Отзиви към Pegasys

Захранване

Продукт: Разтвор

Майкъл (положителна обратна връзка)

Моята бурна младост остави огромен отпечатък върху здравето ми. Когато тръгнах по правилния път и започнах семейство, ми беше диагностициран хепатит В. Дори не го подозирах, преминах биохимичен кръвен тест, ALT и AST бяха увеличени многократно. Те започнаха да разбират, да правят изследвания и в резултат на това да се лекуват с хепатит B. Те предписват инжекции от Pegasys веднъж седмично и рибавирин. Прочетох нежеланите реакции и стана лошо, помислих си, че не мога да издържа. Лекарят каза, че ако искам да живея, трябва да се приспособя към добро и спешно начало на лечението. Наркотикът е много скъп, но здравето е по-скъпо и лекарят обеща, че ще помогне да получи Pegasys безплатно, според федералната програма. Нежелани реакции ужасно, болка по цялото тяло, замаяност, изтръпване в ръцете и краката, но всичко това се случва в рамките на няколко часа след инжектирането, а на следващия ден се подобрява благосъстоянието. Направих инжекция в събота, която щеше да почива в неделя и в понеделник да работи. Курсът на лечение е много дълъг, поне половин година, но е по-добре да се лекува една година. Бях на тези инжекции за малко повече от 6 месеца. Два пъти взех тестове, в кръвта ми нямаше вирус, показателите се приближаваха до нормата. Радвам се, че лечението е в полза, и pobochki това е основната издържливост, а подкрепата на близките също е от голямо значение. Когато сте много болен и сте близки, става по-лесно.

Кира (положителна обратна връзка)

Добро антивирусно лекарство

Хепатит С е открит, когато има някои симптоми на нарушена чернодробна функция. Pegasysom е бил лекуван дълго време в продължение на 48 седмици. Инжектирането се прави веднъж седмично подкожно в стомаха. Ще кажа, че инжекцията е абсолютно безболезнена. Първоначално, след инжектирането се усещало много лошо главоболие, гадене, но постепенно се чувало неудобство. Малко по-късно започна депресията и краката ми започнаха да болят. Но до края на курса тестовете бяха добри и вирусите изчезнаха, така че те вече не се показват. Това е просто лошо, че лекарството е много скъпо и затова не всеки има шанс за възстановяване.

Pegasys

Описанието е актуално 10.02.2015

  • Латино име: Pegasys
  • ATX код: L03AB11
  • Активна съставка: Пегинтерферон алфа-2а (пегинтерферон алфа-2а)
  • производител: Ф. Хофман-Ла Роше (Швейцария)

структура

  • В един флакон с Pegasys е 180 или 135 μg алфа-2а пегинтерферон.
  • В една спринцовка от препарата на Pegasys е 180 или 135 μg алфа-2а пегинтерферон.
  • В един авто-инжектор ProKlik подготовката Pegasys е 180 или 135 mcg алфа-2а пегинтерферон.

Помощни вещества: оцетна киселина, натриев хлорид, бензилов алкохол, полисорбат 80, натриев ацетат, вода.

Форма на издаване

Прозрачен, безцветен или със сянка разтвор за подкожно инжектиране.

  • 1 ml разтвор във флакон, един или четири флакона в опаковка от картон.
  • 0,5 ml разтвор в спринцовка, пълна с инжекционна игла, една спринцовка в опаковка от картон.
  • 0,5 ml разтвор в автоматичния инжектор ProKlik, един автоинжектор със спринцовка и игла в картонена кутия.

Фармакологично действие

Фармакодинамика и фармакокинетика

фармакодинамика

Структурата на активното вещество влияе пряко върху неговите клинични и фармакологични характеристики. Например, размерът и разклоняването на структурата определят степента на абсорбция, разпределение и отстраняване алфа-2а пегинтерферон.

има антипролиферативна и антивирусен дейност. При лица с хепатит С намаляване на съдържанието РНК вирус в отговор на лечението с лекарството се извършва на 2 етапа. Първият етап настъпва след 2 за инжектиране, вторият етап - за 1-3 месеца. рибавирин не повлиява кинетиката на вируса през първите 6 седмици при индивиди, които получават комбинирана терапия рибавирин и алфа-2а от пегинтерферон.

Фармакокинетика

След подкожно приложение лекарството започва да се открива в кръвта след 4-6 часа. След още 20 часа концентрацията достига до 80% от максималната. Времето за максимална концентрация е 3-4 дни. Абсолютната бионаличност се приближава до 84%.

Той се намира в големи концентрации в кръвта, бъбреците, черния дроб и костния мозък. Лекарството се екскретира главно с урина. Полуживотът след интравенозно приложение достига 80 часа, а след подкожно приложение - около 7,5 дни.

Фармакокинетиката при мъжете и жените не е различна.

Подкожното приложение на лекарството трябва да се извършва в областта на коремната стена в предната част и бедрата, тъй като степента на абсорбция в тези места е по-висока с 20-30%.

Индикации за употреба

  • Хепатит С хроничен тип при възрастни с положителен HCV РНК, включително на фона на инфекция ХИВ. Комбинирано лечение с рибавирин показани на пациентите с хепатит С, преди това не са били лекувани или в случай на неефективност на монотерапия с алфа-интерферон и комбинирана терапия с рибавирин. Монотерапия Pegasys се извършва в случай на противопоказания за прием рибавирин.
  • Хепатит В хроничен тип HBeAg-положително и HBeAg-отрицателна при пациенти с компенсирана чернодробна функция и симптоми на вирусна репликация, повишена активност ALT и потвърдени от хистологично възпалителния процес на черния дроб или неговия фиброза.

Противопоказания

  • Автоимунен хепатит.
  • Тежка форма чернодробна недостатъчност.
  • Декомпенсирана чернодробна цироза.
  • Цироза на черния дроб с повече от шест точки скалата Child-Pugh срещу фона коинфекция на ХИВ-хепатит С, ако този индикатор не се обади хипербилирубинемияпоради приемане атазанавир, иndinavira и подобни лекарства.
  • Декомпенсация на тежки форми на сърдечно-съдови заболявания.
  • Възраст по-малка от 3 години (поради наличието в препарата бензилов алкохол).
  • Бременност и кърмене.
  • сенсибилизация за алфа интерферони, препарати, получени чрез използване на генно инженерство Е. coli или някоя от съставките на препарата.

Нежелани реакции на Pegasys

  • Странични ефекти под формата на инфекции: бронхит, инфекции на дихателните пътища, прости херпес, кандидос устната кухина, пневмония, кожни инфекции, ендокардит, Отит на външното ухо, други бактериални или гъбични инфекции.
  • Неоплазми: неоплазма на черния дроб (доброкачествен и злокачествен).
  • Ефекти от кръвта: лимфаденопатия, анемия, тромбоцитопения, панцитопения, аплазия на костен мозък.
  • Ефекти на имунитета: анафилаксия, тироидит, системен лупус еритематозус, саркоидоза, тромбоцитопенична пурпура, ревматоиден артрит, ангиоедем.
  • Ефекти от хормоналната сфера: диабет, хипертиреоидизъм, хипотиреоидизъм, диабетна кетоацидоза.
  • Ефекти от метаболизма: анорексия, дехидратация.
  • Ефекти от психиката: тревожност, депресия, безсъние, агресия, емоционални разстройства, нервност, суицидни мисли, депресия либидо, халюцинации, убийствени идеи.
  • Ефекти от нервната активност: парестезия, главоболие, треперене, замаяност, нарушена концентрация и памет, слабост, синкоп, мигрена, хиперестезия, хипоестезия, кошмари, сънливост, кома, периферна невропатия, конвулсии, възпаление на лицевия нерв, исхемичен инсулт.
  • Ефекти на зрението: нарушено зрение, ретинопатия, болка в очите, възпалителни лезии на очите, ксерофталмия, ретинален кръвоизлив, промени в съдовете на ретината, язва на роговицата, загуба на зрение, отделяне на ретината.
  • Ефекти върху слуха: болка в ушите, световъртеж, загуба на слуха.
  • Ефекти от циркулацията: тахикардия, периферен оток, артериална хипертония, инфаркт на миокарда, застойна сърдечна недостатъчност, суправентрикуларна тахикардия, ангина пекторис, кръвоизлив в мозъка, предсърдно мъждене, Кардиомиопатия, перикардит, васкулит.
  • Ефекти от дишането: недостиг на въздух, кашлица, назофарингит, кървене от носа, подуване на синусите, ринит, интерстициален пневмонит, възпалено гърло, белодробна емболия.
  • Ефекти от храносмилането: диария, метеоризъм, пептична язва, гадене, болка в корема, повръщане, стомашно разстройство, улцерация на лигавиците на устата, възпаление на езика, кървене на венците, стоматит, гастроинтестинално кървене, панкреатит.
  • Ефекти от хепатобилиарната система: холангит, увредена чернодробна функция, чернодробна дистрофия мастен характер, чернодробна недостатъчност.
  • Ефекти от кожата: дерматит, алопеция, суха кожа, сърбеж, обрив, повишено изпотяване, уртикария, псориазис, екзема, фоточувствителност, синдром на Stevens-Johnson, токсична епидермална некролиза, еритема мултиформе.
  • Ефекти от опорно-двигателния апарат: спазми, миалгия, мускулна слабост, артралгия, артрит, болка в гърба, миозит, рабдомиолиза.
  • Ефекти от пикочно-половата сфера: импотентност, бъбречна недостатъчност.
  • Общи ефекти: треска, астения, болка, раздразнителност, слабост, гръдна болка, неразположение, грипоподобен синдром, инхибиране, жажда, горещи вълни, загуба на тегло.
  • Лабораторни промени: повишена активност ALT, хипергликемия хипербилирубинемия, хипокалцемия, хипокалемия, хипофосфатемия, хипогликемия, хипертриглицеридемия.

При 1-5% от пациентите, образуването на антитела до интерферон.

Инструкции за употреба Pegasisa (метод и дозировка)

Инструкцията за Pegasys предписва лечение с лекарството само под наблюдението на квалифициран специалист, който има опит в терапията хепатит В и C. По време на комбинираната терапия, рибавирин трябва да се използва в съответствие с инструкциите за това лекарство.

Стандартен режим

Лекарството се прилага подкожно в областта на коремната стена в предната част или в бедрото веднъж на 7 дни.

при HBeAg-положително и HBeAg-отрицателен хепатит В се препоръчва хроничен тип лекарство в доза от 180 mcg веднъж на всеки 7 дни в продължение на 48 седмици.

при хепатит С 180 μg веднъж дневно в продължение на 7 дни под формата на монотерапия или заедно с рибавирин.

Съвместно приемане с рибавирин продължителността на лечението и дозировката рибавирин директно зависи от генотипа на патогена и са разработени от опитен специалист.

Формата на лекарството в 135 mg се използва в случаи на бъбречни или чернодробни нарушения.

свръх доза

С въвеждането на няколко дози от лекарството в даден момент няма сериозни и неблагоприятни ефекти върху терапията.

хемодиализа неефективен. Отсъства селективен антидот.

взаимодействие

Фармакокинетично взаимодействие между рибавирин (или ламивудин) не е открит при пациенти с хроничен хепатит С или В.

Когато се използва заедно, лекарството може да увеличи концентрацията метадон.

Комбинация с телбивудин може да увеличи риска от развитие невропатия периферен тип.

Не се препоръчва лекарството да се смесва с други лекарства, тъй като не са провеждани проучвания за тяхната съвместимост.

Условия за продажба

Покупката е възможна само по рецепта.

Условия за съхранение

Лекарството трябва да се съхранява на тъмно място при температура 2-8 ° C, забранено е замразяването. Пазете от деца.

Дата на изтичане на срока

Три години за спринцовки и две години за автомобилни инжектори.

Специални инструкции

Ако при лечението на лекарството има признаци на психични разстройства или мисли за самоубийство, се препоръчва да спрете лечението с Pegasys и да започнете необходимото лечение.

Може да се започне терапия с лекарството със следните начални стойности на показателите: тромбоцити повече от 90 000 елемента / μl; неутрофилите повече от 1500 елемента / μl, хормони TSH и T4 в границите на нормата, CD4 + лимфоцити повече от 200 елемента / μl, HIV-1 РНК по - малко от 5000 копия / ml при лица с ХИВ.

След началото на терапията, лабораторните тестове трябва да се наблюдават редовно.

Лекарствената терапия се свързва с временно намаляване на броя на тромбоцитите, левкоцитите и неутрофилите, които се връщат на първоначалното ниво.

Pegasys има малък ефект върху способността за управление на мобилни устройства. Когато има сънливост или слабост, се препоръчва да се откажат от такива дейности.

аналози

Pegferon Peg Alfaferon, Blastoferon, Genferon, Viferon, Peg-интерферон, Rebif, Silatron, PegIntron, Algeron.

Algeron или Pegasys, което е по-добре?

Algeron е сравнително младо лекарство, но неговите създатели твърдят, че е по-ефективно от други аналози и причинява по-малко странични ефекти. Съставът на препаратите е сходен, но не и същият (различава се в структурата и съотношението на изомерите на активното вещество). цена Algerona с порядък по-нисък, което е осезаемо за повечето пациенти. Това дава достъп до лечение на хепатит на много хора, които по икономически причини не могат да си позволят лечение пегилирани интерферони.

Pegintron или Pegasys, което е по-добре?

PegIntron, Подобно на Pegasys, това е ефективно лекарство срещу вируса на хепатита, но първото има повече форми на произведени дози. Повечето наркотици не са различни (цена, метод и честота на допускане). Изборът трябва да се извърши от квалифициран специалист на базата на генотип причинителен агент и клиника на заболяването.

деца

Разтворът на лекарството включва бензилов алкохол, който може да причини тежки усложнения при деца под 3-годишна възраст, включително смъртоносни.

При лица на възраст 5-17 години, приемащи Pegasys и рибавирин, след 48 седмици лечение, е установено забавяне на физическото развитие.

При бременност и кърмене

Наркотикът е строго забранен за употреба в тези периоди.

Отзиви за Pegasys

Прегледите за Pegasys на форумите са противоречиви, но повечето от тях свидетелстват, ако не и за лечението, след това за значително подобрение на състоянието. В някои случаи се регистрират загуба на тегло, гадене, раздразнителност и неефективност като цяло. Това се дължи отчасти на факта, че ефективността на лечението зависи, наред с други неща, от генотипа на вируса и от индивидуалните характеристики на пациента, от наличието на коинфекция.

Цена Pegasys, къде да купите

Купете Pegasys в Москва 180 мкг # 1 ще струва 6 600-11 000 рубли, а цената на Pegasys 180 μg № 1 средно в Русия почти не се различава от горепосоченото.

Цената в Украйна на приготвянето на Pegasys със същата форма на освобождаване е близо до 2950 гривни.

В редки случаи лекарството се анулира и поради високата цена и пациентът се опитва да продаде независимо закупени лекарства, поставяйки реклами като "Продажба на Pegasys". Трябва да се помни, че закупуването на тези лекарства на вторичния пазар, тяхната ефективност не е гарантирана.

Отзиви за Pegasys

Получихме реални отзиви за Pegasys, които публикуват нашите потребители. Най-често реакцията е написана от майките на малки пациенти, но те описват личната история на употребата на лекарството върху себе си.

Хроничен хепатит С:
- хроничен хепатит С при възрастни пациенти с положителна HCV РНК, без цироза или с компенсирана цироза, вкл. и с клинично стабилна коинфекция с HIV (монотерапия или комбинация с рибавирин). Комбинация с рибавирин при пациенти с хроничен хепатит С, които не са получили предварително лечение, или преди неефективност на монотерапия с интерферон алфа (пегилиран или непегилиран) и комбинация рибавирин. Монотерапията е показана в случай на непоносимост или противопоказания към рибавирин. Хроничен хепатит В:
- хронични хепатит В HBeAg-позитивни и HBeAg-отрицателни възрастни пациенти с компенсирано чернодробно заболяване и симптоми на вирусна репликация, повишени ALT активност и хистологично потвърдена чернодробно възпаление и / или фиброза.

дискусия

. можеш. Предадох PCR-ku като минус от 1,5 години, въпреки че антителата останаха за цял живот. Към днешна дата, най-добрият лек за второ поколение при лечението на хепатит С yavlyaetsya Pegasys инжекции и Rebetol, наркотиците са много токсични, така че те не могат да бъдат взети по време на бременност и кърмене, ако тя е по-добре да се започне лечение, когато бебето да се роди и малко растат, тъй като е трудно за млад човек да се подложи на лечение, много pobochek, но обратими. Налице е в Kransodare точно държавна програма, която предоставя на лечението безплатно, просто трябва да се стигне до там, въпреки че е трудно да се получи вече тези, които имат цироза и липсата на отговор към лечението.. В тези проучвания програми вече.

Току-що се върна от Алания. Най-добрият плаж, идеалният пясък в мрежата на Pegasys, са 3 от тях, 4 * и 2 5 *. 8 нощувки 5 * (кралски) за 4 души бяхме на стойност 90 т. Съвършено отпочинали.

. кве от хепатит С, лекува се за половин година, лечението е скъпо, ако е възможно, но е възможно да се спечели. Имам 1,5 години след лечението - MINUS. Понастоящем се лекува само най-доброто лекарство Pegasys в инжекции и Rebetol (всички интерферони). Да, лечението е тежко, много pobochek, но си заслужава. Открита след година след раждането, по време на бременност не е, бебето е здраво, от майката до детето се предават антитела, може да е до 3 години, е необходимо да се контролира.

. с такава пренебрегвана форма на хепатит, като моя син, наркотиците не са работили. При редовна консултация в RCCH лекарят ни препоръча да започнем лечението с Pegasys възможно най-скоро. Но това лекарство е много скъпо. Не мога да го купя сам. Призовавам ви и се надявам, че любезни хора ще отговорят и ще помогнат на Максим. Той наистина се нуждае от Pegasys. Това е единствената ни надежда за възстановяване! " И може да ви напомня: добре е, че вие ​​(вашето дете) от хепа-б вече сте били ваксинирани.

. Всичко като цяло ще измисли такова лекарство и може би ваксина, с помощта на която може лесно да бъде излекувана. Науката се движи напред. А inteferony Да, това е трудно, аз все още внесени лекувани с Pegasys и Rebetol, след като инжекция седмично, медицинско лечение, е повече или по-малко на държавата, но усещането за умора постоянно, но в крайна сметка това е трудно, аз направих 2 седмици не са се възстановили, минус е на 2 изстрела, но след това калай, след терапия наденица със сигурност не детински месец някъде, помисли си, за да се побърка, слава Богу семейство ме подкрепяше, вие добре направено, какво помага отстъпи.

Pegasus отзиви

Отзиви за Pegasys

И моят колега се третира Pegasys + рибавирин, само под лекарско наблюдение, се понася добре някакви заболявания имаше, я хепатит открита случайно за проф. изследването проведе анализи, тя е много принципна по този въпрос и както лекарите казаха навреме, пегасът й помогна.

Свекървата се отнасяше към хепапита си с пегасис (открит случайно и най-важното, че във времето), след като курсът на вируса не беше открит, по време на лечението имаше гадене и слабост.

Pegasys е добро средство за лечение на вируса на хепатит С, убодех съседа си, дойдох при нея и помогнах да се справя с вируса, тя най-напред толерира и има заболявания, след което мина.

Той е бил лекуван с Pegasys преди 2 години. По време на лечението имало депресия и болки в краката. Но резултатът от лечението е отличен - вирусите са изчезнали толкова много, че досега не са се появили. Анализи, които предам, но лекарят говори, че вече съм здрав. И много от моите приятели не се лекуват, но вече са натрупали проблеми с черния дроб.

Също лекувани с пегасис - курсът продължи 48 седмици. Но се отървах от вирусите. Отначало беше трудно - след инжекцията главата бе постоянно болна, но след това всичко изчезна. Тестовете станаха нормални до края на лечението и вирусите изчезнаха от кръвта преди края на лечението. Следователно, лекарят казва, че има много голям шанс за възстановяване.

Процесът на лечение с pegasisom е преминал или е имал преди две години. Дори тогава той приемаше рибавирин. Той е лекуван от дълго време, но за щастие е ефективен. Отначало бях много болна след инжекцията, но след това всичко изчезна. Вече една година лабораториите не откриват вируси. Да, и благоденствието стана по-добро.

Пегас ми помогна да се отърва от хепатит С. Бях лекуван с интерферон, но ефектът беше временен. А с пегасис вирусите са напуснали кръвта след 12 седмици лечение. Отначало бях измъчван от главоболие и замаяност, но до края на месеца на лечението всичко по някакъв начин беше коригирано. Едно лошо нещо е много скъпо, но това е реален шанс за възстановяване.

Хепатит C е моят спътник в продължение на много години. През годините моят лекуващ лекар ми предложи различни лекарства за лечение. И не можех да се лекувам, защото дейността на вирусите е много висока, което би довело до бързо унищожаване на черния дроб (цироза) и смърт. Преди години решихме да опитаме късмета си с Пегас. Той беше намушкан с рибавирин. Шест месеца по-късно вирусните частици не се откриват в кръвните тестове. Надявам се, че това вече е възстановяване. Обикновено лечението продължаваше нормално, но на първо време те бяха разтревожени от проблеми с червата и след това имаше депресия,

Чичо ми получи хепатит С след операцията. Нямаше оплаквания. Но резултатите от теста бяха лоши. Лекарят обясни, че този вирус бавно разрушава черния дроб и резултатът от това ще бъде цироза. Чичо ми реши да претърпи пегилис, защото цирозата е изречение. По време на приема на пегасис, в допълнение към проблеми със стомаха (понякога болката в стомаха е нарушена), той имаше ужасна депресия, дори трябваше да отиде при психолог за помощ. Но чичо, като съзнателен човек, не отказал лечение. Шест месеца по-късно резултатите от тестовете се подобриха значително, което ни дава надежда

Аз работя като медицинска сестра - ето защо те ме помоли да направя инжекции съсед, който страда от хепатит С. В хода на диалог, каза той, че за дълго време не може да се справи с болестта, което води до тежко чернодробно увреждане. И все пак, Pegasys са много скъпи, решиха да опитат своя късмет. След лечението състоянието на пациента ми се подобри и тестовете станаха по-добри. Голямото предимство на лекарството е, че е инжектирано веднъж седмично, което позволява на човек да продължи да работи, което е много важно във връзка с цената на лечението.

Pegasys

Екатерина Руквина 9 септември 2014 г.

Описание и инструкции на Pegasys

Pegasis е имуномодулатор с антивирусна активност. Действието на лекарството се основава на ефекта на биологично активното вещество - пегинтерферон алфа-2а. Известно е, че интерфероните са важна част от защитните сили на организма, като стартират различни процеси в клетките. По-специално, вещества, които спират размножаването на вируси, се освобождават, което позволява възстановяване на здравето на тъканите. Лечението с Pegasys е ефективно при хроничен хепатит при възрастни пациенти. Може да се използва самостоятелно или в комбинация с други лекарства.

Pegasys се използва за:

  • Хроничен хепатит С без чернодробно увреждане или с цироза на етапа на компенсация;
  • Хепатит В хроничен С положителен или отрицателен HBe-Ag на фона на различни чернодробни лезии;

Те освобождават Pegasys под формата на разтвор за инжекции. Прилага се подкожно. Инструкция за лекарството Pegasys съобщава, че такива инжекции се правят веднъж седмично. Дозата се определя поотделно, в зависимост от състоянието на пациента.

Противопоказан Pegasys с:

  • Тежко увреждане на черния дроб в етапа на декомпенсация;
  • Автоимунен хепатит;
  • Тежък захарен диабет;
  • Нарушена функция на щитовидната жлеза, придружена от хипогликемия или хипертиреоидизъм;
  • hypercreatininemia;
  • Лечение на деца;

- с повишено внимание, когато -

Нежелани реакции на Pegasys

Употребата на това лекарство може да има отрицателно въздействие върху състоянието на различни органи и системи. Например, такива реакции на нервната система като слабост, сънливост, промени в усещането за вкус, депресия, агресия и други могат да се случат.

От дихателните органи са възможни кашлица, недостиг на въздух, възпалителни процеси. Има оплаквания от суха кожа и лигавици (уста, очи) и язви. Възможно нарушение на сърдечната честота.

При пациентите се понижава либидото, загуба на тегло, "грипоподобно" неразположение, изпотяване и т.н.

Отзиви за Pegasys

Дори пациентите с хепатит, когато някой ги помоли да дадат отзивите си за Pegasys или друго подобно лекарство, казват, че ефектът е все още индивидуален. Даваме примери от дискусията, където това лекарство е сравнено с Pegintron (подобно на активната съставка):

- Те казват така: кой е с малко тегло - по-добре Pegintron, за първия генотип на вируса - по-добре Pegasys. Всеки толерира и двете.

- Отначало бях ударена от Пегаси и всичко останало както преди. След това преминахме към Pegintron - и вирусният товар се отрази отрицателно. Ето го. Въпреки, че бях по-възхваляван за първото лекарство.

- След Pegasys за два месеца, отрицателна PCR. Това е отличен резултат.

Съществуват и различни мнения относно поносимостта на лекарството:

- Когато удариха Pegintron, току-що обърнах всичко с главата надолу - главата ми крещеше, боях се от ядене, почесах... И на Пегасис изобщо нямаше никакви пъпки. Дори странно.

- Отидох добре Pegintron. От "Пегасис" се чувствам ужасно и не мога да живея и работя нормално. Изглежда, че имам всички странични ефекти, изброени в анотацията.

И така нататък. Виждаме, че Pegasys често е много ефективен при лечението на вирусен хепатит.

Един участник много мъдро пише:

- Трудно е да разчитате и на собствения си опит. Ефектите и поносимостта на Pegasys (или Peggitron) зависи от настроението, от началото на това лечение или от неговия финал, от дозировката и т.н.

Можете да се присъедините към тези думи и да добавите, че е важно да слушате мненията на специалисти, за да разберете защо ви препоръчват точно такива схеми за лечение.

Форум за хепатит

Споделяне на знания, комуникация и поддръжка на хора с хепатит

Началото на лечението. пегас + рибавирин

Модератор: Gudvin

  • Към страницата:

Избирам лекарства. Кажи ми кой е по-добър.

Вашето послание цвете »18 Дек 2012 09:34

Re: Всичко за мен Кажи ми кой е по-добър.

Вашето послание Sovok-59 »Дек 18, 2012 9:43 ч

Re: Всичко за мен Кажи ми кой е по-добър.

Вашето послание Ovsyanochka »Дек 18, 2012 9:44 ч

Re: Всичко за мен Кажи ми кой е по-добър.

Вашето послание цвете »18 декември 2012 г. 09:56 ч

Re: Всичко за мен Кажи ми кой е по-добър.

Вашето послание Амрита »18 декември 2012 г. 10:03 ч

Re: Всичко за мен Кажи ми кой е по-добър.

Вашето послание Ovsyanochka »Дек 18, 2012 10:08 ч

Re: Всичко за мен Кажи ми кой е по-добър.

Вашето послание шевиот »18 Дек 2012 10:14

Re: Всичко за мен Кажи ми кой е по-добър.

Вашето послание цвете »18 Дек 2012 10:15

Re: Всичко за мен Кажи ми кой е по-добър.

Вашето послание Ovsyanochka »Дек 18, 2012 10:18 ч

Re: Всичко за мен Кажи ми кой е по-добър.

Вашето послание цвете »Dec 18, 2012 10:26 am

Re: Всичко за мен Кажи ми кой е по-добър.

Вашето послание цвете »18 декември 2012 г. 10:28 ч

Re: Всичко за мен Кажи ми кой е по-добър.

Вашето послание шевиот »18 Дек 2012 10:31

Re: Всичко за мен Кажи ми кой е по-добър.

Вашето послание цвете »18 Дек 2012 10:39

Re: Всичко за мен Кажи ми кой е по-добър.

Вашето послание Ovsyanochka »18 Дек 2012 10:40

Pegasys - инструкции за работа, аналози, прегледи и освобождават форми (инжекции в разтвор за подкожно инжектиране в спринцовката 135 микрограма и 180 микрограма) лекарства за лечение на хепатит С и В при възрастни, деца и бременни

В тази статия можете да прочетете инструкциите за употреба на лекарството Pegasys. Представени са мнения на посетителите на сайта - потребители на това лекарство, както и мнения на лекари специалисти за използването на Pegasys в практиката им. Голямо искане е да се добави активно обратната информация за лекарството: лекарството е помогнало или не е помогнало да се отървем от болестта, при които са наблюдавани усложнения и нежелани реакции, вероятно не са били обявени от производителя в анотацията. Аналози на Pegasys в присъствието на съществуващи структурни аналози. Използва се за лечение на хепатит C и B при възрастни, деца, както и по време на бременност и кърмене.

Pegasys - имуномодулиращо лекарство.

Структурата на PEG (бисмонометоксиполиетилен гликол) оказва пряко влияние върху клиничните и фармакологичните характеристики на Pegasys. По-специално, размерът и степента на разклоняване на ПЕГ с молекулна маса 40 kDa определя абсорбцията, разпределението и екскрецията на пегинтерферон алфа-2а.

Активността на препарата Pegasys не трябва да се сравнява с други пегилирани или непегилирани протеини от същия терапевтичен клас.

Също като интерферон алфа-2а, Pegasys има антивирусна и антипролиферативна активност.

При пациенти с хроничен хепатит С (HCV) намаляването на нивото на RNA на вируса на хепатит С (HCV) в отговор на терапия с Pegasys в доза от 180 mg възниква на 2 фази. Първата фаза се наблюдава 24-36 часа след първата инжекция на лекарството, втората фаза настъпва в следващите 4-16 седмици при пациенти със стабилен вирусологичен отговор. Рибавирин няма значителен ефект върху кинетиката на вируса през първите 4-6 седмици при тези пациенти, които получават комбинирана терапия с рибавирин и пегинтерферон алфа-2а или интерферон алфа.

структура

Пегинтерферон алфа-2а (40 kDa) + помощни вещества.

Фармакокинетика

След еднократно подкожно инжектиране на 180 ug Pegasys при здрави индивиди, лекарството се определя в кръвния серум след 3-6 часа. След 24 часа серумната концентрация достига 80% от максималната. Серумните концентрации достигат 80% от максимума след 24 часа. Абсолютната бионаличност на пегинтерферон алфа-2а е 84% и е сходна с тази на интерферон алфа-2а. Пегинтерферон алфа-2а се открива предимно в кръвта и извънклетъчната течност. Особеностите на метаболизма на пегинтерферон алфа-2а не са били напълно проучени. В експериментални проучвания е доказано, че при радио плъхове радиомаркираното лекарство се екскретира главно чрез бъбреците. Концентрацията на пегинтерферон алфа-2а в серума се поддържа през седмицата (168 часа) след приложението.

Пациенти с цироза и без цироза. Фармакокинетиката на Pegasys при здрави индивиди и пациенти с хепатит В или С е една и съща. При пациенти с компенсирана цироза фармакокинетичните характеристики са същите като при пациенти без цироза (клас А на скалата Child-Pugh).

свидетелство

Хроничен хепатит С:

  • хроничен хепатит С при възрастни пациенти с положителна НСV РНК без цироза или с компенсирана цироза, вкл. и с клинично стабилна коинфекция с HIV (монотерапия или комбинация с рибавирин).

Комбинация с рибавирин при пациенти с хроничен хепатит С, които не са получили предварително лечение, или преди неефективност на монотерапия с интерферон алфа (пегилиран или непегилиран) и комбинация рибавирин.

Монотерапията е показана в случай на непоносимост или противопоказания към рибавирин.

Хроничен хепатит В:

  • хроничен хепатит В HBeAg-позитивни и HBeAg-отрицателни възрастни пациенти с компенсирано чернодробно заболяване и симптоми на вирусна репликация, повишени ALT активност и хистологично потвърдени чернодробно възпаление и / или фиброза.

Форми на освобождаване

Разтвор за подкожно приложение е 135 μg и 180 μg (инжекции в спринцовка).

Инструкции за употреба и как да ги използвате

Лечението с Pegasys трябва да се извършва под наблюдението на квалифициран лекар с опит в лечението на хроничен хепатит В и С.

При комбинирано лечение с Pegasys, рибавирин трябва да се използва в съответствие с инструкциите за медицинска употреба на рибавирин.

Стандартен режим на дозиране

Лекарството се прилага подкожно в предната коремна стена или бедро, веднъж седмично.

Преди приложение, препаратът трябва да се провери за примеси и промяна в цвета.

Пациентите трябва да бъдат внимателно инструктирани за важността на правилното съхранение и изхвърляне на използваните материали и да се внимава срещу повторната употреба на игли и спринцовки.

Хроничен хепатит В

С HBeAg-положителен и HBeAg-отрицателен хроничен хепатит В, лекарството се предписва в единична доза от 180 μg веднъж седмично в продължение на 48 седмици.

Хроничен хепатит С

Пациенти, които преди това не са лекувани

Препоръчваната доза Pegasys е 180 μg 1 пъти седмично при монотерапия или в комбинация с рибавирин (перорално). Рибавирин трябва да се приема с храна.

Когато се комбинира с рибавирин, продължителността на лечението и дозата на рибавирин зависят от генотипа на вируса.

Пациенти, лекувани преди това

Препоръчваната доза Pegasys в комбинация с рибавирин е 180 μg 1 пъти седмично. Дозата рибавирин е 1000 mg дневно (телесно тегло

PEGASYS

Решение за въвеждане на вход / изход прозрачен, от безцветен до светло жълт цвят.

Помощни вещества: натриев хлорид - 4 мг, бензилов алкохол - 5 мг Натриев ацетат трихидрат - 1,3085 мг ледена оцетна киселина - 0,0231 мг полисорбат 80 - 0,025 мг натриев ацетат разтвор на 10% - до рН 6.0, оцетна киселина 10% - до рН 6.0, вода d / u - до 0.5 ml.

0,5 ml - спринцовка (1), пълна с игла d / и стерилна опаковка - картон.

Решение за въвеждане на вход / изход прозрачен, от безцветен до светло жълт цвят.

Помощни вещества: натриев хлорид - 4 мг, бензилов алкохол - 5 мг Натриев ацетат трихидрат - 1,3085 мг ледена оцетна киселина - 0,0231 мг полисорбат 80 - 0,025 мг натриев ацетат разтвор на 10% - до рН 6.0, оцетна киселина 10% - до рН 6.0, вода d / u - до 0.5 ml.

0,5 ml - автоматични инжектори ProKlik с вградена спринцовка със защитена игла (1) - опаковки от картон.

Структурата на PEG (бисмонометоксиполиетилен гликол) оказва пряко влияние върху клиничните и фармакологичните характеристики на Pegasys. По-специално, размерът и степента на разклоняване на ПЕГ с молекулна маса 40 kDa определя абсорбцията, разпределението и екскрецията на пегинтерферон алфа-2а.

Активността на препарата Pegasys не трябва да се сравнява с други пегилирани или непегилирани протеини от същия терапевтичен клас.

Също като интерферон алфа-2а, Pegasys има антивирусна и антипролиферативна активност in vitro.

При пациенти с хронична намаляване на хепатит С (CHC) на вирус РНК хепатит С (HCV) отговора към терапията с Pegasys 180 мкг се извършва в 2 фази. Първата фаза се наблюдава 24-36 часа след първата инжекция на лекарството, втората фаза настъпва в следващите 4-16 седмици при пациенти със стабилен вирусологичен отговор. Рибавирин няма значителен ефект върху кинетиката на вируса през първите 4-6 седмици при тези пациенти, които получават комбинирана терапия с рибавирин и пегинтерферон алфа-2а или интерферон алфа.

След единични и / в инжектиране на 180 микрограма пегинтерферон приготвяне на алфа-2а здрави лица, определени в серума след 3-6 часа. След 24 часа концентрацията на серумен достигне 80% от максималната. Абсорбция на пегинтерферон алфа-2а удължена, Cмакс в серума се отбелязват 72-96 часа след приложението на лекарството. Абсолютната бионаличност на пегинтерферон алфа-2а е 84% и е подобна на тази на интерферон алфа-2а.

Пегинтерферон алфа-2а се открива предимно в кръвта и извънклетъчната течност. Обемът на разпределението в равновесно състояние (Vсс) след въвеждането на IV е 6-14 литра. Според мас спектрометрия, тъканно разпределение и autoradiolyuminografii получен в изследвания при плъхове, ПЕГ-интерферон алфа-2а открива във високи концентрации в кръвта и в черния дроб, бъбреците и костния мозък.

Особеностите на метаболизма на пегинтерферон алфа-2а не са били напълно проучени. В експериментални проучвания е доказано, че при радио плъхове радиомаркираното лекарство се екскретира главно чрез бъбреците.

Системният клирънс на пегинтерферон алфа-2а при хора е 100 пъти по-нисък от този при интерферон алфа-2а.

След интравенозно приложение терминалът Т1/2 при здрави доброволци е 60-80 часа, в сравнение с 3-4 часа за обичайния интерферон. След прилагане на sc, терминал Т1/2 - около 160 часа (от 84 до 353 часа). Терминал Т1/2 след SC приложението може да не показват екскреция и продължителността на абсорбция на ПЕГ-интерферон алфа-2а.

Когато се прилага пегинтерферон алфа-2а веднъж седмично 1 има увеличаване на дозата, свързани в системната експозиция на здрави доброволци и пациенти с хроничен хепатит В и С. При пациенти с хроничен хепатит В или С 6-8 седмици лечение с пегинтерферон алфа-2а веднъж седмично 1 достигнато Cсс, което е 2-3 пъти по-високо, отколкото след единична инжекция. След 8-та седмица на лечение с въвеждането на лекарството 1 път седмично, не настъпва по-нататъшно кумулиране. След 48 седмици лечение, Cмакс и Смин е 1.5-2. Концентрацията на пегинтерферон алфа-2а в серума се поддържа през седмицата (168 часа) след приложението.

Фармакокинетика при специални популации пациенти

Пациенти с нарушена бъбречна функция. Нарушената бъбречна функция е свързана с леко понижение на клирънса (CL / F) и увеличение на T1/2.

При пациенти с CC 20-40 мл / мин, има намаление на клирънса на пегинтерферон алфа-2а в 25% в сравнение с пациенти без бъбречна дисфункция. Пациенти в краен стадий на хронична бъбречна недостатъчност на хемодиализа сесии, налице е намаление на клирънса на пегинтерферон алфа-2а при 25-45%. Фармакокинетика са подобни при определяне Pegasys при доза от 135 микрограма при пациенти с краен стадий на бъбречна недостатъчност и при назначаването на 180 мкг пациенти без бъбречна дисфункция.

Павел. След еднократно инжектиране фармакокинетичните параметри на Pegasys при жени и мъже са сравними.

Възрастна възраст. При пациенти на възраст над 62 години след еднократно инжектиране на Pegacis 180 μg, абсорбцията на пегинтерферон алфа-2а е забавена, но стабилна в сравнение с младите здрави доброволци (Tмакс 115 часа в сравнение с Tмакс 82 часа). AUC леко се повишава при пациенти над 62 години (1663 ng · h / mL в сравнение с 1295 ng · h / mL), но Cмакс при пациенти на по-млада и над 62-годишна възраст са еднакви (съответно 9,1 ng / ml и 10,3 ng / ml). Въз основа на данните за експозицията, фармакодинамичния отговор и поносимостта, не е необходимо да се намалява началната доза на лекарството при такива пациенти.

Пациенти с цироза и без цироза. Фармакокинетиката на Pegasys при здрави индивиди и пациенти с хепатит В или С е една и съща. При пациенти с компенсирана цироза фармакокинетичните характеристики са същите като при пациенти без цироза (клас А на скалата Child-Pugh).

Място на инжектиране. Приложението на Pegasys трябва да се ограничи до областта на предната коремна стена и бедрата, тъй като степента на абсорбция въз основа на AUC е с 20-30% по-висока, когато се инжектира в тези области. Концентрацията на лекарството е по-ниска при проучвания, при които Pegasys е инжектиран s / c в областта на рамото.

Хроничен хепатит С:

- хроничен хепатит С при възрастни пациенти с положителна HCV РНК, без цироза или с компенсирана цироза, вкл. и с клинично стабилна коинфекция с HIV (монотерапия или комбинация с рибавирин).

Комбинация с рибавирин при пациенти с хроничен хепатит С, които не са получили предварително лечение, или преди неефективност на монотерапия с интерферон алфа (пегилиран или непегилиран) и комбинация рибавирин.

Монотерапията е показана в случай на непоносимост или противопоказания към рибавирин.

Хроничен хепатит В:

- хронични хепатит В HBeAg-позитивни и HBeAg-отрицателни възрастни пациенти с компенсирано чернодробно заболяване и симптоми на вирусна репликация, повишени ALT активност и хистологично потвърдена чернодробно възпаление и / или фиброза.

Тежко чернодробно увреждане;

Декомпенсирана цироза на черния дроб;

- цироза на оценките сумата от ≥6 пациенти Child-Pugh ко-инфектирани с HIV-CHC условие че увеличение този индекс не е свързан с хипербилирубинемия индиректен резултат от приема на лекарствата, като атазанавир и индинавир;

- тежки сърдечно-съдови заболявания в етапа на декомпенсация, вкл. с нестабилен, слабо контролиран курс през предходните 6 месеца;

- Детска възраст до 3 години (тъй като лекарството съдържа спомагателно вещество бензилов алкохол);

- периода на кърмене;

- свръхчувствителност към интерферони алфа, генетично инженерни препарати, получени с Е. coli, полиетилен гликол или друг компонент на лекарството.

Когато комбинирате Pegasys с рибавирин, трябва да се вземат предвид противопоказанията за рибавирин.

За пациенти над 18-годишна възраст

Лечението с Pegasys трябва да се извършва под наблюдението на квалифициран лекар с опит в лечението на хроничен хепатит В и С.

При комбинирано лечение с Pegasys, рибавирин трябва да се използва в съответствие с инструкциите за медицинска употреба на рибавирин.

Стандартен режим на дозиране

Наркотикът се инжектира SC, в предната коремна стена или бедро, веднъж седмично.

Преди приложение, препаратът трябва да се провери за примеси и промяна в цвета.

Пациентите трябва да бъдат внимателно инструктирани за важността на правилното съхранение и изхвърляне на използваните материали и да се внимава срещу повторната употреба на игли и спринцовки.

Хроничен хепатит В

С HBeAg-положителен и HBeAg-отрицателен хроничен хепатит В, лекарството се предписва в единична доза от 180 μg веднъж седмично в продължение на 48 седмици.

Хроничен хепатит С

Пациенти, които преди това не са лекувани

Препоръчваната доза Pegasys е 180 μg 1 пъти седмично при монотерапия или в комбинация с рибавирин (перорално). Рибавирин трябва да се приема с храна.

Когато се комбинира с рибавирин, продължителността на лечението и дозата на рибавирин зависят от генотипа на вируса (Таблица 1).

Таблица 1. Режим на дозиране на Pegasys и рибавирин при пациенти с хроничен хепатит С.

Продължителността на терапията при пациенти с генотип 1, които при 4-седмично лечение се определя от HCV РНК, трябва да бъде 48 седмици, независимо от първоначалния вирусен товар.

Продължителността на терапията за 24 седмици може да се има предвид при пациенти:

- с генотип 1 и първоначално ниско вирусно натоварване (≤ 80000 IU / ml);

- с генотип 4, при който на 4-та седмица резултатът от откриването на HCV РНК е отрицателен и остава отрицателен на 24-та седмица.

Въпреки това общата продължителност на терапията в продължение на 24 седмици може да бъде свързана с по-голям риск от рецидив от терапия в продължение на 48 седмици. Когато се обмисля продължителността на терапията при такива пациенти, трябва да се обмисли поносимостта на комбинираната терапия и допълнителни прогностични фактори, като например степента на фиброза. С още по-голямо внимание следва да се обърне на проблема за скъсяване на продължителността на лечението при пациенти с генотип 1 и първоначално висок вирусен товар (> 800 000 IU / мл), в която на 4 седмица определяне резултат HCV РНК отрицателната и остава отрицателен на седмица 24, като ограничава наличните данни предполагат, че по-кратка продължителност на терапията може да има много негативно въздействие върху траен вирусологичен отговор. При пациенти с генотип 2 или 3 и откриваема HCV РНК при 4 седмици лечение независимо от първоначалния вирусен товар продължителността на лечението трябва да бъде 24 седмици. Възможна терапия намаляване до 16 седмици в групи от отделни пациенти с генотип 2 или 3, нисък вирусен товар (≤800 първоначално 000 IU / мл), HCV РНК не се определя на седмица 4 и остава отрицателен до 16 седмици. При 16-седмична продължителност на лечението, повишеният риск от рецидив може да бъде свързан с 24-седмично лечение. Когато се обмисля продължителността на лечението при такива пациенти, трябва да се обмисли поносимостта на комбинираната терапия и допълнителните клинични и прогностични фактори, като например степента на фиброза. С още по-голямо внимание следва да се обърне на проблема за скъсяване на продължителността на лечението при пациенти с генотип 2 или 3 и първоначално висок вирусен товар (> 800 000 IU / мл), в която 4 седмичен резултат HCV РНК отрицателни, тъй като ограничените данни предполагат, че съкращаването на продължителността на терапията може да има много негативен ефект върху стабилността на вирусологичния отговор.

Клиничните данни при пациенти с генотипове 5 и 6 са ограничени, комбинирано лечение с Pegasys и рибавирин (1000/1200 mg) се препоръчва в продължение на 48 седмици.

Препоръчителна продължителност монотерапия с Pegasys е 48 седмици.

Пациенти, лекувани преди това

Препоръчваната доза Pegasys в комбинация с рибавирин е 180 μg 1 пъти седмично. Дозата рибавирин е 1000 mg / ден (телесно тегло 25 000 клетки / μl

Антитела към интерферон: при 1-5% от пациентите, получавали Pegasys, се отбелязва образуването на неутрализиращи антитела към интерферона. Както и при други терапии с интерферон, неутрализиращите антитела към интерферон се наблюдават по-често при хроничен хепатит В. Не е открита обаче корелация между появата на антитела и ефикасността на лечението.

Функция на щитовидната жлеза лечението с Pegasys е свързано с клинично значими промени в лабораторните параметри на функцията на щитовидната жлеза, което изисква медицинска намеса. Честотата на появата (4,9%) на тези промени по време на лечението с Pegasys и други интерферони е еднаква.

Лабораторни показатели за коинфекция на ХИВ-HCG. Въпреки факта, че явлението на хематологична токсичност (неутропения, тромбоцитопения, анемия) при пациенти, инфектирани с HIV-HCV са по-чести, повечето от тях коригирана промяна на дозата и използването на растежни фактори и преждевременно прекратяване на терапия рядко се изисква. Намаляването на абсолютния брой на неутрофилите под 500 клетки / мл се наблюдава при 13% и 11% от пациентите, получаващи монотерапия терапия с Pegasys и Pegasys / рибавирин, съответно.

Наблюдавано е намаление на тромбоцитите под 50 000 клетки / μl при монотерапия с Pegasys при 10% от пациентите и при комбинирана терапия при 8%. При 7% от пациентите, които са получавали монотерапия с Pegasys и при 14% от пациентите, получавали Pegasys / рибавирин, анемия (хемоглобин <10 г/дл).

Има случаи на предозиране Pegasys лекарство, когато се прилага в продължение на 2 последователни дни (без наблюдаване седмични интервали) и се прилага дневно в продължение на една седмица (обща доза 1260 мкг на седмица). Не са наблюдавани необичайни, сериозни и свързани с лечението нежелани реакции.

В клинични проучвания с рак на бъбреците и хронична миелоидна левкемия, лекарството се прилага в дози до 540 μg и 630 μg на седмица. Признаци за токсичност, ограничаващи по-нататъшната употреба при тези дози, са слабост, повишена чернодробна ензимна активност, неутропения и тромбоцитопения, които могат да възникнат при конвенционалните интерферони.

Няма специален антидот. Хемодиализата и перитонеалната диализа са неефективни.

Проучванията върху проучването на взаимодействието се провеждат само при възрастни. Не показват фармакокинетични взаимодействия между лекарството Pegasys и рибавирин при пациенти с хроничен хепатит С лекарство Pegasys и ламивудин при пациенти с хроничен хепатит В.

Лечението с Pegasys 180 микрограма / седмично за 4 седмици не повлиява фармакокинетичния профил толбутамид, мефенитоин, debrizohina и дапсон при здрави доброволци от мъжки пол, демонстрирайки, че Pegasys ин виво не влияе на метаболитната активност на изоензими на цитохром Р450 2С9, 2С19, 2D6, 3А4.

Pegasys е умерен инхибитор на активността на 1A2 цитохром Р450 изоензим, което е увеличение на AUC на теофилин с приблизително 25%. При пациенти, получаващи едновременно теофилин и Pegasys, е необходимо да се контролира концентрацията на теофилин в серума и да се извърши подходяща корекция на дозата на теофилин. Взаимодействието между теофилина и Pegasys изглежда достига върхове повече от 4 седмици по-късно с Pegasys.

Във фармакокинетично проучване при 24 пациенти с хроничен хепатит C, приложени с Pegasys в доза 180 μg / седмично. за 4 седмици е придружено от увеличение на средните нива на метадон метаболитите (едновременно лечение с метадон в доза от 30 mg до 150 mg, медиана на 95 mg) с 10-15%. Клиничното значение на това взаимодействие не е определено. С тази комбинация се препоръчва внимателно да се проследяват симптомите на интоксикация с метадон. По-специално, при пациенти, приемащи високи дози метадон, съществува риск от удължаване на QT интервалас.

В допълнителен фармакокинетично проучване при 47 пациенти, 12-седмично, ко-инфектирани с HIV-HCV, чиято цел е да се определи ефекта на рибавирин на вътреклетъчното фосфорилиране на няколко нуклеозидни инхибитори на обратната транскриптаза (NRTI) (ламивудин и зидовудин или ставудин), ясни доказателства за лекарствени взаимодействия не се засича. Въпреки това, поради значителни колебания на стойностите, доверителни интервали бяха достатъчно широки. Едновременното лечение с НИОТ, очевидно, не оказва влияние върху експозицията на рибавирин в плазмата.

Не се препоръчва комбиниране на диданозин и рибавирин. Рибавирин повишава експозиция на диданозин и неговия активен метаболит (5-дидеоксиаденозин трифосфат) ин витро, която може да доведе до фатална чернодробна недостатъчност, периферна невропатия, панкреатит, симптоматична хиперлактатемия / лактатна ацидоза.

Когато зидовудин е използван при комплексна терапия с HIV, се съобщава, че анемията, свързана с рибавирин, се влошава. Въпреки това, точният механизъм на това явление все още предстои да бъде определен. Поради повишения риск от анемия, едновременната употреба на рибавирин и зидовудин не се препоръчва. Ако комбинираната антиретровирусна терапия вече е в ход, трябва да се обмисли ZDV, особено при пациенти с анемия, причинена от зидовудин в миналото.

Телбивудин комбинация в доза 600 мг / ден и Pegasys лекарствена доза от 180 микрограма веднъж седмично 1 свързано с повишен риск от периферна невропатия, при което механизмът за развитие е неизвестен. Невъзможно е да се изключи повишеният риск от развитие на периферна невропатия и други интерферони (стандартни и пегилирани). В допълнение, ефикасността на комбинацията телбивудин и алфа интерферони (пегилирани или стандартни) все още не е установена.

Когато рибавирин се използва в комбинация с азатиоприн, миелотоксичният ефект на азатиоприн е възможен. Рибавирин инхибира инозин монофосфат дехидрогеназата, ензим, участващ в метаболизма на азатиоприн. На свой ред потискането на активността на този ензим води до повишаване на нивото на 6-метилтиоинозин монофосфат, което се свързва с риска от миелотоксичност при пациенти, приемащи азатиоприн.

Възможно е прилагането на рибавирин в комбинация с азатиоприн, ако очакваната полза от терапията надхвърля потенциалния риск. В такива случаи е необходимо внимателно проследяване на кръвния състав за развитието на миелотоксичност. Ако възникне миелотоксичност, комбинираната терапия трябва да бъде премахната.

Забранява се смесването на Pegasys с други лекарства, тъй като няма проучвания за съвместимост.

При някои пациенти, както по време на лечението с Pegasys, така че в продължение на 6 месеца след спиране на лечението, с опит на тежки нежелани реакции от страна на централната нервна система, депресия, суицидни мисли и опити за самоубийство на. Когато се използва терапия с интерферон алфа, са наблюдавани други странични ефекти от ЦНС, вкл. агресивно поведение, понякога насочено срещу други хора (например убийствени идеи), объркване, нарушаване на психическото състояние. Трябва да се внимава да се следи състоянието на пациентите (независимо от възрастта) за идентифициране на признаци или симптоми на психични разстройства. Ако възникнат такива симптоми, лекарят трябва да съзнава потенциалната тежест на тези нежелани явления и необходимостта от подходящо лечение. Ако симптомите психично заболяване персистират или се влошават, или открити склонност към самоубийство, се препоръчва да отмените терапия с Pegasys и осъществяване на необходимата-подходящото лечение.

Ако се вземе решение относно необходимостта от лечение на пациенти с тежки психични заболявания (включително при анамнеза) с Pegasys, терапията трябва да започне само след подходящо изследване и лечение на психично разстройство.

Ако Pegasys трябва да се използва в комбинация с рибавирин, лекарят трябва да прочете инструкциите за употреба на рибавирин.

Всички пациенти са имали чернодробна биопсия преди преминаване към клинични проучвания на хроничен хепатит С, но в някои случаи (например при пациенти с генотип 2 или 3), лечението е възможно без хистологично потвърждение. Необходимо е да се вземат предвид настоящите клинични препоръки за определяне на необходимостта от чернодробна биопсия преди началото на лечението.

При пациенти с нормална ALT активност прогресията на фиброзата обикновено е по-бавна, отколкото при пациенти с повишена активност на ALT. Това трябва да се има предвид заедно с други фактори (генотип на вируса на хепатит С, екстрахепатични прояви, риск от предаване на инфекция и др.), Които засягат решението за целесъобразността на лечението.

Лабораторни показатели преди и по време на лечението

Преди да започнете лечение с Pegasys, всички пациенти се препоръчват да провеждат стандартни общи клинични и биохимични кръвни тестове.

Възможно е започване на терапия със следните основни показатели:

- брой на тромбоцитите ≥90,000 клетки / μl;

- абсолютен брой неутрофили ≥ 1500 клетки / μl;

- компенсирана функция на щитовидната жлеза (TTG и Т4 в нормални параметри);

Pegasys (под формата на монотерапия или в комбинация с рибавирин) трябва да се използва с повишено внимание, когато хемоглобинът е по-малко от 12 g / dl.

След началото на лечението, общият клиничен кръвен тест трябва да се повтори след 2 и 4 седмици, а биохимичната - след 4 седмици; Лабораторните изследвания трябва да се извършват периодично по време на лечението.

В клиничните проучвания общият брой на левкоцитите и абсолютният брой неутрофили намаляват с лечението с Pegasys, обикновено от втората седмица на лечението. Прогресивното намаляване на абсолютния брой неутрофили след 8 седмици от лечението е било рядко. Намаляването на абсолютния брой неутрофили е обратимо след намаляване на дозата или оттегляне на лекарството, като при повечето пациенти този параметър се възстановява нормално след 8 седмици и се връща на изходно ниво при всички пациенти след приблизително 16 седмици.

Терапията с Pegasys се свързва с намаляване на броя на тромбоцитите, които са се върнали към изходното ниво по време на последващия период след лечението. В някои случаи може да се наложи промяна на дозата.

Както при употребата на други интерферони, Pegasus трябва да се предупреждава в комбинация с други миелотоксични лекарства.

В литературата се наблюдават случаи на панцитопения и потискане на костния мозък 3-7 седмици след началото на рибавирин в комбинация с азатиоприн.

Миелотоксичността е обратима и изчезва в рамките на 4-6 седмици след оттеглянето на антивирусната терапия на CHC и азатиоприн. След възобновяването на едно от леченията (антивирусна терапия или азатиоприн) този ефект не се развива в бъдеще.

Трябва да се оценят потенциалните рискове и ползи преди започване на лечение при пациенти с HCV с неуспешно лечение и спиране на лечението поради хематологични нежелани събития, тъй като употребата на Pegasys при тези пациенти не са добре разбрани.

При употребата на Pegasys, както и на други интерферони алфа, се наблюдават аномалии в функциите на щитовидната жлеза или влошаване на съществуващи заболявания на щитовидната жлеза. Преди започване на лечение с Pegasys трябва да се изследват нивата на TSH и Т4. Лечението с Pegasys може да започне или да продължи, ако нивото на TSH може да се поддържа в рамките на нормалните стойности медицински. Ако има клинични симптоми на евентуална дисфункция на щитовидната жлеза, е необходимо да се изследва TSH по време на лечението.

Както при друго лечение с интерферон, при употребата на Pegasys са наблюдавани хипогликемия, хипергликемия и захарен диабет. Пациенти с тези заболявания не са податливи на подходяща компенсация, не трябва да започне монотерапия Pegasys или комбинирана терапия с Pegasys / рибавирин, и в случай на подобни условия по време на лечение, лечението трябва да се прекрати.

Хипертония, надкамерни аритмии, застойна сърдечна недостатъчност, болка в гърдите и инфаркт на миокарда, свързани с интерферон алфа терапия, включително Pegasys. Пациентите със сърдечно-съдова патология преди началото на терапията се препоръчват да направят ЕКГ. В случай на влошаване на сърдечно-съдовия статус, терапията трябва да бъде прекъсната или анулирана. При пациенти със сърдечно-съдово заболяване, анемията може да доведе до необходимостта от понижаване на дозата или спиране на приема на рибавирин.

Нарушена чернодробна функция

С развитието на чернодробна недостатъчност Pegasys трябва да бъде отменен. Както при другите алфа интерферони, по време на лечението с Pegasys се наблюдава увеличение на ALT активността в сравнение с изходното ниво, включително пациенти с вирусологичен отговор. При прогресивно или клинично значимо повишаване на ALT активността, независимо от намаляването на дозата или ако това увеличение е придружено от повишаване на нивото на директния билирубин, лечението трябва да се преустанови.

За разлика от хроничния хепатит С, често се наблюдава екзацербация на чернодробно заболяване на хроничен хепатит В и е придружено от преходно и потенциално значително повишаване на активността на ALT. В клинични проучвания, внезапно значително повишаване на АЛАТ при лечението на наркотици Pegasys при пациенти с хроничен хепатит В, придружени от леки промени в други лабораторни параметри, без признаци на чернодробна декомпенсация. В половината от случаите на внезапно повишение на ALT активност при 10 пъти по ГГН, дозата на Pegasys се редуцира или лечението е временно анулиране до индекс нормализиране, докато през втората половина на лечението на пациенти продължава непроменена. Препоръчва се във всички случаи да се наблюдава чернодробната функция по-често.

Когато се използва терапия с интерферон алфа, рядко се наблюдават сериозни сериозни реакции на свръхчувствителност от непосредствен тип (например уртикария, ангиоедем, бронхоспазъм, анафилаксия). В случаи на развитие на такива реакции терапията се анулира и се предписва незабавно подходящо лечение. Преходният обрив не изисква оттегляне на терапията.

При лечението на алфа интерферони е описано появата на автоантитела и автоимунни заболявания. Пациентите с предразположение към развитието на автоимунни заболявания са изложени на висок риск. Пациентите с признаци или симптоми, подобни на тези при автоимунни заболявания, трябва да бъдат подложени на задълбочено изследване и преоценка на съотношението полза / риск от продължаването на терапията с интерферон.

Треска и инфекции

Въпреки факта, че температурата може да бъде свързана със синдром на грипоподобно, често се свързва с лечението с интерферон, е необходимо да се изключат други причини за постоянна температура (по-специално тежки бактериални, вирусни и гъбични инфекции), особено при пациенти с неутропения. При приемането на алфа интерферони, включително Pegasys, се съобщават за сериозни инфекции (бактериални, вирусни, гъбични). Веднага назначете подходящата специфична терапия и отменете Pegasys.

Както и при други интерферон терапия при лечението на лекарство Pegasys в редки случаи, има ретинопатия, включително кръвоизливи в ретината, "памучни" ексудати, papilledema, неврит на зрителния нерв и тромбоза на артериите или вените на ретината.

Всички пациенти преди назначаването на терапията трябва да извършат офталмологичен преглед, за да установят патологията на фонда. Ако имате оплакване относно влошаване на зрителната острота или стесняване на зрителните полета, незабавно трябва да се извърши пълен офталмологичен преглед. Пациентите с съпътстващи заболявания на зрителния орган (напр. Диабетна или хипертонична ретинопатия) трябва да бъдат подложени на допълнителни изследвания по време на лечението с Pegasys. Ако се появи или влоши офталмологичното заболяване, терапията трябва да бъде отменена.

Промени в дихателната система

Както при лечение с алфа интерферони, при лечението на лекарство Pegasys наблюдавани нежелани реакции от респираторния тракт, включително хрипове, белодробни инфилтрати, пневмония и пневмонит. Когато постоянните (устойчиви) или инфилтрира инфилтрати с неясен произход или справяне дихателната функция лечението трябва да се прекрати.

Промени от кожата

Употребата на алфа интерферони се свързва с обостряне или индукция на псориазис и саркоидоза. Пациенти с псориазис Pegasys трябва да се прилага с повишено внимание и при появата или влошаването на заболяването да се обмисли премахването на терапията.

Преди да започнете лечението, трябва внимателно да обсъдите възможните странични ефекти на антиретровирусните лекарства, които пациентът ще приема заедно с лекарства за HCV терапия. При пациентите, получавали едновременно ставудин и интерферон с или без рибавирин, честотата на панкреатит и / или лактатна ацидоза е била 3%.

Пациенти с коинфекция с HIV-HCG, които получават високо активна антиретровирусна терапия (HAART), могат да бъдат изложени на риск от развитие на лактатна ацидоза. Поради това е необходимо повишено внимание при добавяне на Pegasys и рибавирин към HAART.

При пациенти с коинфекция и тежка цироза, получаващи HAART, комбинираната терапия с рибавирин и интерферони, включително Pegasys, повишава риска от развитие на фатална чернодробна недостатъчност. Базови характеристики, които могат да бъдат свързани с чернодробна декомпенсация при пациенти, инфектирани с цироза и включват: повишено съдържание на серум билирубин, намаляване на хемоглобина, повишена алкална фосфатаза или намален брой тромбоцити, и лечение с DDI.

Едновременната употреба на рибавирин и зидовудин не се препоръчва поради повишения риск от анемия.

Трябва да бъдат внимателно наблюдавани за признаци и симптоми на чернодробна декомпенсация (включително асцит, енцефалопатия, кървене от разширени вени, нарушена чернодробна функция; синтетичен мярка ≥7 точки по скала Child-Pugh) при пациенти с ко-инфекция. Показателят по скалата на Child-Pugh не надеждно отразява наличието на чернодробна декомпенсация и може да варира под влияние на фактори като косвен хипербилирубинемия, хипоалбуминемия поради лекарствена терапия. С развитието на чернодробна декомпенсация, Pegasys трябва да бъде незабавно оттеглено.

Трябва да се подхожда с повишено внимание при прилагане на Pegasys при пациенти с нисък брой CD4 + лимфоцити. Поради липсата на данни за ефикасността и безопасността на Pegasys при пациенти с коинфекция с HIV-HCG с брой на CD4 + лимфоцитите по-малък от 200 клетки / μl.

При пациенти, получаващи комбинирана терапия с Pegasys и рибавирин, патология наблюдава зъбите и периодонта, които могат да доведат до загуба на зъби. Освен това, дълъг курс на лечение с Pegasys и рибавирин може да предизвика сухота в устата, разрушителните ефекти върху зъбите и устната лигавица. Пациентите трябва внимателно да си почистват зъбите два пъти дневно и редовно да се преглеждат при стоматолог. При някои пациенти може да се появи повръщане, след което се препоръчва да изплакнете добре устата си.

Употребата на пегинтерферон като дългосрочна поддържаща терапия (употреба извън регистрираните показания)

В рандомизирано, контролирано проучване (HALT-C) при пациенти с хроничен хепатит С и фиброза на различни етапи не отговори на предходната терапия, монотерапия лекарство Pegasys в доза от 90 микрограма на седмица в продължение на 3.5 години не се отбелязва значително намаляване на скоростта на прогресиране на фиброзата или сроден с нея клинични явления.

Употреба в педиатрията

При деца и юноши на възраст от 5 до 17 години, които са получавали Pegasis в комбинация с рибавирин, след 48 седмици лечение, са наблюдавани забавяне на растежа и намаляване на придобитото телесно тегло. Две години след края на лечението, намалението на процента за телесното тегло е 15 или повече процента в сравнение с изходните стойности при 16% от децата, а процентното намаление на растежа с 15% или повече е при 11% от децата.

Влияние върху способността за управление на превозни средства и работа с машини и механизми

Pegasys има малко или никакво влияние върху способността за управление на превозни средства и работа с машини и механизми. Когато има замайване, сънливост, объркване и слабост, трябва да спрете да шофирате или да работите с машини и механизми.

Ефектът на Pegasys върху фертилитета не е проучен. При определяне пегинтерферон алфа-2а, както и други интерферони алфа, наблюдавано удължаване на менструалния цикъл, с намаляване и по-късно начало на максимални концентрации на 17β-естрадиол и прогестерон в животни. След оттеглянето на лекарството се наблюдава нормализиране на менструалния цикъл.

Ефектът на пегинтерферон алфа-2а върху мъжкия фертилитет не е проучен. Въвеждането на интерферон алфа-2а в продължение на 5 месеца обаче не повлиява фертилитета при животните.

Тератогенните ефекти на Pegasys не са проучени. Употребата на интерферон алфа-2а води до значително увеличаване на броя на спонтанните аборти при резус маймуни. При потомците, родени навреме, не са отбелязани тератогенни ефекти. Въпреки това, когато се лекува с Pegasys, както и с други алфа интерферони, жени в детеродна възраст трябва да се използват ефективни методи за контрацепция.

Pegasys не трябва да се прилага по време на бременност.

Не е известно дали пегинтерферон алфа-2а или неговите съставки се екскретират в кърмата. За да се избегнат нежеланите ефекти на Pegasys или рибавирин върху бебето по време на кърмене, трябва да се преустанови кърменето или лечението, като се вземат предвид потенциалните ползи от терапията за майката.

За комбинация с рибавирин: категория X.

При проучвания при животни са установени изразени тератогенни ефекти на рибавирин и способността да се причини зародишна смърт. Ribavirin е противопоказан при бременни жени и мъже, чиито партньори са бременни.

Лечението с рибавирин не трябва да се прилага, докато отрицателен тест за бременност непосредствено преди очакваното начало на лечението. Жените плодородие или партньор от мъжки пол са в състояние да се раждат деца, те трябва да бъдат информирани за тератогенни ефекти на рибавирин и необходимостта от ефективна контрацепция (най-малко по два начина) по време на лечението и в продължение на шест месеца след терапията (в съответствие с инструкциите медицинско използване на рибавирин).

Безопасност и ефикасност на лекарството деца и юноши на възраст под 18 години не е инсталиран. Разтворът на Pegasys за p / c приложение съдържа бензилов алкохол, който може да причини неврологични и други усложнения при кърмачета и деца до 3 години, понякога фатален.

при декомпенсирана абнормна чернодробна функция Употребата на Pegasys не е проучвана.

Пациентите с цироза на черния дроб (клас А съгласно Child-Pugh) не се нуждаят от корекция на дозата.

С прогресивно увеличение на ALT в сравнение с предшестващото лечение, дозата на Pegasys трябва първо да бъде намалена до 135 mcg. Ако ALT дейност, въпреки намаляване на дозата продължава да се увеличава, съпроводено с увеличаване или концентрация на билирубин или признаци на чернодробна декомпенсация процес, подготовката трябва да се прекрати.

Пациентите с хроничен хепатит В могат да имат преходно повишение на ALT, което понякога надвишава горната граница на нормата с коефициент 10, което може да означава имунен клирънс. Продължителната терапия изисква по-често ALT контрол. Ако дозата се намали или Pegasys временно се оттегли, терапията може да продължи или да се възобнови след нормализиране на ALT активността.

в пациенти в напреднала възраст не се изисква коригиране на препоръчителната доза (180 μg 1 път / седмично).