Ваксината "Angirix B"

Диети

Лечението на вирусен хепатит е една от важните задачи на инфекционистите и общопрактикуващите лекари. Болестта е опасна не само при тежки клинични прояви. Учените вярват, че повече инфектирани хора не са запознати с вирусното умножение, което е започнало в тялото му. Лекият ход на заболяването е предразполагащ фактор към активното разпространение на хепатита. В редки случаи процесът може да бъде напълно излекуван, но тези хора не са толкова много. Един от най-опасните разновидности на тази вирусна болест е хепатит В. Над 350 милиона души по целия свят страдат от такова заболяване и се борят да се справят с усложненията.

За профилактика на заболяването е създадена ваксина срещу хепатит В "Engerix B" (Engerix B). Дали тази ваксина предпазва от вируса и на кого се показва? Как се пренася?

Описание на "Angery B" и инструкции за употреба

Производителят на "Engeriks B" е фирмата "SmithKline Beecham - Biomed", Белгия.

Тази ваксина предпазва и насърчава развитието на имунитет не само от хепатит В, но и от D. Флаконът съдържа 0,5 ml суспензия или една доза, която съответства на 10 μg антиген. Има флакони от 1 ml с доза от 20 mcg.

Активна съставка "Engerix В" - HBsAg (антиген). Това е част от протеиновата обвивка на вируса, която допринася за производството на специфични протеини - антитела. Самият наркотик не може да причини болестта, а в случай, че превенцията се извършва съгласно календара - се създава постоянен дългосрочен имунитет.

Състав на ваксината "Engerix B":

  • HBsAg е протеиновият антиген на вируса на хепатита;
  • алуминиев хидроксид;
  • хлорид и хидрофосфат натриев дихидрат;
  • вода за инжектиране;
  • 2-феноксиетанол.

По външния вид, ваксината "Engerix B" е бяла хомогенна суспензия, която при дълго съхранение може да стане двуслойна (чиста супернатанта и бяла утайка). След разклащане утайката трябва да се разтвори. За да запазите свойствата, трябва да спазвате определени условия на съхранение на "Engeringx B". Оптималната температура е 2-8 ° C. Дори за транспортиране, ваксината не трябва да се замразява.

Кой е показан инокулацията на "Angirix B"

Ваксинацията "Angirix B" се провежда почти във всички страни по света. Той е включен в календара на задължителните ваксинации и се използва от раждането. Освен това има още няколко категории хора, на които е показана целта на това лекарство.

  1. Деца родени от майки, които са носители на хепатит В или са претърпели такава болест.
  2. Ваксинирането е задължително за всички новородени в градове или райони с висока честота на хепатит В.
  3. Децата в интернати и детски домове.
  4. "Ангиерикс В" е вид ваксина срещу хепатит, която се прави дори за деца и възрастни на хемодиализа или за тези, които получават кръв и лекарства.
  5. Пациенти с онкологични кръвни заболявания.
  6. Хората, които са се свързали с биологичен материал (кръв и други биологични течности) на заразен човек.
  7. Медицински работници, студенти по медицина.
  8. Лица, ангажирани в производството на имунобиологични средства от донорска и плацентарна кръв.
  9. Ваксинирането е показано, ако лице, което не е ваксинирано преди, е насрочено за операция.

За колко години защитава Angerion B срещу хепатит? Смята се, че ако ваксината бъде направена от раждането своевременно, тя защитава не по-малко от 20 години. Но това е най-доброто. Силен имунитет се развива в продължение на 5-8 години.

Противопоказания

Ваксината "Angery B" не се показва на всички.

  1. Не предписвайте ваксина за бременни и кърмещи. Не се провеждат проучвания за такива жени, така че те не са ваксинирани.
  2. Когато има алергични реакции към първата ваксина или към някоя от съставките на лекарството.
  3. При остри инфекциозни заболявания ваксинацията се извършва след един месец.

Времето на ваксиниране и начина на приложение

В инструкциите за прилагане на "Angirix B" се препоръчва наркотикът да се прилага интрамускулно (това е предната част на бедрото). Юноши и възрастни се инжектират в делтоидния мускул на рамото.

Ако детето е родено пълно, тогава първото приложение на лекарството трябва да бъде в рамките на 12 часа. Схемата на ваксинация е както следва: 0-1-6 месеца. Деца под 16-годишна възраст получават 0,5 ml от лекарството. Възрастни и възрастни се предписват по 1 ml всяка.

Ако детето е родено от майка, носеща хепатит В, схемата на ваксинация на "Angirix B" изглежда различна: 0-1-2-12 месеца.

Ако човек пътува в чужбина, където има висок риск от инфекция с хепатит или не е ваксиниран в детска възраст, спешната ваксинация може да се извърши на дни 0, 7, 21 с реваксинация на 12 месеца.

Няма специални условия за въвеждането на ваксината "Angririx B", не се изисква обучение.

Възможни реакции на тялото

Ваксина "Angerion B" деца и възрастни без предварителна подготовка. Но както и преди всяка ваксинация, е необходима консултация с лекар с общ преглед. В някои случаи са възможни реакции към ваксината "Engerix B".

  1. Обща реакция под формата на повишена телесна температура, неразположение.
  2. Може би появата на болка в ставите и корема, мускулите.
  3. Понякога за няколко часа човек наблюдава гадене и слабост.
  4. На мястото на инжектиране може да се появи оток и зачервяване, които се появяват за няколко часа.
  5. Както и при други непоносимост ваксина и да е от неговите компоненти, може да се прояви алергичен обрив и сърбеж на средството за инжектиране, обрив по цялото тяло под формата на уртикария, анафилактична реакция може вид на ангиоедем.
  6. Страничен ефект на "Angirix B" - реакцията на нервната система. Той се проявява под формата на замаяност и главоболие, нарушения на съня, скованост на крайниците, нарушено движение. В много редки случаи може би развитието на парализа и реакции от централната нервна система - възпаление на мембраните на гръбначния мозък и мозъка.

Как се прехвърля ваксината "Angirix B"?

Всички тези реакции могат да се развият с въвеждането на ваксина и едновременна инфекция с друго остро инфекциозно заболяване. За да не се случи това след ваксинацията, не е препоръчително да ходите или да отседнете на места с голям брой хора. Всяка ваксинация е натоварване на имунната система. Ето защо, след въвеждането на "Engerix B" в продължение на два или три дни, не можете да останете в претъпкани места.

Не препоръчвайте здравните работници и напуснете мястото на приложение на лекарството през деня. При продължителни и постоянни оплаквания се препоръчва да се види лекар, не по-късно от втория ден след деня на профилактиката.

Как се прехвърля "Angry B"? Ваксината не оставя следи, в редки случаи причинява усложнения.

Аналозите на "Angry B"

Понастоящем в Русия са регистрирани и използвани повече от 10 ваксини, предпазващи от вируса на хепатит B. Няколко варианта на профилактика на заболяванията се използват в медицината. Ето някои аналози на "Angry B":

  • "Biovak-B»;
  • ваксината "HB-Vax II", произведена в САЩ;
  • "Regevak B";
  • «Shanvac-B»;
  • "Euwaks B";
  • ваксината срещу хепатит В е рекомбинантна.

"Angeryx B" е ваксина, която предпазва човек от вирусен хепатит В. Неговата безопасност е показана от факта, че той се предписва на деца на първия ден след раждането. Продължителността на профилактиката е малка и реваксинацията "Engerix B" се извършва в зависимост от показанията. Трябва ли да ваксинирам децата си с тази ваксина? Да, но трябва да се подготви всяка планирана ваксина. Половината от усложненията са резултат от погрешното поведение на човека.

Ваксина срещу хепатит B - "Angririx B", неговите характеристики

Хепатит В е вирусно заболяване, което засяга чернодробните клетки. В резултат на смъртта на хепатоцитите се проявяват симптоми на тежка интоксикация: жълтеница, треска. Лечението на такова заболяване ще бъде дълго и доста трудно. Често се разраства в хронична форма. За да се предотврати появата на болестта, се препоръчва употребата на ваксината срещу хепатит В на Engjeriks V. Основното нещо е да знаете характеристиките на този наркотик и правилата за неговото използване.

Съставът и действието на ваксината

Ваксинацията срещу хепатит с помощта на препарата "Angieriks B" помага на организма да развие имунитет към болестта. Основният компонент на ваксината е антигенът на вируса на HBsAg. Той се произвежда чрез използване на рекомбинантна ДНК технология, адсорбирана с алуминиев хидроксид.

След като лекарството се инжектира в кръвта на пациента, се формират специфични хуморални антитела, както и лимфоцити от паметта. Те осигуряват защита срещу вируса на хепатит B. Ефикасността се постига след три инжекции. Експерти твърдят, че пълната защита срещу болестта се постига в 95% от случаите.

В случай на нарушение на правилата за прилагане на средствата за защита, самата ваксина може да предизвика развитие на болестта.

Ваксината срещу хепатит "Angerion V" се произвежда в две форми: възрастни и деца. Съставът за възрастни съдържа 20 μg антиген. При деца дозата се намалява точно два пъти.

Като ексципиенти във ваксината съдържат:

  • Алуминиев хидроксид.
  • Хидрофосфат натриев дихидрат.
  • Натриев хлорид.
  • 2-феноксиетанол.
  • Специално приготвена вода.

Ваксината се произвежда под формата на суспензия от бял цвят. След продължително съхранение може да се отдели. Бялата утайка пада до дъното. Разклатете преди бръснене. Наркотикът се нуждае от подходящ температурен режим на съхранение, не толерира замръзване.

Кой се препоръчва да бъде ваксиниран?

Ваксината "Angirix B" се използва в много страни. Препоръчва се да се използва при най-малка възраст.

Специалистите идентифицират група хора, които са изключително важни за тази ваксинация. Те включват:

  • Деца, живеещи в интернати или домове за сираци. В големите детски екипи вирусът може да се разпространи много бързо.
  • Дете, родено от майка, носител на хепатит В.
  • Бебета, родени в региони с висока честота на хепатит.
  • Хора, които по професия трябва да се свързват с заразения биологичен материал, например служители на кръвопреливащи станции.
  • Тези, които страдат от рак на кръвта.
  • Възрастни и деца, подложени на редовна хемодиализа.
  • Медицински работници, както и студенти от медицински колежи и университети.
  • Пациенти, които са подложени на операция за трансплантация на донорски органи.
  • Лица, които имат прекалено активен сексуален живот.
  • Хората, страдащи от хронично чернодробно заболяване

Производителите твърдят, че един курс на ваксинация е достатъчен, за да предпази човек от заболяване в продължение на 20 години. Но проучванията показват, че устойчивият имунитет се получава само за 8 години. Следователно, хората, които са изложени на риск, трябва да правят подобни ваксинации с определена периодичност.

Въпросът за необходимостта от използване на ваксината във всеки конкретен случай трябва да бъде обсъден с лекуващия лекар.

Правилата за ваксиниране

Въвеждането на ваксината срещу хепатит В "Engerix B" трябва да се извършва в съответствие с определени правила. Нарушението им може да предизвика развитие на негативна реакция на тялото. Следва да се спазват следните препоръки:

  • Децата са показали, че прилагат лекарството интрамускулно. За да направите това, изберете сайт в предната част на бедрото. Инжектирането на възрастни се поставя в делтоидния мускул на рамото. Прилагането на агента в глутеалния участък или подкожно не дава подходящ ефект.
  • Ако детето е родено навреме, ваксинирането му трябва да се осъществи през първите 12 месеца от живота му. В този случай първата инжекция се прави при раждане, втората - на 1 месец и третата - за шест месеца.
  • За възрастни еднократна доза от лекарството е 1 ml. Деца достатъчно 0,5 мл.
  • Дете, родени от майка, заразена с хепатит, се нуждае от четири инжекции. Първият от тях се поставя непосредствено след раждането, вторият - на възрастта на месеца, третият - веднага след 2 месеца и четвъртият в годината.
  • Хората, които са на хемодиализа, се ваксинират с интервал от 30 дни.
  • На възрастни, които ходят в страни с висока честота на хепатит, се дават спешни ваксинации. Втората инжекция се прави на седмия ден след първия, а третият - след още 14 дни. Година по-късно се извършва реваксинация.
  • Преди въвеждането на лекарството медицинският специалист трябва да го разгледа внимателно. В него не трябва да има никакви чужди частици. Необходимо е да се провери срока на годност на лекарството.
  • Ако бутилката за ваксини е предназначена за няколко човека, то трябва да се използва в рамките на един ден. Ваксината се изтегля в спринцовка за еднократна употреба в съответствие с всички предпазни правила.

Не се изисква специална подготовка преди ваксинацията. Наркотикът е одобрен за употреба от руски специалисти.

Възможни нежелани реакции на ваксината

В някои случаи тялото може да реагира отрицателно на приложението на лекарството.

Сред страничните ефекти на ваксината са:

  • Появата на болка в мускулите и ставите.
  • Усещане за слабост, неразположение, телесна температура може да се повиши.
  • Мястото на пункцията на кожата може да стане червено, да се появи оток. Обикновено тези симптоми трябва да преминат няколко часа по-късно.
  • В рамките на няколко часа след ваксинацията хората могат да бъдат заловени с гадене.
  • Проява на алергична реакция. Започва силен сърбеж, появява се обрив, който прилича на копривна треска. В тежки случаи, анафилактичен шок, може да се развие едем на Куинке.
  • Негативна реакция към приложението на лекарството може също да последва от страна на нервната система. Има главоболия, замайване, проблеми със съня, скованост на крайниците.
  • В редки случаи е възможно развитие на тромбоцитопения или лимфаденопатия.
  • Развитието на симптоми, наподобяващи бронхоспазъм.
  • Рязко спадане на кръвното налягане.

Ако забележите подобни симптоми след ваксинация, консултирайте се с лекар. В някои случаи страничните ефекти могат да бъдат опасни за вашето здраве и дори за живота, така че не бива да ги пренебрегвате.

Непосредствено преди въвеждането на ваксината се консултирайте с лекар. По време на изследването могат да се идентифицират противопоказания за процедурата.

Как да се държим след ваксинацията?

Трябва да се вземат предпазни мерки, за да се намали вероятността от нежелани реакции от ваксината. Спазвайте следните препоръки:

  • Сериозни здравословни проблеми могат да бъдат резултат от инфекция в тялото непосредствено след ваксинацията. За да се избегне това, е необходимо да се сведе до минимум времето, прекарано на места, където е голяма тълпа от хора. Опитайте се да не се свържете с хора, които са носители на инфекцията.
  • Не се препоръчва да намокрите мястото на пункция на кожата през първите 24 часа.
  • След ваксинацията е необходимо да се поддържа имунната система на организма. За това, опитайте се да не ядете вредна тежка храна. Въведете в диетата си повече храни, богати на витамини и минерали. Отлични плодове, плодове и зеленчуци.

В повечето случаи употребата на ваксината преминава без отрицателни симптоми. Независимо от това, не бива да се пренебрегват горепосочените препоръки.

Употреба на ваксината по време на бременност

Периодите на очакване на детето и неговото кърмене са много отговорни за жената. Тя трябва да мисли не само за нейното здраве, но и за благополучието на бебето.

Специалистите не успяха да разкрият отрицателното влияние на "Angerion B" върху състоянието на плода. Кърменето също не се превръща в пряко противопоставяне на процедурата.

Въпреки факта, че наркотикът не се отразява на състоянието на детето, експертите препоръчват използването му само в изключителни случаи. Въвеждането на лекарството при бременни жени не става признак за прекратяване на бременността.

Кога ваксинацията е противопоказана?

Не можете да използвате лекарството "Angirix B" не всеки. Сред директните противопоказания за неговото използване са:

  • При наличие на свръхчувствителност към който и да е компонент на лекарството. Ако след въвеждането на първата ваксина се прояви алергична реакция, тогава нейното по-нататъшно приложение е невъзможно.
  • Наличие на инфекциозни заболявания. В този случай процедурата се отлага до пълно излекуване. Ако дадено лице страда от остра респираторна вирусна инфекция или остри чревни инфекции, прилагането на ваксината се разрешава след нормализиране на телесната температура.

Случаите на предозиране с такова лекарство понастоящем не са идентифицирани.

Основните предимства и недостатъци на "Engerix B"

Лекарството не е единственият по рода си. Те имат няколко аналога, например Реджевак.

Въпреки това, Angers B има няколко предимства:

  • Производителите твърдят, че ефективността на лекарството достига 95%. Такъв резултат може да бъде постигнат само ако се спазват всички правила за ваксиниране.
  • Произвежда се под формата на готово окачване, което дава удобство при използването му. При прилагането на лекарството пациентът не изпитва болезнени усещания. Това става особено важно в педиатрията.
  • Ваксината премина през няколко етапа на пречистване. Поради това вероятността от развитие на странични ефекти е сведена до минимум.
  • Схемата за приложение на препарата е изключително проста.
  • Препаратът се произвежда чрез биотехнологичен синтез, който изключва възможността за използване на замърсени материали.

Въпреки всички предимства, инструментът не е без своите недостатъци. Сред тях може да се отбележи:

  • Ваксината изисква специални условия за съхранение и транспорт. Не може да се съхранява при температура над 34 градуса. Неговото замразяване е строго забранено. Оптималната температура на съхранение се счита за интервал от 2 до 8 градуса.
  • Максималният срок на годност на продукта е 3 години. Използването на просрочено копие е опасно за здравето. Неподходяща ваксина трябва да бъде изхвърлена по специален начин.
  • Лекарството може да се прилага изключително интрамускулно.
  • Ваксината е неефективна при латентната форма на хепатит В.
  • Тъй като лекарството може да причини алергична реакция, стаята за лечение, където се извършва ваксинацията, трябва да бъде оборудвана с необходимото оборудване за спешна помощ.

Преди да приложите "Ejeririx B", трябва да прецените всичките му предимства и недостатъци. Може би е по-добре да се даде предпочитание на един от неговите аналози, например наркотиците Regevac.

Най-близки аналози

До момента руските лекари имат 10 ваксини, които помагат на организма да развие имунитет срещу хепатит В.

Сред най-популярните аналози на препарата "Engeringx B" могат да бъдат идентифицирани:

  • Biovac V. Производителите твърдят, че ефективността на такъв инструмент варира от 95 до 98%. Той се произвежда под формата на суспензия, предназначена за интрамускулно приложение. Инжектирането може да се извърши в рамото. Ако съществува риск от кървене, ваксината може да бъде инжектирана и подкожно. Ваксинирането се извършва на три етапа. Рядко води до нежелани реакции. Забранено е използването му при наличие на алергична реакция, по време на борбата с инфекциозни заболявания, както и при тези, които страдат от множествена склероза. Не използвайте Biovac B заедно във ваксината BCG.
  • Regevak V. Едно от най-достъпните лекарства за предотвратяване на хепатит В. Предлага се под формата на суспензия от бял или сивкав оттенък. Декларираната ефективност на ваксината е 90%. Тя може да се използва за деца и възрастни. Regevac се въвежда в делтоидния мускул. При деца се препоръчва въвеждането на предната странична повърхност на бедрото. В някои случаи след инжекцията се наблюдават нежелани реакции: замайване, гадене, болки в мускулите и ставите, обща слабост и неразположение.
  • Euwaks Б. Производството на лекарството не използва жив вирус, който гарантира неговата безопасност. Ефективността на лекарството достига 98%. Euvax може да предпазва от хепатит в продължение на 10 години. Допустимо е за употреба при новородени. Рядко предизвиква алергични реакции, диспепсия, възпаление на оптичния нерв или обостряне на множествена склероза.
  • HB-Vax II. Това е подготовка от американски произход. Той се прави под формата на окачване. За да се предпази от хепатит В, се препоръчва курс от три инжекции. Има богат списък на страничните ефекти от всички системи на тялото. Забранено е употребата на лекарството при наличие на инфекциозни заболявания или свръхчувствителност към компонентите на лекарството. Не са провеждани проучвания за употреба по време на бременност. Няма данни за предозиране и лекарствени взаимодействия.
  • Шанак V. Произведени на територията на Индия. След употребата му в човешкото тяло се образува стабилен имунитет срещу хепатит В. Забранява се употребата му за заболявания, придружени с фебрилно състояние, както и за индивидуална непоносимост към отделните компоненти. Има списък на нежеланите реакции. Не се препоръчва употребата на наркотика в напреднала възраст.

Изборът на най-подходящия препарат трябва да се извърши заедно с лекуващия лекар. Специалистът ще разработи и предпише компетентна схема за прилагане на ваксината.

"Enjeririx B" - ефективна ваксина, която ще предпазва от хепатит Б. Ако спазвате всички правила за въвеждане, няма да има отрицателен ефект върху тялото. В полза на безопасността е доказана и фактът, че тя е разрешена за употреба в първия ден от живота на човека.

Engerix В ™ (Engerix В ™)

Активна съставка:

съдържание

Фармакологична група

Носологична класификация (ICD-10)

Състав и форма на освобождаване

във флакони с 1 доза (0,5 ml); в кутия с 1, 25 или 100 бутилки или в бутилки с 10 дози (5 ml); в кутия с 50 флакона или в спринцовка за еднократна доза (0,5 ml); в кутия с 1 или 5 спринцовки.

във флакони с 1 доза (1 ml); в кутия с 1, 25 или 100 бутилки или в бутилки с 10 дози (10 ml); в кутия с 50 флакона или в спринцовка за еднократна употреба за 1 доза (1 ml); в кутия с 1 или 5 спринцовки.

Описание на лекарствената форма

Белезникаво, леко опалесцираща течност, при престояване се разделя на два слоя: отгоре - безцветно прозрачна течност, дъното - на гел като бяла утайка, лесно се разграждат чрез разклащане.

особеност

Съдържа пречистения основен повърхностен антиген на вируса на хепатит В (HBsAg), получен чрез рекомбинантна ДНК технология и адсорбиран върху алуминиев хидроксид. Антигенът се продуцира от култура от дрождени клетки (Saccharomyces cerevisiae), генетично конструирани и притежаващи ген, кодиращ главния повърхностен антиген на вируса на хепатит В (HBV). От дрождеви клетки, HBsAg се пречиства чрез няколко последователни физикохимични методи.

HBsAg спонтанно се трансформира в сферични частици с диаметър 20 пМ съдържащ негликозилирани HBsAg полипептиди и липидна матрица, състояща се главно от фосфолипиди. Изследвания са показали наличието на тези частици свойства, характерни за природен HBsAg.

Ваксината е силно пречистена и отговаря на изискванията на СЗО за рекомбинантни ваксини срещу хепатит В. При производството на ваксини не се използва вещество с вещество в човешкото тяло.

Фармакологично действие

Това води до образуването на специфични HBs антитела, които при титруване от 10 IU / l осигуряват защита срещу вируса на хепатит В.

Клинична фармакология

При рискови групи: е 95 до 100% при новородени, деца и възрастни в риск.

Новородени от HBsAg положителни майки имунизирани със схема 0, 1, 2, 12 месеца, или 0, 1, 6 месеца без едновременно или последващо местоназначение имуноглобулин срещу HBV (HBIg) при раждане ефикасност превантивна ваксина от 95%, докато едновременното прилагане и HBIg ваксина за превенция раждане ефективност нараства до 98%.

При здрави индивиди: Когато се прилага режим на ваксинация за 0, 1, 6 месеца, ≥96% от ваксинираните определят защитното ниво на антителата 7 месеца след първата доза. Ако ваксинирането се извършва съгласно схемата от 0, 1, 2, 12 месеца, тогава 15 и 89% от ваксинираните имат защитно ниво на антитела след 1 месец след първата доза и 1 месец след третата доза. След 1 месец след четвъртата доза, защитният титър на антителата се определя при 95,8% от ваксинираните.

При изключителни условия, когато ваксинирането се извършва съгласно схема 0, 7, 21 дни, на 1 и 5 седмици след третата доза, при 65.2 и 76% от ваксинираните се определя титри на защитните антитела. След 1 месец след 4-тата доза, въведена една година след имунизацията, защитното ниво на антителата се определя при 98,6% от ваксинираните.

Намаляване на честотата на хепатоцелуларен карцином при деца: в резултат на универсален ваксиниране на деца на възраст от 6 до 14 години срещу хепатит В в Тайван, има значително намаляване на честотата на хепатоцелуларен карцином, както и устойчивостта на хепатит В антиген, който е важен фактор в развитието на рак на черния дроб.

Индикации за приготвяне Энджерикс В ®

Активна имунизация на деца и възрастни срещу хепатит В, особено тези с риск от инфекция с HBV.

Гневът B може също така да предотврати инфекцията с хепатит D в случай на коинфекция с делта агент.

В региони с ниска честота на хепатит В се препоръчва ваксинация B Ranking B за новородени и юноши, както и за тези с повишен риск от инфекция, които включват:
- деца, родени от майки на вируса на хепатит В;
- персонал на медицински и зъболекарски институции, включително персонал на клинични и серологични лаборатории;
- пациенти, които подлежат или планират трансфузия на кръв и нейните компоненти; планирани хирургични интервенции; инвазивни медицински и диагностични процедури;
- Лица с повишен риск от заболяване, свързано със сексуалното им поведение;
- наркомани;
- лица, които отиват в региони с широк разпространение на хепатит В;
- деца в региони с широко разпространение на хепатит В;
- пациенти с хроничен хепатит С и носители на вирус на хепатит С;
- пациенти със сърповидно-клетъчна анемия;
- пациенти, които са планирани трансплантации на органи;
- хора, които обиждат алкохола;
- лицата, които имат близък контакт с пациенти или носители на вируса и всички, които поради работа или поради някаква друга причина могат да бъдат заразени с вируса на хепатит В.

В райони с умерен до висок честота на хепатит В в честотата, където има риск от инфекция за цялото население, в допълнение към всички ваксинацията по-горе, група се изисква за всички деца, включително новородени и юноши и млади хора.

Противопоказания

Свръхчувствителност към който и да е компонент на ваксината (мерзолат, дрожди), проява на реакция на свръхчувствителност след предишно приложение на ваксини срещу хепатит В.

Лекарството трябва да се забави в следните случаи: остри и тежки заболявания, както и тежки инфекциозни заболявания, придружени от треска. При наличие на инфекциозно заболяване в лека форма имунизацията може да се извърши веднага след нормализиране на телесната температура.

Приложение по време на бременност и лактация

Няма данни за употребата на ваксината по време на бременност. Все пак, въпреки че рискът от въздействието на инактивирана ваксина срещу вируса на плода е минимален по време на бременност Engerix B трябва да се прилага само ако ползата за майката надвишава потенциалния риск за плода.

Странични ефекти

Angery B обикновено се понася добре. В много случаи не се установява причинно-следствената връзка между следните нежелани реакции и въвеждането на ваксината.

на местно ниво: незначителна болезненост, еритема и уплътняване на мястото на приложение на ваксината.

Чести симптоми: слабост, треска, неразположение, грипоподобни симптоми.

Централна и периферна нервна система: замаяност, главоболие, парестезия.

Стомашно-чревен тракт: гадене, повръщане, диария, коремна болка.

Система на черния дроб и жлъчката: промяна в чернодробната функция.

Мускулно-скелетната система: артралгия, миалгия.

Кожа и деривати: обрив, сърбеж, копривна треска.

Чести симптоми: анафилаксия, алергични реакции, включително анафилактични и напомнящи за серумна болест. Алергичните реакции могат да настъпят незабавно след въвеждането на ваксината и следователно ваксинираните трябва да бъдат в рамките на 30 минути под медицинско наблюдение.

Сърдечно-съдова система: синкоп, хипотония.

Централна и периферна нервна система: парализа, невропатия, неврит (включително синдром на Гилен-Баре, неврит на зрителния нерв и множествена склероза), енцефалит, енцефалопатия, менингит, конвулсии.

Хематологични нарушения: тромбоцитопения.

Мускулно-скелетната система: артрит.

Дихателна система: синдром на бронхоспазъм.

Кожа и деривати: ангиоедем, еритема мултиформе.

Съдове (с изключение на съдове на сърцето): васкулит.

Лимфна и ретикулоендотелна система: лимфни възли.

взаимодействие

Едновременното назначаване на Engerix B с имуноглобулин срещу хепатит В не е придружено от понижение на титъра на антитела на HBs, при условие че те се инжектират в различни точки на инжектиране. Angerix B може да се прилага едновременно с ваксини срещу други инфекциозни заболявания (в този случай ваксините трябва да се инжектират с различни спринцовки в различни части на тялото). Той се комбинира с всички ваксинации на руския национален имунизационен календар, както и с ваксини срещу грип (инактивиран), вирусен хепатит А и енцефалит, пренасян от кърлежи.

Заменяемост на ваксините срещу хепатит В.

Engerix В може да се използва за завършване на основния имунизационен курс, иницииран от други генетично модифицирани ваксини срещу хепатит В, както и за реваксинация в същите случаи.

Дозиране и администриране

V / m, в делтоидния мускулен регион (възрастни и по-големи деца) или в антеролатералния регион на бедрото (новородени и малки деца). По изключение, пациентите с тромбоцитопения или други заболявания на кръвосъсирната система могат да получат ваксина п / к. Единични дози: възрастни (над 19 години) - 20 mcg (1 ml); новородени, деца и юноши под 19 - 10 μg (0,5 ml).

За да се постигне оптимална имунна защита, се изискват 3 in / m инжекции от ваксината.

Прилагайте 3 схеми на имунизация:

Обикновена имунизация се извършва съгласно схемата 0, 1, 6 месеца. В този случай ваксината се дава на новороденото през първите 12 часа от живота. Тази схема осигурява образуването на имунна защита на по-късна дата, но се постига по-висок титър на антитела.

Ускорена имунизация се провежда съгласно схема 0, 1, 2 месеца, т.е. 3 инжекции с интервал от 1 месец. Имунната защита в този случай се образува бързо, но титрите на антителата при ваксинираните част може да бъде по-ниско ниво, поради необходимостта реваксинация на 12 месеца след първата доза. Тази схема е предоставена от календара на превантивните ваксинации в Русия за ваксиниране на деца, родени от майки от вируса на хепатит B или жени с хепатит В, през третото тримесечие на бременността.

Бързо образуване на имунната защита (например, в случай на планирана хирургична интервенция или пътуване до регион с широко разпространение на хепатит В), имунизацията на възрастни може да се извърши съгласно схема 0, 7, 21 дни, т.е. 3 инжекции с интервал между първата и втората инжекция от 7 дни, между втория и третия - 14 дни. Тази схема на имунизация осигурява образуване на защитно ниво на антитела при 85% от ваксинираните и в тази връзка се осигурява реваксинация 12 месеца след прилагането на първата доза.

След гореспоменатите курсове на ваксиниране, въвеждането на бустер доза не се изисква за всички ваксинирани групи, с изключение на медицинските работници. Реваксинацията на медицинските работници се препоръчва да се извършва веднъж на всеки 7 години. В допълнение, реваксинацията може да бъде препоръчана за клинични индикации на лица с имунодефицитни състояния.

Изборът на имунизационния график и възможната му промяна се определят от насоките на Министерството на здравеопазването и социалното развитие на Руската федерация.

Специални препоръки за въвеждане на ваксината, Angeryx B

Процедурата за имунизиране на новородени от майки, които са носители на вируса на хепатит В или които са претърпели вирусен хепатит В през третия триместър на бременността: първото приложение се препоръчва за първите 12 часа след раждането и след това 1 и 2 месеца след първата доза. Едновременното приложение на имуноглобулин срещу хепатит В не е необходимо, но ако се прилага едновременно с първото приложение на Engerix В, лекарствата трябва да бъдат инжектирани в различни точки на инжектиране. Реваксинацията се извършва на възраст от 1 година.

Процедурата за имунизиране на лица, изложени на риск от заразяване с вируса на хепатит В (например при използване на заразена игла за инжектиране): се препоръчва схема на ускорена ваксинация от 0, 1, 2 месеца или 0, 7, 21 дни. Първата доза от В може да се прилага едновременно с имуноглобулин срещу хепатит В, в който случай инжекциите се извършват в различни части на тялото. Реваксинацията се извършва чрез прилагане на една доза 12 месеца след първата доза.

Процедура за имунизация на лица с тежка имунна недостатъчност / подложени на програмна хемодиализа приложението на ваксината при 40 μg (2 ml) на определен ден, на 1, 2 и 6 месеца след първата доза (4 общи дози).

свръх доза

Понастоящем не са съобщени случаи на предозиране.

обезпечителни мерки

Тъй като хепатит В има дълъг инкубационен период, периода на ваксинация в ваксинираната организъм вече е възможно наличие на латентна инфекция на прилагане вирус ваксина срещу хепатит В в такива случаи не могат да попречат на хепатит В.

Ваксината не предотвратява заразяването с патогени на хепатит А, хепатит С и хепатит Е, както и патогени, които причиняват други чернодробни заболявания. Обаче, ваксинацията на Engerix B предотвратява инфекцията, причинена от делта-агент под формата на ко-или суининфекция на хепатит В.

Имунният отговор към ваксинацията е свързан с различни фактори, които включват възраст, пол, затлъстяване, тютюнопушене и начина на прилагане на ваксината. Лица, които не са достатъчно ваксинирани (напр. Тези на възраст над 40 години и т.н.) може да се нуждаят от допълнителна доза от ваксината.

Не се препоръчва ваксината да се инжектира в / m в глутеалната област, както и в sc, или в / за, защото това може да доведе до нисък имунен отговор. Строго е забранено да се прилага IV ваксина.

При пациенти на хемодиализа, в HIV-инфектирани пациенти и при пациенти с други заболявания на имунитет след курса на първична имунизация не винаги е постигната адекватна титър на HBs-антитела, така че тези пациенти могат да изискват допълнително прилагане на ваксината.

Както при употребата на други инжекционни ваксини, с въвеждането на Engerix B, винаги трябва да има налични спешни грижи за анафилактични реакции.

Малко вероятно е ваксината да повлияе на способността за шофиране.

Специални инструкции

Непосредствено преди употреба флаконът или спринцовката с препарата трябва да се разклатят до равномерно белезникава суспензия без чужди частици. Ако ваксината изглежда различна, тогава тя трябва да бъде унищожена. Когато използвате бутилка, съдържаща няколко дози, всяка доза трябва да се отстрани и инжектира със стерилна спринцовка със стерилна игла. Препаратът от отворения флакон трябва да се използва през работния ден.

Както при другите ваксини, дозата на Engeriex В трябва да бъде наета при стриктно асептични условия и с предпазни мерки, за да се предотврати замърсяването на съдържанието.

Условията за съхранение за подготовката на Engerix®

Да се ​​пази от деца.

Срок на годност на препарата Engjerix V ®

Не използвайте след изтичане на срока на годност, отбелязан върху опаковката.

ENDJERICS B

Инжекционна суспензия за деца като хомогенна, леко опалесцираща суспензия белезникав при престояване се разделя на два слоя: горната - безцветно прозрачна течност и долната - бяла утайка разбито лесно чрез разклащане.

Помощни вещества: алуминиев хидроксид (адсорбент), натриев хлорид, натриев хидрогенфосфат дихидрат, натриев дихидрогенфосфат дихидрат, вода d / u; не съдържа консервант; съдържа следи от мертиолат.

0,5 ml (1 доза) - флакони (1) - опаковки от картон.
0,5 ml (1 доза) - бутилки (25) - картонени кутии.
0,5 ml (1 доза) - бутилки (100) - картонени кутии.

Инжекционна суспензия за деца като хомогенна, леко опалесцираща суспензия белезникав при престояване се разделя на два слоя: горната - безцветно прозрачна течност и долната - бяла утайка разбито лесно чрез разклащане.

Помощни вещества: алуминиев хидроксид (адсорбент), натриев хлорид, натриев хидроген фосфат дихидрат, натриев дихидроген фосфат дихидрат, вода г / и 2-феноксиетанол (5 мг / 1 мл); съдържа следи от мертиолат.

5 ml (10 дози) - бутилки (1) - опаковки от картон.
5 ml (10 дози) - бутилки (25) - опаковки от картон.
5 ml (10 дози) - бутилки (100) - опаковки от картон.

Суспензия за инжекции за възрастни като хомогенна, леко опалесцираща суспензия белезникав при престояване се разделя на два слоя: горната - безцветно прозрачна течност и долната - бяла утайка разбито лесно чрез разклащане.

Помощни вещества: алуминиев хидроксид (адсорбент), натриев хлорид, натриев хидрогенфосфат дихидрат, натриев дихидрогенфосфат дихидрат, вода d / u; не съдържа консервант; съдържа следи от мертиолат.

1 ml (1 доза) - флакони (1) - опаковки от картон.
1 ml (1 доза) - бутилки (25) - опаковки от картон.

Суспензия за инжекции за възрастни като хомогенна, леко опалесцираща суспензия белезникав при престояване се разделя на два слоя: горната - безцветно прозрачна течност и долната - бяла утайка разбито лесно чрез разклащане.

Помощни вещества: алуминиев хидроксид (адсорбент), натриев хлорид, натриев хидроген фосфат дихидрат, натриев дихидроген фосфат дихидрат, вода г / и 2-феноксиетанол (5 мг / 1 мл); съдържа следи от мертиолат.

10 ml (10 дози) - бутилки (1) - опаковки от картон.
10 ml (10 дози) - бутилки (25) - опаковки от картон.
10 ml (10 дози) - бутилки (100) - опаковки от картон.

Ваксина срещу хепатит Б. Това спомага за развитието на имунитет срещу ядрото на хепатит В вирус е пречистен повърхностен антиген на вируса на хепатит В (HBsAg), произведен чрез рекомбинантна ДНК технология и адсорбиран върху алуминиев хидроксид. В антиген, продуциран от култура на клетки на дрожди (Saccharomyces Cerevisiae), получени чрез генно инженерство и като ген, кодиращ първичен повърхностен антиген на хепатит В вирус HBsAg от дрождени клетки се пречиства с помощта на няколко последователно прилагат физикохимични методи.

HBsAg спонтанно се трансформира в сферични частици с диаметър 20 пМ съдържащ негликозилирани HBsAg полипептиди и липидна матрица, състояща се главно от фосфолипиди. Изследванията показват, че тези частици имат свойства, характерни за естествения HBsAg.

Превантивната ефикасност в рисковите групи варира от 95% до 100% при новородени, деца и възрастни в риск.

Engerix В причинява образуването на специфични HBs-антитела, които са защитени срещу хепатит В с титър от 10 IU / l.

в Новородени от HBsAg положителни майки, имунизирани схема 0, 1, 2, 12 месеца, или 0, 1, 6 месеца без едновременно или последващо местоназначение имуноглобулин срещу HBV (HBIg) при раждане ефикасност превантивна ваксина от 95%, докато едновременно приложение на ваксината и HBIg раждане повишава ефективността профилактика до 98%.

Профилактична ефективност при здрави индивиди при прилагане на схемата на ваксиниране за 0, 1, 6 месеца при повече от 96% от ваксинираните, защитното ниво на антителата се определя 7 месеца след прилагането на първата доза. Ако ваксинацията се извършва съгласно схемата на 0, 1, 2, 12 месеца, 15% и 89% от ваксинираните имат ниво на защитно антитяло 1 месец след първата доза и 1 месец след третата доза. Един месец след четвъртата доза, защитният титър на антителата се определя при 95.8% от ваксинираните.

В случая, когато ваксинирането се извършва съгласно схема 0, 7, 21 ден, на 1 и 5 седмици след третата доза, съответно при 65.2% и 76% от ваксинирания титри на защитния антитела. Един месец след четвъртата доза, приложена една година след имунизацията, защитното ниво на антителата се определя при 98,6% от ваксинираните.

В резултат на универсалната ваксинация на деца на възраст от 6 до 14 години срещу хепатит В има значително намаляване на честотата на развитие хепатоцелуларен карцином, както и задържането на антигена на хепатит В, който е важен фактор за развитието на рак на черния дроб.

за пациенти с бъбречна недостатъчност нивата на серопротекция (изчислени като процента на пациентите, които са достигнали титъра на антитялото> 10 IU / L), определени в хода на клиничните изпитвания, са дадени в таблицата

Ваксината претърпява висока степен на пречистване и отговаря на изискванията на СЗО за рекомбинантни ваксини срещу хепатит В. При производството на ваксината не се използват вещества, извлечени от вещества от човешкия организъм.

Гневът B може също така да предотврати инфекцията с хепатит D в случай на коинфекция с делта агент.

Специфична профилактика на вирусен хепатит В при деца, юноши и възрастни.

В съответствие с Националния календар на превантивните ваксинации и календара на превантивните ваксинации за епидемични показания ваксинация срещу вирусен хепатит В във всички популационни групи, които преди това не са ваксинирани.

Ваксиниране срещу вирусен хепатит В в рискови групи, включително:

- персонал на медицински и зъболекарски институции, включително персонал на клинични и серологични лаборатории;

- пациенти, които приемат или планират трансфузия на кръв и нейните компоненти; планирани хирургични интервенции; инвазивни медицински и диагностични процедури, трансплантация на органи;

- Деца родени от майки, които са носители на вируса на хепатит В;

- лица, които имат повишен риск от заболяване, свързано със сексуалното им поведение;

- лицата, които инжектират наркотици;

- лица, които отиват в региони, които са ендемични за хепатит В;

- лица, живеещи в региони, които са ендемични за хепатит В;

- пациенти със сърповидно-клетъчна анемия;

- Пациенти с хронично чернодробно заболяване или лица, изложени на риск от развитие на чернодробно заболяване (включително пациенти с хроничен хепатит С и носители на вирус на хепатит С, злоупотребяващи с алкохол);

- лица, които имат близък контакт с пациенти с остър или хроничен хепатит В; както и в съответствие с календара на превантивните ваксини за епидемични показания:

- деца на детски домове, домове за сираци и интернати;

- лица, ангажирани в производството на имунобиологични препарати от донорска и плацентарна кръв;

- студенти от медицински институти и ученици от средни медицински училища (преди всичко дипломирани).

В райони с умерена или висока честота на хепатит В, където съществува риск от заразяване на цялото население, освен всички горепосочени групи ваксинацията е необходима и за всички деца, включително новородени, както и за юноши и младежи.

- реакции на свръхчувствителност след предишно приложение на ваксини срещу хепатит В;

- Свръхчувствителност към който и да е компонент на ваксината (включително хлебарската мая).

Дозата на ваксината зависи от възрастта на пациента.

за лица на възраст над 16 години дозата е 20 μg / 1 ml.

за лица под 16 години, включително новородени, дозата е 10 μg / 0,5 ml.

Стандартна ваксинация се извършва съгласно схемата от 0, 1 и 6 месеца, като оптималната защита е предвидена за 7 месеца.

Ускорена ваксинация се провежда съгласно схема 0, 1 и 2 месеца с реваксинация 12 месеца след първата ваксинация, което осигурява по-бърз имунен отговор и по-голямо придържане към ваксинацията.

Лица на възраст над 16 години. При изключителни обстоятелства, изискващи бързото развитие на превантивен отговор на имунизацията, например напускане на хиперендемичния участък един месец след първата ваксинация, схемата за спешна ваксинация може да се използва в дни 0, 7, 21. При прилагането на тази схема четвъртата ваксинация трябва да се извърши 12 месеца след първата.

Пациенти на възраст 16 и повече години с нарушена бъбречна функция, които са на хемодиализа. Първичната ваксинация на пациентите на хемодиализа включва четири двойни дози (40 μg) на избрания ден, 1, 2 и 6 месеца след приложението на първата двойна доза. Следва да се обмисли възможността за провеждане на серологични тестове след ваксинация. Схемата на ваксиниране може да бъде адекватно регулирана, за да се постигнат титри на антитела над и равно на приемливо защитно ниво от 10 IU / L.

Пациенти на възраст под 16 години, включително новородени с нарушена бъбречна функция, които са на хемодиализа. Можете да използвате стандартни и ускорени схеми на ваксиниране в доза от 10 μg / 0,5 ml. Следва да се обмисли възможността за провеждане на серологични тестове след ваксинация. Според данните, получени при възрастни, използването на двойна доза прави възможно подобряването на имунния отговор. Схемата на ваксиниране може да бъде адекватно регулирана, за да се постигнат титри на антитела над и равно на приемливо защитно ниво от 10 IU / L.

Лица, които случайно са изложени на риск от инфекция

С последната възможна инфекция с вируса на хепатит В (напр. Убождане с заразена игла) се препоръчва ускорена ваксинационна схема от 0, 1, 2 + 12 месеца. Първата доза от ваксината се прилага едновременно с имуноглобулин срещу хепатит В, като в този случай инжекциите се извършват в различни части на тялото.

Новородени, родени от майки, които са носители на вируса на хепатит В или които са претърпели хепатит В през третото тримесечие на бременността

Първото приложение на ваксината се препоръчва през първите 12 часа след раждането, след което се използва схема за ускорена ваксинация, като се има предвид, че ускорената схема позволява по-бърз имунен отговор. Ако е необходимо, имуноглобулинът се прилага срещу хепатит В, за да се увеличи защитната функция, инжекциите на Angierix В и имуноглобулин се инжектират в различни точки. Тези схеми за ваксиниране могат да бъдат коригирани, ако е необходимо.

Поносимостта на реваксинацията е сравнима с толерантността на първичната ваксинация. Не е установена необходимостта от реваксинация при здрави индивиди, които са получили пълен курс на първична ваксинация.

Необходимостта от реваксинация при пациенти с намален имунен отговор и пациенти на хемодиализа се определя от резултатите от серологичните изследвания.

Правила за въвеждане на ваксината, Angieriks B

Ваксината се инжектира дълбоко в / m възрастни и по-големи деца в областта на делтоидния мускул, Новородени и малки деца - в антеролатералната област на бедрото. По изключение, ваксината може да се прилага при пациенти с тромбоцитопения или други заболявания на системата за коагулация на кръвта.

Не се препоръчва впръскване на ваксината в / m в глутеалната област, а също така и в интрадермално, защото и няма да бъде постигнат адекватен имунен отговор.

При никакви обстоятелства ваксината не трябва да се прилага IV.

Непосредствено преди употребата на ваксината, флаконът трябва да се разклати до леко матова белезникава суспензия без чужди частици. Ако ваксината изглежда различна, тогава тя не трябва да се въвежда. Когато използвате флакон, съдържащ няколко дози, всяка доза трябва да се отстрани и инжектира със стерилна спринцовка за еднократна употреба със стерилна игла за еднократна употреба. Ваксината от отворения многодозов флакон трябва да се използва през работния ден.

Ваксината трябва да се инжектира в стриктно асептични условия и с предпазни мерки, за да се предотврати замърсяването на съдържанието.

Определяне честотата на нежеланите реакции: много често -> 10%, често от> 1% до ≤0,1%, понякога от> 0,1% до ≤1%, рядко от ≥ 0,01% до <0.1%, очень редко, включая отдельные сообщения - <0.01 %.

Местни реакции: често - зачервяване, болка, подуване.

От страна на тялото като цяло: рядко - слабост, треска, неразположение, грипоподобен синдром.

Алергични реакции: рядко - обрив, сърбеж, копривна треска; много рядко - ограничен остър оток на Quincke, еритема мултиформе, много рядко - анафилактични и анафилактоидни реакции, серум-подобен синдром на лекарствена алергия.

От сърдечно-съдовата система: много рядко - синкоп, хипотония, васкулит.

Отстрани на централната нервна система и периферната нервна система: рядко - замаяност, главоболие, парестезия; много рядко - парализа, невропатия, неврит (включително синдром на Guillain-Barre, очен неврит и множествена склероза), енцефалит, енцефалопатия, менингит, конвулсии.

От храносмилателната система: рядко - гадене, повръщане, диария, коремна болка, промени във функционалните чернодробни тестове.

От страна на хематопоезата: много рядко - тромбоцитопения, лимфаденопатия.

От мускулно-скелетната система: рядко - артралгия, миалгия; много рядко - артрит.

От дихателната система: много рядко симптоми, наподобяващи бронхоспазъм.

Както и при другите ваксини срещу хепатит В, причинно-следствената връзка с въвеждането на ваксина B Ranking B не е установена.

Едновременното назначаване на Engerix B с имуноглобулин срещу хепатит В не е придружено от понижение на титъра на анти-HBs антителата, при условие че те се инжектират на различни места за инжектиране.

Angerix B може да се прилага едновременно с други ваксини от Националния график на профилактичните иноактиви и инактивираните ваксини от календара за превантивна ваксинация за епидемиологични показания.

Ваксините трябва да се инжектират с различни спринцовки в различни части на тялото.

Angerix B може да се използва за завършване на ваксинационния курс, започнат от други ваксини срещу хепатит В, както и за реваксинация, ако е необходимо.

Ваксинирането трябва да се забави при хора с остри фебрилни състояния, причинени от т. влошаване на хронични заболявания.

Ваксинирането се извършва 1 месец след възстановяване (начало на ремисия).

При наличие на инфекциозна болест, която се среща в лека форма, ваксинацията може да се извърши веднага след нормализиране на температурата.

Поради дългия инкубационен период на хепатит В, по време на ваксинацията може да възникне латентна инфекция на вируса на хепатит В. В такива случаи употребата на ваксината не може да предотврати болестта на хепатит В.

Ваксината не пречи на инфекция от други патогени, като например хепатит А, хепатит В, хепатит Е, и патогени, които причиняват други заболявания на черния дроб.

Тъй като развитието на имунен отговор към ваксинацията е свързано с различни съпътстващи фактори, индивидите, които не са достатъчно ваксинирани, могат да изискват допълнителна доза от ваксината.

При пациенти на хемодиализа, в HIV-инфектирани пациенти и при пациенти с други заболявания на имунитет, подходяща титър на HBs-антитела не могат да бъдат постигнати след курса на първична имунизация и може да изисква допълнително прилагане на ваксината.

С въвеждането на В е необходимо да има средства, които могат да бъдат необходими за появата на анафилактични реакции. Алергичните реакции могат да се развият непосредствено след въвеждането на ваксината и следователно ваксинираните пациенти трябва да се съхраняват в продължение на 30 минути под медицинско наблюдение.

Въздействие върху способността за управление на превозни средства и управление на механизмите

Малко вероятно е влиянието на ваксината Engerix В върху способността за шофиране и контролни механизми.

Контролирани изследвания за използване Engerix В ваксината по време на бременност и кърмене (кърмене) се провежда, както и експериментални изследвания на влиянието на репродуктивната функция при животни. Въпреки това, както при другите инактивирани вирусни ваксини, рискът за плода е минимален.

Пациенти на възраст 16 и повече години с нарушена бъбречна функция, които са на хемодиализа. Първичната ваксинация на пациентите на хемодиализа включва четири двойни дози (40 μg) на избрания ден, 1, 2 и 6 месеца след приложението на първата двойна доза. Следва да се обмисли възможността за провеждане на серологични тестове след ваксинация. Схемата на ваксиниране може да бъде адекватно регулирана, за да се постигнат титри на антитела над и равно на приемливо защитно ниво от 10 IU / L.

Пациенти на възраст под 16 години, включително новородени с нарушена бъбречна функция, които са на хемодиализа. Можете да използвате стандартни и ускорени схеми на ваксиниране в доза от 10 μg / 0,5 ml. Следва да се обмисли възможността за провеждане на серологични тестове след ваксинация. Според данните, получени при възрастни, използването на двойна доза прави възможно подобряването на имунния отговор. Схемата на ваксиниране може да бъде адекватно регулирана, за да се постигнат титри на антитела над и равно на приемливо защитно ниво от 10 IU / L.

Ваксината се дава по лекарско предписание.

Многодозовите опаковки са предназначени за лечение и профилактика

Ваксината трябва да се съхранява и транспортира при температура от 2 ° C до 8 ° C, недостъпна за деца. Да не се замразява. Срок на годност - 3 години.