, холестерол, глюкоза; намалена глюкоза в кръвта; повишена концентрация на тиреоид-стимулиращ хормон (TSH); често - намаляване на концентрацията на TSH, понижаване на холестерола;
  • реакции едновременно прилагане: много често - възпаление и сърбеж на мястото на инжектиране; често - болка, инфилтрация;
  • общи реакции: много често - треска, грипоподобен синдром, астения, умора, загуба на тегло; често - жажда, припадък.

При прилагането Algerona при пациенти с HIV инфекция се наблюдават следните нежелани реакции, които не са споменати по-горе: зъбна болка, болка в гърба, болка в ушите, летаргия, безразличие, халюцинации, хипомания, пожълтяване на кожата, повишени чернодробни ензими, giperalbuminemiya, увеличаване или намаляване на нивото на креатинин, тромбоцитоза, левкоцитоза, неутрофилия, лимфопения, намален брой на CD4 + -Т-лимфоцити.

Когато Algeron се използва в доза от 0,002 mg / kg седмично, в допълнение към описаните по-горе симптоми са възможни следните нежелани реакции: хиперменорея; нарушения на местата на приложение под формата на цианоза, кървене на място.

Специални инструкции

Лечението с Algeron трябва да се провежда от лекар с опит в лечението на пациенти с хепатит С и да се наблюдава от него през целия период.

При някои пациенти по време на лечение с интерферон алфа и в продължение на шест месеца след края на лечението, имаше сериозни нарушения на централната нервна система (включително депресия, суицидни мисли, опити за самоубийство, агресивност, налудности, объркване, промени в психичното състояние). Необходимо е внимателно да се следи пациентите за признаци на психични разстройства. Ако се наблюдават подобни симптоми, предписаната терапия трябва да бъде оценена за потенциална опасност.

Индивидуалните пациенти, особено възрастните пациенти, които са използвали интерферон алфа при злокачествени заболявания, са наблюдавани: нарушено съзнание, случаи на енцефалопатия, кома. Много рядко възможни епилептични припадъци.

Пациенти с тежки психични разстройства Algeron се предписва само след задълбочен преглед и лечение на психични заболявания. При употребата на наркотици (алкохол, марихуана) се увеличава вероятността от развитие на тежки психични разстройства.

Пациентите със сърдечносъдова недостатъчност, аритмии и / или инфаркт на миокарда изискват постоянно наблюдение по време на лечението с Algeron. Преди и по време на лечението те трябва да извършват електрокардиография (ЕКГ).

Рядко препарати пегинтерферон алфа терапия се усложнява реакции на свръхчувствителност като уртикария, ангиоедем, анафилактоидни реакции, бронхоспазъм. Тези реакции изискват прекратяване на лечението и незабавна симптоматична терапия. Всички пациенти трябва да проверят бъбречната функция преди започване на лечението. Ако QC е по-малко от 50 ml / min, комбинираната терапия с Algerone и рибавирин е противопоказана. Пациентите с намалена бъбречна функция, както и старост, се нуждаят от внимателно наблюдение за възможна анемия.

В случай на развитие на чернодробна недостатъчност, комбинираната терапия с Algeron и Ribavirin се анулира.

Необходимо е също да се обмисли появата на следните патологии / състояния по време на лечението:

  • намаляване на кръвното налягане поради намаляване на обема на течността в тялото. Необходимо е да се осигури адекватна хидратация на пациентите;
  • белодробни заболявания, включително инфилтрати с неясна етиология, пневмония или пневмонит (вероятно фатални). При появата на респираторни симптоми се назначават рентгенови лъчи на гърдите. Ако е необходимо, Algeron се анулира и се предписват глюкокортикостероиди;
  • появата на автоантитела (главно при пациенти с предразположени към автоимунни заболявания). Когато се появят симптоми на автоимунни заболявания, се препоръчва внимателно изследване и оценка на възможността за по-нататъшно лечение с интерферон;
  • грануломатозно възпалително заболяване - синдром на Vogt-Koyanagi-Harada. Това заболяване засяга органа на зрението, органа на слуха, кожата и меките черупки на мозъка. Ако се предполага, че развива заболяване, терапията с Algeron се спира, ако е необходимо, се предписват глюкокортикостероиди;
  • обостряне на псориазис или саркоидоза. Пациентите с тези заболявания Algeron назначават с повишено внимание, като се вземат предвид потенциалните ползи и възможни рискове;
  • промени от страна на зрителния орган, включително ексудати в ретината, кръвоизлив на ретината, обструкция на ретиналната вена и ретинална артерия. Всички пациенти преди започване на лечението, както и когато има оплаквания от зрително увреждане по време на лечението, провеждат офталмологичен преглед. Пациентите с болести, при които могат да се появят промени в ретината, са внимателно проследявани (хипертония, захарен диабет);
  • патологични промени в зъбите и пародонталните. Препоръчва се да се спазва хигиената на устната кухина и редовно да се преглежда в зъболекаря;
  • нарушения на функцията на щитовидната жлеза (хипотиреоидизъм или хипертиреоидизъм). Тези нарушения се контролират чрез стандартна терапия. Препоръчва се да се подложи на лабораторен тест преди началото на лечението, за да се определи нивото на TSH. Ако има аномалии, комбинираната терапия с Algerone и Ribavirin се предписва заедно със стандартната терапия. В случай на неефективност комбинираното лечение се анулира;
  • хеморагичен и / или исхемичен колит в рамките на 12 седмици от началото на лечението. Когато се появят коремни болки, треска, кръв в Algeron, те незабавно се анулират. Оздравяването обикновено започва 1-3 седмици след оттеглянето на лекарството.

Преди започване на лечението с Algeron трябва да се извършат стандартни биохимични и клинични кръвни изследвания. Също така на всеки 2 седмици, клиничен кръвен тест и на всеки 4 седмици - биохимичен. При тежка хиперлипидемия се предписва диета или подходящо лечение.

С появата на симптоми на панкреатит, появата на тежки инфекциозни усложнения (бактериални, вирусни, гъбични), лечението с Algeron и Ribavirin се анулира и се предписва подходящо лечение.

При реципиенти с трансплантации на органи, рискът от отхвърляне на бъбречни трансплантанти може да се увеличи. Съществува и информация за отхвърляне на чернодробна трансплантация.

Поради факта, че терапията с Algeron може да причини слабост, замаяност, сънливост, объркване, се препоръчва да се въздържат от шофиране или други потенциално опасни механизми.

Лекарствени взаимодействия

Algeron се предписва предпазливо с лекарства, при метаболизма на които се включват изозимите CYP2C8 / C9 или CYP2D6.

При едновременното приложение на Algeron и теофилин, трябва да следите нивото на последния в кръвния серум и, ако е необходимо, да коригирате дозата му.

При пациенти с ХИВ, получаващи високо активна антиретровирусна терапия (HAART), трябва да се внимава при добавяне на комбинацията Algeron + Ribavirin, тъй като вероятността от лактатна ацидоза се увеличава.

Употребата на интерферон алфа в доза от 0,18 mg на седмица може да доведе до увеличаване на средните нива на метадон метаболитите с 10-15%. Тази комбинация изисква контрол.

По време на комбинираното лечение с Algeron + рибавирин не се препоръчва употребата на зидовудин, тъй като това увеличава вероятността от анемия. Също така не се препоръчва едновременното приемане на диданозин, тъй като това може да доведе до развитие на фатална чернодробна недостатъчност, панкреатит, периферна невропатия, симптоматична лактатна ацидоза.

Комбинацията между телбивудин и интерферон алфа води до повишен риск от периферна невропатия, така че тази комбинация е противопоказана.

Условия за съхранение

Съхранявайте на тъмно място при температура 2-8 ° C. Не замразявайте. Пазете от деца.

Medinfo.club

Портал за черния дроб

Възможно ли е да се пие алкохол при НСV и как то влияе върху терапията?

Повечето възрастни, които са диагностицирани с HCV хепатолог, се питат дали хепатит С и алкохолът са съвместими. Експертите недвусмислено съветват да спрете да пиете алкохол в някоя от проявите си веднага след потвърждаването на болестта. Въпреки че някои изследователи казват, че в много малки дози алкохолът няма да причини никаква вреда. За да разберете защо не трябва да слушате такъв съвет, трябва да разберете - как алкохолът засяга черния дроб.

За да защитите роднините си - прочетете статията: Инфекция с хепатит С във всекидневния живот.

Какво е изпълнено с алкохол за тези, заразени с хепатит С

Етанолът, който се съдържа във всякакви алкохолни напитки, засяга на първо място черния дроб. Вследствие на това засегнатите клетки се заместват с съединителна тъкан. Ако системното използване на алкохол се случи, този процес на заместване става необратим. Това се дължи на факта, че черният дроб няма време да се регенерира. И това от своя страна води до развитие на цироза или рак на черния дроб.

С болест като хепатит С, черният дроб вече се бори с вируса. Съответно с употребата на алкохол тези промени се проявяват много по-бързо. В допълнение към борбата с отровата, която се образува в контакт с етанол в стомаха, черния дроб и се бори с хепатит С. Ако не й помогне да издържат на тези атаки, тя не може да се справят сами. Вследствие на това - цироза, рак на черния дроб, смърт. И тук е допълнително въпрос - може ли да се пие алкохол с хепатит С, или не.

Също така е важно да се разбере, че по време на лечението на хепатита, алкохолът може да причини повече вреда, отколкото без него. Тъй като предписаните лекарства за борба с хепатит С, когато взаимодействат с етанол, могат не само да имат терапевтичен ефект, а напротив, да влошат ситуацията. Всички тези тънкости са важни за разговор с лекуващия лекар - хепатолог, който правилно обяснява дали можете да пиете алкохол по време и след лечението.

Ниско алкохолни напитки и малки количества

В същото време проучвания, проведени от британски и швейцарски учени, показват, че в малки количества етанолът не причинява вреда на около 80% от участниците. Допустимото количество е средно 15 грама на ден.

"Към бележката" В 50 грама водка съдържанието на етанол е 20 г. За здрав човек максималната дневна доза е 40 г етанол, а за жена - 20 г.

Ако се увеличи допустимата доза, тогава съществува риск от сериозни последици - появата на алкохолен хепатит. Например, ако пиете 100 грама алкохол на ден всеки ден, след 5 години болестта ще се прояви. Той се нарича още мастен хепатит или алкохолна стетонова кетоза. Това е за абсолютно здрави хора. И при условие на инфекция с вируса на хепатит С, ефектът от алкохола във всички дози, дори и най-малките, има вредно въздействие върху черния дроб. Възможни усложнения от такова взаимодействие - процесът на развитие на цироза на черния дроб или рак се ускорява.

Безалкохолната бира също не е опция, тъй като все още има малка доза етанол. Ето защо е по-добре да се откажете от тези напитки изобщо

Как алкохолът засяга проявата на симптомите?

Когато пиете алкохол с хепатит С, черният дроб може да бъде засегнат от един от 3 вида болести:

В този случай, тази комбинация от ефекти върху тялото също затруднява предписването на правилния курс на лечение. Тъй като в допълнение, желязото може да се намери в черния дроб, нарушение на жлъчните пътища.

Смесеният хепатит и алкохол е по-често при алкохолиците, които пият повече от 100 грама алкохол на ден.

Използването на какъвто и да е вид алкохол допринася за общата интоксикация на тялото, плюс възпаление на черния дроб. Това може да бъде придружено от симптоми като:

  • промени във вкуса;
  • гадене;
  • болка в дясната страна;
  • усещане за горчивина в устата;
  • повръщане.

"Обърнете внимание" Доказано е, че при употребата на алкохол количеството на вируса се увеличава доста бързо, докато при отнемане на алкохол тази цифра се намалява значително. В същото време параметрите на ALT и ASAT също намаляват.

Също така, пиенето на алкохол значително намалява имунитета, който засяга не само засегнатия черен дроб, но и тялото като цяло.

За да се облекчат симптомите и да не се зареждат черния дроб с борбата с допълнителна отрова - етанол, е необходимо и важно да се откаже напълно от алкохола в някоя от проявите му.

Как алкохолът влияе на ПТП

Към днешна дата антивирусната терапия се извършва с помощта на Sofosbuvira, Daklatasvira и Ladipasvira. Съвременната селскостопанска индустрия е създала лекарства, които практически нямат странични ефекти. Много пациенти получават първите резултати под формата на облекчаване на симптомите и намаляване на вирусния товар след седмица на приемане. Прочетете за съвременните препарати от хепатит С в нашата отделна статия.

На пазара на компании за транспортиране на индийската медицина за хепатит С "Sofosbuvir Express" се доказа. Тази фирма успешно помага на хората да се възстановят от заболяването повече от 2 години. Коментари и видеоклипове на доволни пациенти можете да видите тук. Те съставляват повече от 4 000 души, които се възстановяват поради закупени наркотици. Не забавяйте здравето си в дълга кутия, отидете на www.sofosbuvir-express.com или се обадете на номера 8-800-200-59-21

Моля, обърнете внимание! Терапията не е съвместима с алкохола.

Въз основа на проучванията е доказано, че влиянието на алкохола по време на терапията е недвусмислено отрицателно. Ако това не донесе допълнителна вреда, във всеки случай процесът на възстановяване може да отнеме няколко години или изобщо не. Тъй като резултатът от лечението е толкова незначителен, че продължаването няма да има смисъл.

Например, може да се направи изследване на Hezode, което се оказва пряка зависимост от приема на алкохол и получаване на положителен ефект от HTV. Проучването включваше 256 души. Те бяха разделени на групи:

  • не пийте алкохол изобщо;
  • тези, които пият по-малко от 40 грама алкохол на ден;
  • тези, които са приемали от 41 до 80 грама алкохол на ден;
  • тези, които консумират повече от 80 грама алкохол на ден.

В този случай количеството на вирусния товар в първата група е намаляло с 33%, докато в последната е намаляло с 9%. Също така е важно да знаете, че% от пристъпите след прекратяване на терапията са 2 пъти по-високи за тези, които употребяват алкохол.

Приемане на алкохол след терапията

Според препоръките на хепатолозите едва шест месеца след приемането на курс на лечение се приема алкохол. Това се дължи на факта, че през това време лекарствата са все още в тялото и "работят". А взаимодействието им с алкохола може да причини неприятни последици за черния дроб.

След този период е възможно да се пие малко количество алкохол, без фиброза. Ако той вече е налице, тогава се препоръчва напълно да спрете употребата на алкохол, за да не предизвикате алкохолен хепатит и цироза на черния дроб.

Здравословният начин на живот е пътят към пълно възстановяване

За да облекчите симптомите, да ускорите възстановяването и като цяло да помогнете на тялото в тежката борба срещу вируса, по-добре е да се придържате към здравословен начин на живот. Препоръчително е да следвате диета. Често е определена таблица номер 5. Той включва леки и чернодробни продукти и методи за тяхната обработка.

Също така полезните нежни товари са полезни. Можете да правите например йога и физиотерапия. В същото време предупреждавайте инструктора за необходимите натоварвания. Важно е също така да обсъдите това с лекуващия лекар-хепатолог.

Също така, отхвърлянето на лоши навици ще насърчи възстановяването. Тъй като черният дроб няма да похарчи ресурсите си за нищо друго, освен да се бори с вируса и да възстанови.

По този начин, водейки здравословен начин на живот, придържайки се към препоръките на лекаря, е възможно по-бързото възстановяване с минимални увреждания на здравето.

Инструкции за медицинската употреба на лекарствения продукт "Algeron"

МИНИСТЕРСТВО НА ЗДРАВЕТО НА РУСКАТА ФЕДЕРАЦИЯ

медицинско приложение на лекарствен продукт за медицинска употреба

Прочетете внимателно това ръководство, преди да започнете да приемате или използвате лекарството.

Моля, запазете това ръководство за бъдещи справки.

Ако имате някакви въпроси, свържете се с Вашия лекар.

Търговско наименование на препарата: Algheron®

Международно непатентно име: chaineginterferon alfa-2b

Форма на дозиране: подкожен разтвор

1 ml от разтвора съдържа:

активна съставка: пегилиран интерферон алфа-2b (chaineginterferon alfa-2b) - 200 mcg;

помощни веществаНатриев ацетат трихидрат - 0,115 мг ледена оцетна киселина - до рН 5.0 Манитол - 54,47 мг, L-метионин - 0.2 мг двунатриев едетат дихидрат - 0,005 мг, вода за инжектиране - до 1.0 мл,

Прозрачно, от безцветен до светложълт разтвор.

Фармакотерапевтична група: цитокини.

ATX код: L03AV14

Tsepeginterferon алфа-2b се образува чрез свързване към молекулата на интерферон алфа-2Ь полимерна структура - полиетиленгликол (PEG) с молекулно тегло от 20 Ша (KDa). Биологичните ефекти на препарата Algeron® са причинени от интерферон алфа-2b. Интерферон алфа-2Ь се произвежда по метод биосинтетичен на рекомбинантна ДНК (дезоксирибонуклеинова киселина) и продуциран от щам на бактериите Escherichia Coli, в която генетично инженерни техники въведен ген е човешки алфа-2b интерферон. Интерфероните имат антивирусен, имуномодулаторен и антипролиферативен ефект. Антивирусното действие на интерферон алфа-2Ь се причинява от неговото свързване към специфични клетъчни рецептори, което от своя страна предизвиква сложен механизъм последователни вътреклетъчни реакции, включващи индуциране на някои ензими (протеин киназа R, 2'-5'-олигоаденилат синтетаза, и МХ протеини). В резултат на това, транскрипцията на вирусния геном се потиска и синтезата на вирусните протеини се инхибира. Имуномодулиращият ефект се проявява, преди всичко, чрез засилване на клетъчно-медиираните реакции на имунната система. Интерферон увеличава цитотоксичността на Т-лимфоцити и естествени клетки убийци, макрофаги фагоцитната активност, стимулира диференцирането на Т-хелперните клетки, Т клетки предпазва от апоптоза. Имуномодулаторни ефекти на интерферон се дължи на влиянието на продуктите на редица цитокини (интерлевкини, интерферон гама). Всички тези ефекти на интерферона могат да медиират неговата терапевтична активност. Пегилиран интерферон алфа състави предизвикат увеличение в концентрацията на ефекторни протеини като серумен неоптерин и 2'5'-олигоаденилат синтетаза. В проучването фармакодинамиката на лекарството Algeron ® прилагат доброволци след еднократно увеличение на дозата, свързани записа в серумните концентрации на неоптерин, максималното увеличение, което се постига в рамките на 48 часа. Когато се прилага лекарство 1 Algeron ® веднъж седмично при доза от 1,5 мг / кг, серумните концентрации на неоптерин при пациенти с хроничен хепатит С се поддържа при постоянно високо ниво. Както и немодифициран интерферон алфа-2b, Algeron® има антивирусна активност в експерименти in vitro.

Предклинични експерименти са показали, че пегилиране молекула интерферон алфа-2Ь значително забавя абсорбцията от мястото на инжектиране, повишен обем на разпределение, намаляване клирънс. Намаляването на клирънса води до повече от 10-кратно увеличение на продължителността на терминалния полуживот (Т.1/2) в сравнение с немодифициран интерферон алфа-2Ь (32 часа спрямо 2.2 часа). Екскрецията на Algeron ® се е осъществила в продължение на> 153 часа (6,5 дни).

При изследване на фармакокинетиката Algeron ® доброволци след единична доза в терапевтична доза от 1.5 мг / кг на рибавирин в комбинация с максимална серумна концентрация (Cмакс) се постига средно 31 (18-48) часа след приложението и е 1 401 ± 233 (1250-1803) pg / ml. Районът под кривата концентрация-време е от 0 до 168 часа (AUC(0-168)) средно 144 212 ± 49 839 (106 845 - 226 062) pg / ml / h. Клирънсът на препарата (С1) е средно 9,9 ± 3,2 (5,2 - 13) ml / (h * kg), полуживотът (Т1/2) - 57.8 ± 8.4 (48-66.5) ч. Стойността на елиминационната константа (КEL) средно е 0.0124 ± 0.002 h-1. Когато се прилага лекарство Algeron ® s.c. 1 път на седмица, като част от комбинирана терапия за хроничен хепатит С имало зависимо от дозата повишение на концентрацията на лекарството постепенно до 8 седмици, след което ® се наблюдава допълнително натрупване на до 12 седмици на лекарствена терапия Algeron.

Фармакокинетика при пациенти с нарушена бъбречна функция

Пациенти с креатининов клирънс (СК) по-малко от 50 ml / min, комбинирано лечение с Algeron® и рибавирин е противопоказано.

Пациентите с умерена до тежка бъбречна недостатъчност трябва да бъдат внимателно проследявани и в случай на нежелани реакции да намалят дозата на Algeron®.

Фармакокинетика при пациенти с нарушена чернодробна функция

При пациенти с компенсирана цироза фармакокинетичните характеристики са същите като при пациенти без цироза. Тъй като използването на лекарството Algeron ® е противопоказан при monoinfitsirovannyh пациенти с декомпенсирана цироза (клас В и С по Child-Pugh или кървене от разширени вени) при пациенти, инфектирани с ХИВ / хроничен хепатит С, цироза на черния дроб с присъствието на чернодробна недостатъчност ( Индекс на Child-Pugh ≥6), фармакокинетиката на лекарството при такива пациенти не е проучена.

Фармакокинетика при пациенти в старческа възраст

Фармакокинетиката при пациенти над 70 години не е проучвана.

Индикации за употреба

Лечение на първичен хроничен активен хепатит С като част от комбинирана терапия с рибавирин при възрастни пациенти с положителен HCV RNA (рибонуклеинова киселина хепатит С вирус), включително с клинично стабилна ко-инфектирани с човешки имунодефицитен вирус (HIV) / хроничен хепатит С при отсъствие признаци на декомпенсация на чернодробно заболяване.

  • Свръхчувствителност към интерферон, полиетиленгликол или друг компонент на лекарството.
  • Свръхчувствителност към рибавирин или към който и да е друг компонент на лекарството.
  • Декомпенсирана чернодробна цироза (степен Б и С на скалата Child-Pugh или кървене от разширени вени).
  • Цироза на черния дроб с чернодробна недостатъчност при пациенти с коинфекция с ХИВ / хроничен хепатит С (индекс на Child-Pugh ≥6).
  • Автоимунен хепатит или други автоимунни заболявания в анамнезата.
  • Дисфункция на щитовидната жлеза, която не може да се поддържа на нормално ниво чрез лекарствена терапия.
  • Епилепсия и / или дисфункция на централната нервна система.
  • Тежки заболявания на сърдечно-съдовата система, нестабилни или неконтролирани най-малко 6 месеца преди лечението.
  • Тежки заболявания (включително бъбречна недостатъчност, QC 9 / L и тромбоцити 9 / L, хемоглобин 9 / L и тромбоцити 9 / L, хемоглобин ® и рибавирин, или на партньорките на мъже, които получават тази терапия. Жените, които могат да детеродна възраст трябва да да използвате надежден метод за контрацепция по време на лечението и 4 месеца след завършване на лечението. Пациентите или им партньор от мъжки пол трябва да използвате надежден метод за контрацепция по време на лечението и в продължение на 7 месеца след неговото завършване.

бременност

Употребата на Algeron ® по време на бременност е противопоказана.

Тератогенните ефекти на препарата Algeron® не са проучени. Когато лекувате Algeron ® с жени в детеродна възраст, трябва да се използват ефективни методи за контрацепция.

Употребата на интерферон алфа-2а във високи дози води до значително увеличение на броя на спонтанните аборти при животни. При потомците, родени навреме, не са имали тератогенни ефекти.

Комбинацията от Algeron® и рибавирин е противопоказана за употреба по време на бременност. При проучвания при животни рибавирин оказва изразени тератогенни ефекти и причинява смърт на плода. Рибавирин е противопоказан при бременни жени и мъже, чиито партньори са бременни. Лечението с рибавирин не трябва да се предписва, докато не се направи отрицателен тест за бременност непосредствено преди началото на лечението. Жените, които могат да детеродна или партньора, които са в състояние да поемат децата трябва да бъдат информирани за тератогенни ефекти на рибавирин и необходимостта от ефективна контрацепция (най-малко 2 начина) по време на лечението и по време на 7 месеца след лечението.

Период на кърмене

Употребата на Algeron ® по време на кърменето е противопоказана.

Няма данни за проникване Algeron на ® в кърмата, така че за да се избегнат нежелани ефекти върху детето трябва да бъде премахната или кърменето или терапията, като се вземат предвид потенциалните ползи за майката.

Дозиране и администриране

Препаратът Algeron® се инжектира подкожно в предната коремна стена или бедро. Препоръчва се мястото на инжектиране да се смени.

Лечението трябва да бъде започнато от лекар с опит в лечението на пациенти с хепатит С и по-нататък под негово ръководство.

При комбинирана терапия с рибавирин Algeron ® използва при пациенти с хроничен хепатит С, включително клинично стабилни ко-инфекция от HIV, като подкожна инжекция в доза от 1,5 г на 1 кг телесно тегло веднъж седмично. Режимът на дозиране на Algeron® е показан в Таблица 1.

Таблица 1. Схема на дозиране на Algeron® при пациенти с хроничен хепатит С, включително такива с клинично стабилна коинфекция с ХИВ.

Дозировка за приложение веднъж седмично

Количеството разтвор на Algeron®

Минимален обем на спринцовката

Всяка спринцовка / флакон с Algeron® е само за еднократна употреба. Не смесвайте разтвора, съдържащ се в спринцовката / флакона, или не го инжектирайте успоредно с друго лекарство. Лекарството Algeron ® не могат да се прилагат интравенозно.

Препоръки за употреба при пациенти:

  1. Изберете удобно за вас времето за инжектиране. Инжекциите трябва да се правят вечер преди лягане.
  2. Измийте добре ръцете си със сапун и вода, преди да започнете лечението.
  3. Вземете една клетка с клетки с напълнена спринцовка /
    флакон от картонена опаковка, който трябва да се съхранява в хладилника и да се накисва при стайна температура в продължение на няколко минути, така че температурата на лекарството да е равна на температурата на околния въздух. В случай на кондензация на повърхността на спринцовката / флакона, изчакайте още няколко минути, докато кондензацията се изпари.
  4. Преди употреба, инспектирайте разтвора в спринцовка / флакон. При наличието на суспендирани частици промяна на цвета разтвор или повреди / лекарството флакон спринцовка Algeron ® трябва да се появи не primenyat.Esli пяна, която е, когато спринцовка / Флаконът се разклаща или силно разклаща да изчаква докато пяната.
  5. Изберете областта на тялото за инжектиране. Algeron ® инжектира в подкожната мастна тъкан (мазнини слой между кожата и мускулна тъкан), за да се използва пространство с насипно влакна от области на кожата разтягане, нервите, ставите и кръвоносните съдове (виж Фигура 1 - един от четирите възможни области за инжектиране..):
    • Хип (предни бедра, различни от слабините и коляното);
    • Корема (с изключение на медианата и пъпната област).

Фигура 1 Местоположение на местата за инжектиране.

Не използвайте болезнени точки, обезцветени, зачервени области на кожата или области с уплътнения и възли за инжектиране.

Всеки път изберете нов сайт за инжектиране, така че да намалите дискомфорта и болката в областта на кожата на мястото на инжектиране. В рамките на всяка област на инжектиране има много точки за инжектиране. Непрекъснато променяйте точките на инжектиране в конкретна област.

  1. Подготовка за инжектиране.

Ако пациентът използва Algeron ® в спринцовки

Вземете подготвената спринцовка в ръката, която пишете. Извадете предпазната капачка от иглата.

Ако пациентът използва Algeron ® във флакони

Вземете флакон Algeron ® и леко поставете флакона върху равна повърхност (маса). Пинцети (или друго удобно устройство), свалете капака на флакона. Дезинфектирайте горната част на флакона. Вземете една стерилна спринцовка в ръката, която те пишат, отстранете защитната капачка от иглата и, без да се скъса стерилност, внимателно вкарайте иглата през гумената капачка на флакона, така че върхът на иглата (3-4 мм) се вижда през стъкления флакон. Обърнете бутилката, така че гърлото й да сочи надолу.

  • Количеството Algeron ® разтвор, който трябва да се инжектира, зависи от дозата, изчислена от Вашия лекар. Дозата Algeron® се изразява в микрограми (μg) и се изчислява, като се взема предвид телесното тегло. Не променяйте дозата на Algeron ® самостоятелно, ако Вашият лекар не ви е казал да го направите. Не съхранявайте остатъци от лекарството, оставено в спринцовката / флакона, за повторна употреба.

    Ако пациентът използва Algeron ® в спринцовки

    В зависимост от дозата, която Ви е предписал лекарът, може да се наложи да извадите излишния обем от лекарствения разтвор от спринцовката. Ако е необходимо, бавно и внимателно натиснете буталото на спринцовката, за да отстраните излишния разтвор. Натиснете буталото, докато буталото достигне необходимия знак на повърхността на спринцовката.

    Ако пациентът използва Algeron ® във флакони

    Бавно изтеглете буталото назад и втеглете в спринцовката от флакона необходимия обем от разтвора, съответстващ на дозата Algeron ®, която Ви е предписана от лекаря. След това, без да нарушавате стерилитета, извадете бутилката от иглата, като държите иглата в основата (уверете се, че иглата не излиза от спринцовката). Обърнете спринцовката с главата надолу с игла и, като преместите буталото, премахнете въздушните мехурчета, като леко почукате върху спринцовката и натиснете буталото.

  • Предварително дезинфекциране на зоната на кожата, където ще се инжектира Algeron®, леко съберете кожата в палеца с палец и показалец (фиг.2).
  • С помощта на спринцовката, перпендикулярно на мястото на инжектиране, поставете иглата в кожата под ъгъл от 90 ° (Фигура 3). Поставете лекарството, като натискате буталото на спринцовката равномерно надолу (докато не се изпразни напълно).
    1. Свалете спринцовката с иглата вертикално нагоре.
    2. Изхвърляйте използваните спринцовки / флакони само на специално обозначено място, което е недостъпно за деца.
    3. Ако забравите да инжектирате Algeron ®, инжектирайте веднага веднага щом го помните.

    Не прилагайте двойна доза от лекарството.

    Не спирайте да използвате Algeron® без да се консултирате с Вашия лекар.

    Рибавирин трябва да се приема перорално, по време на хранене, ежедневно. Дневната доза рибавирин се изчислява според телесното тегло
    (вж. таблица 2).

    Таблица 2. Режим на дозиране на рибавирин при комбинирано лечение с Algeron® при пациенти с хроничен хепатит С, включително клинично стабилна коинфекция с ХИВ.

    Дневната доза рибавирин, mg

    Дозов режим
    (в капсули или таблетки по 200 mg всяка)

    Продължителност на лечението при пациенти с хроничен хепатит С

    Продължителността на лечението зависи от генотипа на вируса.

    генотип HCV1. Наличието на ранен вирусологичен отговор (изчезване на HCVRNA или намаляване на вирусното натоварване с 2 log10(100 пъти) и повече до 12 седмици лечение) могат да предвидят постигането на устойчив отговор. При отсъствието на ранен вирусологичен отговор е малко вероятно да бъде постигната ремисия. В клинични проучвания, използващи пегинтерферон алфа при хроничен хепатит С, е постигнат стабилен отговор само при 2% от пациентите с отрицателен ранен отговор. Когато се достигне ранен вирусологичен отговор, се препоръчва терапията да продължи още 9 месеца (общата продължителност на лечението е 48 седмици). Следва да се обмисли прекратяване на лечението, ако на 12-та седмица от лечението не бъде постигнат ранен вирусологичен отговор или след 24 седмично лечение с HCV РНК е откриваем.

    генотип HCV2 и 3. Ако се достигне ранен вирусологичен отговор до седмица 12 от лечението (изчезване на HCV РНК или намаляване на вирусното натоварване с 2 log10(100 пъти) и повече), се препоръчва продължаване на лечението за още 12 седмици (общата продължителност на лечението е 24 седмици). Дългосрочната терапия няма предимства.

    генотип HCV4. По принцип пациентите с генотип 4 са трудно лечими. Липсата на специални изследвания прави възможно прилагането на еднакви тактики за лечение като при генотип 1.

    Продължителност на лечението при пациенти с коинфекция с ХИВ / хроничен хепатит С

    Препоръчваната продължителност на лечението е 48 седмици, независимо от генотипа на вируса на хепатит С.

    Корекция на режима на дозиране

    Ако има нежелани явления или отклонения от лабораторни показатели с умерена тежест, е необходимо да се намали дозата на Algeron® или рибавирин, или да се спре лечението. С нормализирането на състоянието или лабораторните показатели можете да помислите за увеличаване на дозата до първоначалната доза. Ако след адаптиране на дозата, поносимостта на терапията не се подобри, препоръчва се лечението да бъде преустановено.

    Хематологични нарушения. по-малко 1,5x10 9 / л, неутрофили малко 0,75h10 9 / L, броят на тромбоцитите по-малко 50h10 9 / л се препоръчва да се намали дозата на лекарството Algeron ® сума, равна на 1/3 от терапевтична доза с намаляване на броя на периферни кръвни левкоцити (1 / 3 TH). Ако броят на неутрофилите и тромбоцитите не се увеличи, дозата на Algeron® трябва да се намали с още 1/3 ТД. Увеличаването на препоръчваната доза, ако броя на левкоцитите надвишава 2,0h10 9 / L, неутрофили - 1x10 9 / L и тромбоцити - 90h10 9 / л за най-малко 4 седмици.

    Корекция на дозата рибавирин. При намаляване на хемоглобина до по-малко от 100 г / л се препоръчва да се намали дозата на рибавирин до 600 мг / ден. Лечението в предходната доза може да бъде възобновено, след като нивото на хемоглобина надвиши 100 g / l в продължение на най-малко 4 седмици. Когато нивото на хемоглобин по-малко от 85 г / л Algeron ® и рибавирин за отказ. Пациенти със заболявания на сърдечно-съдовата система (компенсацията фаза) на с намаляване на хемоглобина ≥20 г / л за всички 4 седмици на лечение за намаляване на дозата на лекарството Algeron ® половината терапевтичен и рибавирин до 600 мг на ден, и винаги се използва по-ниска доза. Ако нивото на хемоглобина при пациенти със заболявания на сърдечно-съдовата система (компенсация фаза) на по-малко от 120 г / л след 4 седмици след намаляване на дозата - се анулира въвеждане Algeron ® формулировка и рибавирин.

    След преустановяване приема на рибавирин с нормализиране на нивата на хемоглобина е възможно да се поднови лечението при намалена доза от 600 mg на ден без допълнително увеличаване на дозата.

    Нарушения от страна на черния дроб. При компенсирана цироза не се налага коригиране на дозата на Algeron®. При декомпенсирана чернодробна цироза (клас В и С на скалата Child-Pugh или кървене от разширени вени), употребата на лекарството е противопоказана. Ако концентрацията на свободен билирубин се повиши до 85,5 μmol / l, дозата рибавирин трябва да се намали до 600 mg / дневно.

    С постепенно увеличение в активността на аланин аминотрансфераза (ALT) или аспартат аминотрансфераза (AST) е повече от 2 пъти на първоначалната стойност или повече от 10 пъти от горната граница на нормалното (ГГН), въвеждането на лекарството Algeron ® и рибавирин преобръщане. Ако концентрацията се повишава конюгиран билирубин повече от 2.5 пъти по ГГН или свободен билирубин> 68.4 ммол / л за най-малко 4 седмици със симптоми на декомпенсирана чернодробна функция Algeron ® и рибавирин за отказ.

    Пациенти с депресия. При лека депресия не се налага коригиране на дозата. С развитието на умерена депресия се препоръчва дозата на Algeron ® да бъде намалена с 1/3 TD, ако е необходимо - с още 1/3 ТД. Ако състоянието не се промени, лечението се препоръчва да продължи с намалена доза. Ако възникне подобрение, което продължава поне 4 седмици, можете да увеличите дозата на Algeron ®. С развитието на тежка депресия, както и на мисли за самоубийство, е необходимо да се анулират Algeron® и рибавирин и да се провежда специфично лечение под наблюдението на психиатър.

    Бъбречна недостатъчност. При определяне на комбинирана терапия за лека бъбречна недостатъчност (CK> 50 ml / min), трябва да се внимава по отношение на развитието на анемия. При QC по-малко от 50 ml / min, комбинираната терапия с Algeron® и рибавирин е противопоказана. Ако по време на лечението концентрацията на креатинин се повиши> 0.177 mmol / l, Algeron® и рибавирин трябва да се преустановят.

    Таблица 3. Алгоритъм за коригиране на дозите на Algeron® и рибавирин в случай на нежелани реакции.

    Намаляване на дозата на рибавирин до 600 mg на ден **

    Намаляване на дозата на Algeron®

    Прекратяване на лечението с Algeron® и рибавирин

    Съдържание на свързания билирубин

    Безплатно съдържание на билирубин

    Дейност на ALT, AST

    2x (от първоначалната стойност) или> 10 VGN

    * Пациенти със заболявания на сърдечно-съдовата система (компенсация фаза) с намаляване на хемоглобина ≥20 г / л за всички 4 седмици на лечение за намаляване на дозата на лекарството Algeron ® половината терапевтичен и рибавирин до 600 мг на ден, и винаги се използва по-ниска доза,

    Ако нивото на хемоглобина при пациенти със заболявания на сърдечно-съдовата система (компенсация фаза) на по-малко от 120 г / л след 4 седмици след намаляване на дозата - се анулира въвеждане Algeron ® формулировка и рибавирин.

    ** Рибавирин в доза от 600 mg дневно се приема с 1 капсула 200 mg сутрин и 2 капсули по 200 mg вечер, докато се яде.

    *** Първото намаление на дозата на Algeron® на 1/3 TD (до 1.0 μg / kg / седмица), второто намаление (ако е необходимо) на Algeron® - намаление с още 1/3 TD (до
    0,5 μg / kg / седмица).

    Употреба при специални групи пациенти

    Пациенти в старческа възраст.Не се налага адаптиране на дозата при пациенти в старческа възраст.

    деца. При деца и юноши под 18-годишна възраст ефикасността и безопасността на Algeron® в комбинация с рибавирин не са проучени.

    Страничен ефект

    Когато се комбинира терапия с Algeron® в доза
    1,5 μg / kg / седмица и рибавирин, нежеланите реакции са предимно леки или умерени и не налагат преустановяване на лечението.

    Следните категории са използвани за описване на честотата на нежеланите реакции, много често (≥1 / 10), често (≥1 / 100; 9 / л се наблюдава при около 6% от пациентите, в повечето случаи на променящите кръвни параметри управлявани елиминирани от лекарства гранулоцит колония стимулиращ фактор или. чрез намаляване на дозата, обаче разкри, отклонения не водят до ранно прекратяване на лечението. модификация на дозата на рибавирин върху анемия изисква в приблизително 7% от пациентите.

    Лабораторни показатели: Хипербилирубинемия, хипертриглицеридемия, хиперхолестеролемия, хипогликемия, хипергликемия, повишена концентрация на тиреостимулиращия хормон (TSH).

    Чести нежелани реакции (≥1 / 100; ® в доза от 2.0 мкг / кг / седмица в комбинация с рибавирин в допълнение към странични ефекти са наблюдавани при използване на лекарство Algeron ® в доза от 1.5 мкг / кг / седмица, също са отбелязани следните нежелани реакции: менорагия (2%) в местата на инжектиране (2%) - цианоза, петехии, цирей.

    Нечести нежелани реакции (≥1 / 1000; ® за лечение на хроничен хепатит С при HIV-инфектирани пациенти:

    Пациентите, ко-инфектирани с HIV / хроничен хепатит С и получената лекарствена терапия Algeron ® в комбинация с рибавирин, се наблюдават следните нежелани събития, които са отсъства при пациенти с моноинфекция: зъбобол (2.86%) забавяне (1.43%), апатия (1.43%), халюцинации (1.43%), хипомания (1.43%), болка в гърба (5.71%), пожълтяването на кожата (1.43%), болки в ушите (1 43%); сред лабораторни отклонения - увеличаване gammaglutamiltranspeptidazy активност (30%), алкална фосфатаза (10%); хипералбуминемия (22.86%); увеличение (15,71%) или намаляване (2,86%) на концентрацията на креатинина; неутрофилия (2.86%), левкоцитоза (1.43%), тромбоцитоза (1.43%). При HIV-инфектирани пациенти са имали намаляване на броя на CD4 + лимфоцити (11.43%) и по-често, отколкото при моноинфектираните пациенти, записани лимфопения (61,43%).

    Нежеланите реакции, наблюдавани при употребата на пегинтерферон алфа-2 препаратипри възрастни с или без рибавирин:

    Много чести нежелани реакции (≥1 / 10):

    От централната и периферната нервна система: главоболие, замайване.

    От страна на психиката:депресия, тревожност, емоционална лабилност, нарушение на концентрацията, безсъние.

    От стомашно-чревния тракт:повръщане, гадене, болка в корема, диария, сухота в устата.

    От дихателната система, гръдния кош и медиастинума:задух, кашлица.

    От мускулно-скелетната и съединителната тъкан:миалгия, артралгия, мускулно-скелетна болка.

    От кожата и подкожната мастна тъкан:алопеция, сърбеж, суха кожа, обрив.

    Реакции на мястото на приложение:реакция на мястото на инжектиране, възпаление на мястото на приложение.

    Общи симптоми:умора, астения, чувствителност, студени тръпки, треска, грипоподобен синдром, болка.

    Инфекциозни и паразитни заболявания:вирусни инфекции, фарингит.

    От страна на кръвта и лимфната система: анемия, неутропения.

    От страна на метаболизма и храненето:анорексия.

    Лабораторни и инструментални данни: загуба на тегло.

    Често срещани нежелани реакции (≥1 / 100; при прилагане на доза от 2 μg / kg в сравнение с препоръчваната доза от 1,5 μg / kg често са били необходими за коригиране на приложената доза поради нежелани реакции, свързани с дозата.

    Няма специален антидот. В случай на предозиране се препоръчва симптоматично лечение и внимателно проследяване на състоянието на пациента.

    Взаимодействие с други лекарства

    Взаимодействието с лекарства е проучено само при възрастни пациенти.

    Клинично проучване, което разглежда комбинираното използване на телбивудин (600 мг дневно) с пегинтерферон алфа 2а (180 мкг s.c. 1 път на седмица) показва, че използването на тази комбинация е свързано с повишен риск от периферна невропатия. Механизмът на този феномен е неизвестен. Освен това, безопасността и ефикасността на телбивудин в комбинация с интерферон за лечение на хроничен хепатит В, не са потвърдени. Съвместното използване на лекарството Algeron® и телбивудин е противопоказано.

    При пациенти с хроничен хепатит С, получаващи метадон поддържаща терапия постоянна и не се лекува с пегинтерферон алфа-2Ь, пегилиран алфа-интерферон 2bpodkozhno терапия при доза от 1,5 мг / кг на седмица в продължение на 4 седмици AUCR-метадон е увеличил с приблизително 15% (95 % CI AUC: 103-128%). Клиничното значение на тази промяна не е известна, но тези пациенти трябва да бъдат наблюдавани за признаци и симптоми на увеличаване на седиране и респираторна депресия. Пациентите, получаващи висока доза метадон, трябва внимателно да оценят риска от удължаване на QT интервала.

    Ефект на ПЕГ-интерферон алфа-2bA съвместно предписани лекарства

    Потенциални взаимодействия пегинтерферон алфа-2bs метаболитен ензимни субстрати изследвани чрез многократно приложение в три проучвания на клиничната фармакология. При тези изследвания, се изследва действието на пегинтерферон алфа-2bpri му многократно приложение при пациенти с хепатит С в доза от 1,5 мг / кг на седмица или при здрави пациенти в доза от 1 мг / кг на седмица или 3 мг / кг на седмица (вж. Таблица 4). Няма клинично значими фармакокинетични взаимодействия между пегинтерферон алфа-2Ь и толбутамид, мидазолам и дапсон; по този начин, корекция на дозата не се изисква в комбинирано използване на пегинтерферон алфа-2bs лекарства, които се метаболизират чрез CYP3A4 или CYP2C9 изозим и N-ацетилтрансфераза. Ако едновременното прилагане на пегинтерферон алфа-2bs кофеин и дезипрамин значително увеличава излагането на кофеин и дезипрамин. Малко вероятно е, че намаляването на активността на цитохром Р450 е клинично значима в комбинирано използване на препарати на пегинтерферон алфа-2bs лекарства метаболизирани от CYP1A2 и изоензимите CYP2D6, с изключение на лекарства с тесен терапевтичен прозорец ефекти (вж. Таблица 4).

    Таблица 4. Ефект на пегинтерферон алфа-2b върху едновременно прилаганите лекарства.

    Съвместно използвано лекарство

    Дозата на пегинтерферон алфа-2б

    Проучване на популацията

    Стойността на средната геометрична стойност (стойност с / без пегинтерферон алфа-2б)

    AUC (90% CI)

    Cмакс (90% CI)

    Кофеин (субстрат CYP1A2)

    1,5 мкг / кг / седмица (4 седмици)

    Пациенти с хроничен хепатит С (n = 22)

    1 μg / kg / седмица (4 седмици)

    Здрави доброволци (n = 24)

    3 mcg / kg / седмица (2 седмици)

    Здрави доброволци (n = 13)

    Толбутамид (субстрат CYP2S9)

    1,5 мкг / кг / седмица (4 седмици)

    Пациенти с хроничен хепатит С (n = 22)

    1 μg / kg / седмица (4 седмици)

    Здрави доброволци (n = 24)

    3 mcg / kg / седмица (2 седмици)

    Здрави доброволци (n = 13)

    Декстрометорфан хидробромид (субстрат CYP2D6 и CYP3A)

    1,5 мкг / кг / седмица (4 седмици)

    Пациенти с хроничен хепатит С (n = 22)

    1 μg / kg / седмица (4 седмици)

    Здрави доброволци (n = 24)

    Дезипрамин (субстрат CYP2D6)

    3 mcg / kg / седмица (2 седмици)

    Здрави доброволци (n = 13)

    Мидазолам (субстрат CYP3F4)

    1,5 мкг / кг / седмица (4 седмици)

    Пациенти с хроничен хепатит С (n = 22)

    1 μg / kg / седмица (4 седмици)

    Здрави доброволци (n = 24)

    3 mcg / kg / седмица (2 седмици)

    Здрави доброволци (n = 13)

    Дапсон (субстрат на N-ацетил трансфераза)

    1,5 мкг / кг / седмица (4 седмици)

    Пациенти с хроничен хепатит С (n = 22)

    * - изчислени въз основа на данните от анализа на урината, получени на интервали от 48 часа;

    ** - изчислени въз основа на данните от анализа на урината, получени на интервали от 24 часа.

    Таблица 5. Предпазни мерки при комбиниране (Algeron® трябва да се използва с повишено внимание, когато се приема заедно с лекарствата, изброени по-долу).

    Наркотикът

    Симптоми, симптоми и лечение

    Механизъм и рискови фактори

    Комбинираната употреба на теофилин с препарати от пегилиран интерферон алфа-2b може да повиши концентрацията на теофилин в кръвта. Препоръчва се внимателно да се следи съвместното използване на Algeron® и теофилин. Когато се комбинират, също е необходимо да се спазват инструкциите за медицинската употреба на теофилин.

    Метаболизмът на теофилин се редуцира чрез инхибиране на CYP1A2 изоензима с пегилирани препарати на интерферон алфа-2b.

    Комбинираното използване на тиоридазин с Algeron® може да повиши концентрацията на тиоридазин в кръвта. Препоръчва се внимателно да се следи съвместната употреба на Algeron ® и тиоридазин. Когато се комбинират, следва да се спазват инструкциите за медицинското приложение на тиоридазин.

    Метаболизмът на тиоридазин намалява в резултат на инхибиране на изоензима CYP2D6 с препарати на пегилиран интерферон алфа-2b.

    Теофилин, антипирин, варфарин

    Наблюдавано е повишаване на концентрацията на тези лекарства в кръвта, когато се комбинира с други препарати на интерферона. Поради това трябва да се вземат предпазни мерки, когато се комбинират с Algeron ®.

    Метаболизмът на други лекарства в черния дроб може да бъде намален.

    Когато се комбинира с други лекарства с интерферон, потискащият ефект върху функцията на костния мозък може да се повиши, което води до намаляване на броя на кръвните клетки, например левкоцити.

    Механизмът на действие не е известен, но се смята, че и двата лекарства имат потискащ ефект върху функцията на костния мозък.

    Когато се комбинира с други лекарства с интерферон, ефектът на имуносупресивната терапия може да бъде отслабен при пациенти, подложени на трансплантация (бъбрек, костен мозък и др.).

    Смята се, че могат да се индуцират реакции на отхвърляне на трансплантат.

    Хроничен хепатит С при HIV-инфектирани пациенти.

    Аналози на нуклеозиди

    Използването на нуклеозидни аналози самостоятелно или в комбинация с други нуклеозиди води до развитие на лактатна ацидоза. Инвитро рибавирин предизвиква повишаване на нивата на фосфорилирани метаболити на пуринови нуклеозиди. Този ефект може да повиши риска от развитие на лактатна ацидоза чрез действието на пуринови нуклеозидни аналози (напр. Диданозин или абакавир). Комбинираната употреба на рибавирин и диданозин не се препоръчва. Съобщава се за митохондриална токсичност, по-специално за лактатна ацидоза и панкреатит, в някои случаи фатална (вж. Инструкциите за употреба на рибавирин).

    Влошаването на хода на анемията, свързано с приемането на рибавирин, е наблюдавано на фона на HIV терапията със зидовудин, въпреки че точният механизъм на този ефект не е проучен. Не се препоръчва съвместното приложение на рибавирин и зидовудин, тъй като води до повишен риск от анемия. Обмислете възможността за заместване на зидовудин при комбинирана антиретровирусна терапия, ако вече е налице. Това е особено важно при пациенти с анемия, свързана със зидовудин, в миналото.

    Специални инструкции

    Ефикасността и безопасността на Algeron® при монотерапия или комбинация с рибавирин при лица под 18 години, както и при пациенти след чернодробна или друга трансплантация на орган, не са установени.

    Лекарството Algeron® трябва да се използва с повишено внимание при заболявания като хронична обструктивна белодробна болест или захарен диабет с тенденция за развитие на кетоацидоза. Трябва да се внимава и при пациенти с нарушения на кръвосъсирването (напр. Тромбофлебит, белодробна емболия) или тежка миелосупресия.

    Умствената и централната нервна система (ЦНС)). Тежки CNS странични ефекти, особено депресия, мисли за самоубийство и опити за самоубийство са наблюдавани при някои пациенти по време на лечението с интерферон алфа лекарства, и след спиране на лечението (най-вече в рамките на 6 месеца). Други нарушения на ЦНС, включително агресивно поведение (понякога насочено към други хора, например, мисъл за убийство), биполярни разстройства, мания, объркване и промени в психическото състояние са наблюдавани при пациенти, лекувани с интерферон алфа. Трябва да се внимава да се наблюдават пациенти за признаци или симптоми на психични разстройства. Ако се появят такива симптоми, трябва да прецените потенциалната опасност и да обмислите необходимостта от лекарствена терапия за тези състояния. При персистиране или влошаване на психичните разстройства или появата на мисли за самоубийство се препоръчва да се преустанови лечението с Algeron® и да се продължи наблюдението на пациента, ако е необходимо, да се консултирате с психиатър.

    При някои пациенти, обикновено при пациенти в старческа възраст, които получават високи дози интерферон алфа за лечение на рак, има нарушение на съзнанието, кома, включително случаи на енцефалопатия. Въпреки че тези нарушения обикновено са обратими, някои пациенти са необходими до 3 седмици, за да отменят напълно развитието си. Много рядко, когато се използва интерферон алфа във високи дози, се развиват епилептични припадъци.

    Пациенти с тежки психични разстройства, включително история. Ако желана дестинация Algeron наркотици ® пациенти с тежки психични разстройства (в т. Н. При пациенти, които имат такива нарушения посочване история) лечение, може да се започне само след внимателно проучване на индивида и за подходящо лечение на психично разстройство.

    Пациенти, които употребяват наркотични вещества. При пациенти, заразени с вируса на хепатит С, които употребяват наркотични вещества (алкохол, марихуана и др.), Рискът от развитие на психични разстройства (или влошаване на тока) се увеличава с терапията с интерферон алфа. Ако такива пациенти с терапия с интерферон алфа са необходими, тогава преди началото на терапията трябва да се направи внимателна оценка на наличието на съпътстващи психични заболявания и на риска от употреба на лекарства и да се проведе адекватна терапия. Ако е необходимо, се показва наблюдението на психиатър или експерт по наркология за изследване, лечение и управление на такива пациенти. Необходимо е внимателно проследяване на тези пациенти по време и след завършване на терапията с интерферон. Препоръчва се да се вземат навременни мерки за предотвратяване на повтарянето или влошаването на психичните разстройства, както и за възобновяване на употребата на наркотици.

    Сърдечно-съдова система. Пациентите със сърдечна недостатъчност, миокарден инфаркт и / или аритмии (включително при анамнеза) трябва да бъдат под постоянно наблюдение. При пациенти със сърдечно заболяване се препоръчва ЕКГ (електрокардиография) преди и по време на лечението. Аритмиите (предимно суправентрикуларни) са склонни да се поддават на конвенционална терапия, но може да изискват оттеглянето на Algeron®. Анемията, причинена от приемането на рибавирин, може да влоши развитието на сърдечносъдовите заболявания. В случай на влошаване на хода на сърдечносъдовите заболявания, терапията трябва да бъде прекъсната или анулирана.

    Свръхчувствителност.В редки случаи, лечението с пегинтерферон алфа лекарства е усложнено от реакции на свръхчувствителност от незабавен тип. С развитието на анафилактични реакции, уртикария, ангиоедем, бронхоспазъм, лекарството се анулира и незабавно се предписва подходяща терапия. Преходният обрив не изисква оттегляне на терапията.

    Бъбречна функция. Препоръчва се бъбречната функция да се изследва при всички пациенти, преди да започне лечението с Algeron®. При QC по-малко от 50 ml / min, комбинираната терапия с Algeron® и рибавирин е противопоказана. Ако концентрацията на креатинин се повиши> 0,177 mmol / l по време на лечението, приложението на Algeron® и рибавирин трябва да се преустанови.

    При пациенти с нарушена бъбречна функция и също на възраст над 50 години, когато се използва AlGeron в комбинация с рибавирин, тяхното състояние трябва да бъде внимателно проследявано по отношение на възможното развитие на анемия.

    Функция на черния дроб. С развитието на чернодробна недостатъчност лечението с Algeron® и рибавирин се анулира. Комбинирана терапия с рибавирин и Algeron ® е противопоказан при пациенти с декомпенсирана цироза (клас В и С по Child-Pugh или кървене от разширени вени).

    треска. Треска може да се наблюдава при грипоподобния синдром, който често се регистрира при лечението с интерферон, но трябва да се изключат други причини за персистираща треска.

    Хидратация.Препоръчва се да се осигури адекватно хидратиране на пациентите, тъй като при някои пациенти при лечение на пегинтерферон алфа-2b се наблюдава артериална хипотония, свързана с намаляване на обема на течността в тялото.

    Заболявания на белите дробове. В редки случаи пациентите, получаващи интерферон алфа в белите дробове, развиват инфилтрати с неясна етиология, пневмонит или пневмония, вкл. с летален изход. Когато се появи треска, кашлица, диспнея и други респираторни симптоми, всички пациенти трябва да получат рентгенография на гръдния кош. При наличие на инфилтрати върху радиуса на гръдния кош или признаци на белодробна дисфункция, трябва да се установи по-внимателно проследяване на пациентите и, ако е необходимо, да се премахне от Algeron®. Непосредственото отнемане на интерферон и прилагането на глюкокортикостероиди водят до изчезването на нежелани явления от белите дробове.

    Автоимунни заболявания. При лечението на интерферон алфа в някои случаи се наблюдава появата на автоантитела. Клиничните прояви на автоимунни заболявания се появяват по-често при лечението на пациенти, предразположени към развитието на автоимунни заболявания. Когато се появят симптоми, подобни на прояви на автоимунни заболявания, трябва да се направи задълбочено изследване на пациента и да се оцени възможността за продължаване на терапията с интерферон. При пациенти с хроничен хепатит С, които са лекувани с интерферон, са докладвани случаи на синдром на Vogt-Koyanagi-Harada. Този синдром е грануломатозно възпалително заболяване, засягащо зрителния орган, органа на слуха, меките менинги и кожата. В случай на съмнение за синдром на Vogt-Koyanagi-Harada, антивирусната терапия трябва да се спре и трябва да се има предвид необходимостта от глюкокортикостероиди.

    Псориазис и саркоидоза. В Отчетените изостряне на пациенти с псориазис или саркоидоза, лекувани с интерферон алфа терапия, лечение на пациенти с тези заболявания поток Algeron ® формулировка препоръчва само в случаите, когато са предназначени ползите от лечението оправдава потенциалния риск. При екзацербация на псориазис или саркоидоза при пациенти, лекувани с Algeron®, трябва да се разгледа въпросът за оттеглянето.

    Промени от органа на зрението. При лечение с интерферон алфа рядко се съобщават нарушения от визуалния орган (включително ретинален кръвоизлив, ексудати на ретината, вена или обструкция на артериите). Всички пациенти трябва да имат офталмологично изследване преди началото на лечението. Всеки пациент, който получава терапия с Algeron®, трябва да се подложи на офталмологично изследване в случай на оплаквания за намаляване на зрителната острота или за ограничаване на визуалните полета. Пациентите с болести, при които може да се появят промени в ретината, като диабет или хипертония, се препоръчват да бъдат подложени на офталмологично изследване по време на лечението с Algeron®. Когато има или се влошават нарушения на зрението, трябва да се обмисли преустановяване на лечението с Algeron®.

    Промени в зъбите и пародонция. Пациентите, получаващи комбинирана терапия с пегинтерферон алфа-2b и рибавирин, показват патологични промени в зъбите и пери-зъбните тъкани. Сухота в устата с продължителна терапия може да увреди зъбите и лигавиците на устата. На пациентите се препоръчва да се съобразяват с хигиената на устната кухина и редовно да се преглеждат при зъболекаря.

    Статус на тироиди. Механизмът на влиянието на интерферон алфа върху функцията на щитовидната жлеза не е известен. При пациенти с хроничен хепатит С, които са получавали интерферон алфа-2b, се развива хипотиреоидизъм или хипертиреоидизъм в 2,8% от случаите. Тези нарушения се контролират чрез стандартна терапия. Преди започване на лечение с Algeron ® при пациенти, трябва да се определят концентрациите на TSH в серума и да се предпише стандартна терапия в случай на дисфункция на щитовидната жлеза. Концентрацията на TSH трябва също да се определи, когато се появят симптоми на тироидна дисфункция, когато се лекува интерферон алфа. Лечението с Algeron® не трябва да се извършва, ако TSH активността не се поддържа на нормално ниво.

    Лабораторни изследвания. Преди започване на лечение с Algeron ®, трябва да се извършат стандартни клинични и биохимични кръвни изследвания. Те се препоръчват и по време на лечението на всеки 2 седмици (клиничен кръвен тест) и на всеки 4 седмици (биохимичен кръвен тест). Algeron ® може да се използва за следните лабораторни параметри: хемоглобин ≥120 г / л (жени) и ≥130 г / л (мъже), тромбоцитите брои> 90h10 9 / L абсолютен неутрофилите -> 1,5x10 9 / L, концентрации на TSH и тироксин в рамките на норма или функция на щитовидната жлеза е медицински контролирани.

    В тежка хипертриглицеридемия преди Algeron ® коригира дозата на лекарството, е необходимо да се назначи диета или лекарства дадена концентрация на гладно серумните триглицериди. След преустановяване на лечението хипертриглицеридемията бързо изчезва.

    Лечението с интерферон алфа може да бъде придружено от развитие на улцерозен и хеморагичен и / или исхемичен колит в рамките на 12 седмици от началото на лечението. Коремна болка, наличие на кръв в изпражненията, треска са типични симптоми на проявите на колит. При необходимост от оплаквания, Algeron ® трябва незабавно да бъде анулиран. Оздравяването обикновено започва 1-3 седмици след оттеглянето на лекарството.

    При лечението на пегинтерферон алфа-2а в комбинация с рибавирин са наблюдавани случаи на развитие на панкреатит, понякога фатален. С развитието на симптомите на панкреатит, лечението с Algeron® и рибавирин трябва да се преустанови.

    Когато се приемат препарати от интерферон алфа, са описани сериозни инфекциозни усложнения (бактериални, вирусни, гъбични), понякога фатални. Някои от тях бяха придружени от развитие на неутропения. Ако се появят сериозни инфекциозни усложнения, лечението трябва да се преустанови и да се предпише подходящо лечение.

    Коинфекция на ХИВ / хроничен хепатит С. Преди лечението трябва да се чете възможните странични ефекти на антиретровирусни лекарства, които пациентът е взет заедно с препарати за лечение на хроничен хепатит С при пациенти, лекувани едновременно ставудин и интерферон със или без рибавирин, честотата на поява на панкреатит и / или лактатна ацидоза е 3%.

    Пациентите с коинфекция с ХИВ / хроничен хепатит C, HAART, могат да бъдат изложени на риск от развитие на лактатна ацидоза. Поради това трябва да се внимава при добавяне на Algeron® и рибавирин към HAART (вж. Инструкциите за медицинската употреба на рибавирин).

    Едновременната употреба на рибавирин и зидовудин не се препоръчва поради повишения риск от анемия. Трябва да бъдат внимателно наблюдавани за признаци и симптоми на чернодробна декомпенсация (включително асцит, енцефалопатия, кървене от разширени вени, нарушена чернодробна функция; синтетичен мярка ≥7 точки по скала Child-Pugh) при пациенти с ко-инфекция. Индикаторът по скалата на Child-Pugh не надеждно отразява присъствието на чернодробна декомпенсация и може да варира под влияние на фактори като увеличава концентрацията на непряк (свободен) билирубин в кръвта, хипоалбуминемия поради лекарствена терапия. С развитието на чернодробна декомпенсация, Algeron® трябва да бъде незабавно оттеглено.

    Трябва да се внимава, когато се предписва Algeron® на пациенти с ниски CD4 + лимфоцити. Недостатъчни данни за ефикасността и безопасността на пегилираните интерферони алфа при пациенти с коинфекция с ХИВ / хроничен хепатит С с брой CD4 + лимфоцити по-малко от 200 клетки / μl.

    Трансплантация на органи. Ефективността и безопасността на Algeron® (в комбинация с рибавирин или монотерапия) за лечение на хепатит С при реципиенти при трансплантации на органи не са проучени. Предварителните данни показват, че терапията с интерферон алфа може да увеличи риска от отхвърляне на бъбречния трансплант. Отхвърляне на чернодробна трансплантация също е съобщено.

    Специални инструкции за пациентите

    Ако е необходимо, еднократно съхранение от пациенти на неотворен флакон / спринцовка на място, защитено от светлина за не повече от 30 дни при температура, не по-висока от 25 ° C, е допустима. Датата на съхранение при стайна температура трябва да бъде отбелязана върху опаковката.

    Влияние върху способността за управление на превозни средства, механизми

    По време на лечението може да има слабост, замаяност, сънливост, объркване. Когато се появят тези явления, трябва да се откажете от шофирането или да работите с машини и механизми.

    Форма на издаване

    Разтвор за подкожно приложение, 200 μg / ml.

    С 0.4, 0.5, 0.6, 0.8 или 1.0 ml в трикомпонентна стерилна спринцовка от безцветно неутрално стъкло.

    1 спринцовка в кутия с контурни клетки от полимерен филм.

    За 1 или 4 контурни квадрата, заедно с инструкциите за употреба, се поставят в опаковка от картон.

    Дата на изтичане на срока

    Не използвайте след изтичане на срока на годност, отбелязан върху опаковката.

    Условия за съхранение

    При температура от 2 до 8 ° С на тъмно място. Не замразявайте.

    Да се ​​пази от деца.

    Оставете условия

    Нека продължим с рецепта.

    производител

    Русия, 1985-1995 г., Санкт Петербург, кв. Петровфорс, Стрелна, ст. Communications, 34, letter A.

    Русия, 143422, област Москва, област Красногорск, с. Петрово Далечния;